阻断三条号通路！华奥泰生物联合疗法在美国获批临床

5月9日，华海药业发布公告称，其下属子公司华奥泰生物收到美国FDA批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者的一项1b/2期新药临床试验申请。根据华海药业公告，该联合疗法可同时阻断PD-1/PD-L1、VEGF/VEGFR和TIGIT三条号通路。

HB0025是一种通过柔性连接子，将VEGFR1膜外第2个Ig样结构域与IgG1型抗PD-L1单抗重链N端连接形成的双特异性融合蛋白，能同时高特异性、高亲和性地与PD-L1和血管内皮生长因子（VEGF）这两个靶点结合。大量研究显示，阻断PD-1/PD-L1号通路可解除由该号通路介导的免疫抑制作用，活化细胞毒T淋巴细胞，从而抑制肿瘤生长；阻断VEGF/VEGFR号通路可抑制血管内皮细胞增殖和新血管的形成，从而抑制肿瘤生长，还可改善肿瘤微环境、提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，有利于免疫治疗。同时阻断上述两条号通路可发挥协同抗肿瘤作用。

据华海药业公告介绍，HB0025此前已经分别在中国和美国获批临床。临床和临床前研究均表明该产品对多种肿瘤具有较好的疗效和安全性，目前正在进行的临床研究也观察到积极的疗效号。

HB0030为靶向TIGIT的人源化IgG1型单克隆抗体，能高亲和性地与TIGIT结合，从而阻断TIGIT与其配体（如CD155）的结合，解除免疫抑制、重新激活T细胞和NK细胞的肿瘤杀伤作用。同时，由于HB0030具有较强的ADCC/CDC活性（抗体依赖细胞介导的细胞毒/补体依赖的细胞毒），还可通过ADCC/CDC效应杀伤Treg细胞，进一步解除Treg细胞介导的免疫抑制，增强抗肿瘤作用。此外，NK细胞和巨噬细胞的激活也会增加炎性细胞因子的释放，激活其他免疫细胞，进一步增强抗肿瘤作用。HB0030此前也已经在中国获批临床，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。

参考文献 [1] 浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告. Retrieved May 9，2023, from

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