潜在首个！逾亿美元推进口服疗法进入3期关键试验

Vedanta Biosciences公司今天宣布，已募集1.065亿美元，用于支持其主要在研药物VE303的关键阶段研发，用于预防复发性艰难梭菌感染（CDI），和用于溃疡性结肠炎的在研药物VE202的2期试验，以及其他研发活动。新闻稿指出，VE303为基于明确菌群的治疗候选药物，而VE303即将进行的试验将成为潜在首个此类药物的关键性3期试验。明确菌群指的是由细胞库生产的标准化组成产品，而非依赖成分不一致的供体粪便材料。

人体肠道含有数百万个微生物，通常被称之为“肠道菌丛”或“肠道微生物组”。当患者接受抗生素治疗时，可能会破坏肠道的微生物平衡，进而造成艰难梭菌的大量增殖与分泌毒素，因而造成患者严重的腹泻、发烧、胃痛、食欲下降、恶心、盲肠感染等症状，显著地影响患者的生活质量。CDI是重要抗生素耐药性细菌威胁之一。

微生物药物耐药性（Antimicrobial Resistance，AMR）是威胁人类健康未来的巨大危机，也是近年来世界卫生组织（WHO）工作所关注的焦点。在2022年的药明康德健康产业论坛中，全球抗菌药生态圈中最具影响力的机构和专家便针对此一危机作全面性的探讨出，指出“没有一劳永逸的方法，也没有可以终结耐药的良方。我们需要持续稳定开发出新的抗生素，来解决不断出现的新需求。”而未来的关键之一，就是建立强大的新型抗菌药物管线。这次Vedanta所获得的大额融资亦显示产业界对AMR领域的逐渐重视。

Vedanta公司正在开发一种潜在新类别的口服疗法，这些疗法基于从人类微生物组中分离出的细菌并从纯克隆细胞库中培养的明确菌群。公司的临床阶段产品线包括正在评估用于预防复发性CDI、炎性肠道疾病、食物过敏和肝脏疾病的候选药物。

图片来源123RF

此次获得资金的主要用途将是推进VE303在复发性CDI中的关键性3期试验，以及在溃疡性结肠炎中进行VE202的概念证明2期试验。Vedanta公司关于VE303在复发性CDI中的积极2期数据最近发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上。2021年10月首次报告的2期试验的积极结果，促使生物医学高级研究与发展局（BARDA）拨款2380万美元，以支持对VE303进行3期临床试验。

此次投资包含新投资者AXA IM Alts和The AMR Action Fund，以及现有投资者比尔及梅琳达•盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）、Skyviews Life Science等。AMR Action Fund首席执行官Henry Skinner博士曾在2022药明康德健康产业论坛上表示，最有希望出现创新的地方，是全球正在讨论的拉动激励措施。基于商业模式的变革探索，有望实现AMR新型生态系统的构建。

参考资料

[1] Vedanta Biosciences Announces $106.5 Million Financing to Advance Pipeline of Defined Bacterial Consortia Therapies. Retrieved April 25, 2023 from

内容团队报道

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