难得知心
GSK和BELLUS Health今天宣布,双方已达成并购协议,GSK将以总额约为20亿美元收购BELLUS。此次收购使GSK获得在研疗法camlipixant,这是一种具高度选择性的P2X3拮抗剂,为潜在“best-in-class”疗法,目前正处于临床3期试验,用于成人顽固性慢性咳嗽(RCC)患者的一线治疗。根据新闻稿,camlipixant预计能在2026年获监管单位批准上市。
据估计,全球有2800万慢性咳嗽患者,其中全球范围内的1000万患者以及在美国与欧盟的600万患者,患有RCC时间超过一年。RCC定义为持续性咳嗽超过8周,对潜在病因的治疗无反应或无法解释。RCC严重影响生活质量,患者可能出现抑郁(53%)、尿失禁(约50%)、疼痛、肋骨骨折、社交退缩和失眠。美国和欧盟尚无获批的RCC药物。
P2X3是与咳嗽反射高度敏感有关的已验证生物靶点。Camlipixant是一种具高度选择性的P2X3拮抗剂,目前正在CALM临床3期开发项目中进行评估。目前的临床数据显示,通过选择性抑制P2X3受体,camlipixant可以降低患有RCC患者的咳嗽频率,且产生味觉紊乱的药物相关不良事件的发生率相对较低,这种不良反应常见于其他广泛靶向P2X2/3受体的药物。味觉紊乱的不良反应经常导致患者中止治疗。值得注意的是,在2b期试验中,所有剂量组的味觉相关不良事件率都较低(≤6.5%)。
图片来源123RF
2021年12月,BELLUS公布SOOTHE临床2b试验的积极数据,表明一日两次50毫克和200毫克camlipixant的剂量达到主要终点。基于此数据,BELLUS启动了CALM临床3期开发计划,包括CALM-1和CALM-2试验,预计分别在2024年下半年和2025年获得数据。此外,BELLUS还在评估一种每日一次剂型的camlipixant,此项目目前处于临床1期阶段。
参考资料
[1] GSK reaches agreement to acquire late-stage biopharmaceutical company BELLUS Health. Retrieved April 18, 2023 from
内容团队报道
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20亿美元!GSK囊获潜在“best-in-class”疗法治疗慢性咳嗽
GSK和BELLUS Health今天宣布,双方已达成并购协议,GSK将以总额约为20亿美元收购BELLUS。此次收购使GSK获得在研疗法camlipixant,这是一种具高度选择性的P2X3拮抗剂,为潜在“best-in-class”疗法,目前正处于临床3期试验,用于成人顽固性慢性咳嗽(RCC)患者的一线治疗。根据新闻稿,camlipixant预计能在2026年获监管单位批准上市。
据估计,全球有2800万慢性咳嗽患者,其中全球范围内的1000万患者以及在美国与欧盟的600万患者,患有RCC时间超过一年。RCC定义为持续性咳嗽超过8周,对潜在病因的治疗无反应或无法解释。RCC严重影响生活质量,患者可能出现抑郁(53%)、尿失禁(约50%)、疼痛、肋骨骨折、社交退缩和失眠。美国和欧盟尚无获批的RCC药物。
P2X3是与咳嗽反射高度敏感有关的已验证生物靶点。Camlipixant是一种具高度选择性的P2X3拮抗剂,目前正在CALM临床3期开发项目中进行评估。目前的临床数据显示,通过选择性抑制P2X3受体,camlipixant可以降低患有RCC患者的咳嗽频率,且产生味觉紊乱的药物相关不良事件的发生率相对较低,这种不良反应常见于其他广泛靶向P2X2/3受体的药物。味觉紊乱的不良反应经常导致患者中止治疗。值得注意的是,在2b期试验中,所有剂量组的味觉相关不良事件率都较低(≤6.5%)。
图片来源123RF
2021年12月,BELLUS公布SOOTHE临床2b试验的积极数据,表明一日两次50毫克和200毫克camlipixant的剂量达到主要终点。基于此数据,BELLUS启动了CALM临床3期开发计划,包括CALM-1和CALM-2试验,预计分别在2024年下半年和2025年获得数据。此外,BELLUS还在评估一种每日一次剂型的camlipixant,此项目目前处于临床1期阶段。
参考资料
[1] GSK reaches agreement to acquire late-stage biopharmaceutical company BELLUS Health. Retrieved April 18, 2023 from
内容团队报道
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