创胜集团靶向Gremlin1抗体完成美国首例患者给药

3月23日，创胜集团宣布，该公司开发的靶向Gremlin1的人源化单克隆抗体TST003用于治疗实体瘤的美国1期临床研究成功完成首例患者给药。同时，该公司将在今年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式公布与TST003和抗CD25单抗TST010相关的两项临床前研究。

TST003是一种高亲和力单克隆抗体，靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1。Gremlin1蛋白是一种高保守型分泌蛋白，在胚胎发育和促进上皮间充质转化过程中发挥重要作用。Gremlin1在多种实体瘤中上调。在检查点抑制剂耐药的难治性实体瘤（包括去势抵抗性前列腺癌和微卫星稳定转移性结直肠癌）的人源性组织异种移植肿瘤模型中，TST003展现出有前景的单药和联用活性。

本次在美国完成首例患者给药的是一项开放标签、剂量递增的首次人体研究，旨在评估TST003用于实体瘤患者治疗的安全性、耐受性及药物代谢动力学特征。

创胜集团全球药物开发执行副总裁、首席医学官Caroline Germa博士表示“在美国入组和首例患者给药是TST003非常重要的里程碑。我们精心设计的1期临床试验将提供必要的临床和转化研究数据，以充分发挥TST003作为单药或与标准治疗联用的潜力，尤其是在微卫星稳定型结直肠癌、去势抵抗性前列腺癌等存在高度未满足临床需求的适应症中。”

根据创胜集团新闻稿，该公司将在2023年AACR年会上公布TST003的临床前表征研究结果，以及抗体依赖性细胞毒性（ADCC）增强型抗CD25单抗TST010在临床前肿瘤模型中的研究数据。

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