迈威生物新一代抗体偶联药物申报临床

2月5日，迈威生物宣布其创新型抗体偶联药物（ADC）9MW2921用于治疗实体瘤的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。9MW2921由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷（TOP1i）共同组合而成。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

根据迈威生物新闻稿，9MW2921是该公司基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM（Interchain-Disulfide Drug Conjugate）开发的新一代ADC分子，拟用于治疗实体瘤。它具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等药学特点。同时，9MW2921在内吞活性、血浆稳定性、药物释放特性、旁观者杀伤效应等方面均得到显著改善与提升。

体内药效研究表明，9MW2921显示了较好的肿瘤杀伤作用。食蟹猴、大鼠等动物安全性评价模型中，9MW2921的靶向相关毒性以及脱靶毒性均得到有效控制，显示其具有良好的药物安全性及药代特性。

迈威生物在新闻稿中表示，其自主开发的新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM能够赋予ADC药物更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性。目前，该平台的优势已在多个在研品种中得到验证，预计2023至2024年将有3~5款ADC品种进入临床开发阶段。此外，迈威生物开发的靶向Nectin-4的ADC创新药9MW2821已处于临床阶段。

内容团队报道

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