中国生物制药向创新全面转型，40款新药有望在2030年前上市

北京时间2023年1月12日上午6点，中国生物制药（Sino Biopharmceutical）受邀在第41届摩根大通医疗健康年会（J.P. an Healthcare Conference）发表演讲，报告题目是Transitioning into an Innovative Global Pharma Company。在报告中，中国生物制药表示未来要向创新全面转型，40个在研创新药有机会在2030年之前上市。该公司还披露了一系列在研创新产品，这些产品覆盖了当下备受关注的诸多创新靶点。

图片来源中国生物制药演讲报告截图

内研管线驱动创新转型

在肝病领域，中国生物制药至少8款产品已经进入临床开发阶段，产品包括了泛PPAR激动剂、TLR-7激动剂、FXR激动剂、Caspase抑制剂、HBV衣壳蛋白抑制剂、FGF21融合蛋白等创新药产品，针对适应症包括非酒精性脂肪性肝炎、乙肝等。通过自主研发、授权合作等方式，中国生物制药的产品管线还覆盖了肝病领域的多个创新靶点，包括GLP-1、THR-β、KLB等。

图片来源中国生物制药演讲报告截图

在肿瘤领域，由中国生物制药附属公司正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼已在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、放射性碘难治性分化型甲状腺癌等多个适应症。中国生物制药正在探索该药与抗PD-1/PD-L1抗体联用治疗多种肿瘤。其中，针对一线肝癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线三阴性乳腺癌等约10个适应症均已进入3期临床研究阶段。

安罗替尼之外，中国生物制药还有37个抗肿瘤创新药处于临床阶段。其中酪氨酸激酶ALK/cMet特异性小分子抑制剂TQ-B3101、ALK/c-Met选择性抑制剂TQ-B3139、长效G-CSF艾贝格司亭α注射液三款产品已经申报上市；CDK4/6抑制剂TQB3616、抗PD-L1抗体TQB2450、第四代EGFR抑制剂TQB3804、第三代EGFR抑制剂FHND9041四款产品处于3期临床试验阶段。其余产品则覆盖了IDH2、TIM-3、CDC7、BCL-2、CD47、IAP等当下备受关注的创新靶点。

图片来源中国生物制药演讲报告截图

在呼吸系统疾病领域，中国生物制药有10个品种处于临床阶段，包括PDE3/4双重抑制剂TQC3721、IL-4拮抗剂TQH2722、ROCK2高选择抑制剂TDI01、CRTh2拮抗剂TQC3564、ST2单抗TQC2938、P2X3选择性抑制剂TCR1672等，它们正在开发用于治疗慢性阻塞性肺病、哮喘、特应性皮炎、过敏性皮炎、慢性咳嗽等。

图片来源中国生物制药演讲报告截图

积极推动国际化进程

中国生物制药在报告中表示，该公司聚焦肿瘤、外科/镇痛、肝病、呼吸四大治疗领域，通过产品合作、收购公司等方式补充完善现有管线、补充升级现有技术平台，合作目标为潜在拥有“first-in-class/best-in-class”创新药或技术平台的公司。为推动国际化进程，中国生物制药已经于2021年3月成立海外平台invoX，从而实现引进海外创新产品、创新研发平台，以及将自主创新的产品进行海外授权。

在过去几年，中国生物制药已经完成多项BD项目，包括引进亿一生物的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）F-627的中国商业化权益；与普莱医药签订治疗继发性创面感染的抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议; 与施维雅（Servier）的全资子公司Symphogen签订协议，收购LAG-3单克隆抗体Sym022；引进Inventiva公司泛PPAR激动剂lanifibranor，拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎等等。此外，中国生物制药还已经收购了Softhale公司、phion公司、F-star公司，这三家公司分别专注于软雾吸入技术、下一代mRNA递送技术以及差异化的双抗产品研发技术。

中国生物制药表示，该公司将在“专注创新、服务病患”的愿景引领下，争取实现“2030年跻身全球前30药企”的目标，用健康科技温暖更多生命。

参考资料 [1]中国生物制药JPM大会演讲报告 [2]中国生物制药官方新闻稿及公告

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