康方生物拟赴科创板上市

12月5日，康方生物发布公告称，该公司计划于上海证券交易所科创板上市。康方生物成立于2012年，是一家致力于研究、开发、生产及商业化创新抗体新药的生物制药公司。根据康方生物公开资料，该公司已开发了超过30个创新候选药物，涵盖肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等疾病领域。其中，有2款创新药获批上市，15个品种已进入临床阶段。2020年4月，该公司已在港交所主板挂牌上市。

截图来源参考资料[1]

肿瘤免疫是康方生物重点专注的治疗领域之一。在该领域，康方生物已有多款产品正在进行临床试验，包括卡度尼利单抗（PD-1/CTLA4双抗）、派安普利单抗（抗PD-1单抗）、依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，AK112）、莱法利单抗（抗CD47单抗，AK117）、佐斯利单抗（抗CD73单抗，AK119）、普络西单抗（抗VEGFR-2单抗，AK109）、AK127（抗TIGIT单抗）和AK115（抗NGF单抗）。这些产品的适应症包含血液瘤、实体瘤。

其中，派安普利单抗注射液是康方生物首款获批的新药。根据康方生物官网资料，这是一款采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应，拟开发用于治疗淋巴瘤、鼻咽癌、肺癌、肝癌、胃癌等适应症。2021年8月，派安普利单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。此外，派安普利单抗也已在中国递交三线治疗转移性鼻咽癌、联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请。

卡度尼利单抗是康方生物第二款获批上市的新药。这是一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体，拟开发用于治疗胃癌、肝癌、宫颈癌、肾癌等多种恶性肿瘤。相关临床研究数据显示，与抗PD-1单抗联合抗CTLA-4单抗的联合疗法相比，卡度尼利单抗毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。2022年6月，卡度尼利单抗获得NMPA批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。此外，卡度尼利单抗还有多项注册性/3期临床正在开展中，涉及的适应症包括一线治疗复发或转移性宫颈癌、一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌、治疗局晚期宫颈癌、高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗等。

▲康方生物肿瘤免疫领域产品管线（截图来源参考资料[2]）

在自身免疫性疾病/代谢疾病领域，康方生物也拥有多款产品管线，包括靶向IL-12/IL-23抗体依若奇单抗（AK101），正在开展针对中重度银屑病、中重度溃疡性结肠炎的临床试验；抗IL-17单抗古莫奇单抗（AK111），正在开展针对中重度銀屑病、强制性脊柱炎的临床试验；抗IL-4R单抗曼多奇单抗（AK120），正在开展针对中重度特應性皮炎、嗜酸粒細胞性食管炎的临床试验；抗PCSK9抗体伊努西单抗（AK102），该药由康方生物与东瑞制药共同开发，已在治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的关键注册性3期临床研究中达到预设终点。

▲康方生物自身免疫性疾病/代谢疾病领域产品管线（截图来源参考资料[2]）

希望康方生物这些产品后续临床研究顺利进行，并取得好的结果，早日造福广大病患。

参考资料 [1]康方生物内幕消息公告 - 建议发行人民币股份及於上海证券交易所科创板上市. Retrieved Dec 5， 2022. From [2]康方生物2022 中期报告.Retrieved Sep 28, 2022, from

内容团队报道

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