长效表达IL-12！嘉晨西海自复制mRNA药物获批临床

11月9日，嘉晨西海公司宣布，其开发的1类新药JCXH-211注射液已经获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展1期临床试验，拟开发治疗恶性实体瘤。根据嘉晨西海新闻稿，JCXH-211是一种基于自复制mRNA、编码人白细胞介素-12（hIL-12）的新型药物，它可在体内长效表达IL-12，潜在适用于多种实体瘤的治疗。

截图来源CDE官网

白细胞介素-12（IL-12）是一种天然存在的细胞因子，在机体对癌症的免疫反应中起着关键作用。公开资料显示，IL-12在多项临床前研究中始终显示出有效的抗肿瘤活性，然而在人体可耐受剂量下，重组IL-12蛋白无法显示应有的临床治疗效果。据嘉晨西海新闻稿介绍，IL-12疗法的关键挑战在于，其在人体内半衰期短以及高频率重复给药会带来潜在全身系统免疫毒性。而使用新的IL-12药物形式，如编码IL-12的自复制RNA（srRNA）有望解决IL-12在体内缓释、长效表达的难点，充分释放IL-12疗法的治疗潜力。

JCXH-211是嘉晨西海基于srRNA技术平台打造的一款编码人源IL-12的自复制RNA药物。数据显示，该药在小鼠模型中能有效杀伤肿瘤细胞，消除远端瘤，并预防肿瘤复发。据介绍，这种肿瘤清除效果来源于RNA复制子引发的强烈的抗病毒免疫反应，以及IL-12激活的强效抗肿瘤免疫反应。此外，该药还在临床前研究中展现出良好的安全性。JCXH-211已经于今年上半年在美国获批1期临床，并已经在美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心完成首例患者给药。

嘉晨西海联合创始人兼首席执行官王子豪博士表示，srRNA技术能够强烈激活固有免疫反应，帮助重塑肿瘤微环境，从而将临床中常见的对免疫治疗不敏感的“冷肿瘤”转变成“热肿瘤”。另外，srRNA在体内的长半衰期也能够延长IL-12的治疗窗口期。嘉晨西海对JCXH-211的临床应用前景充满心，也期待与临床研究者共同努力，早日使这款潜在新药造福广大病患。

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