金融帝国
10月8日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,华领医药的1类新药多格列艾汀片(dorzagliatin)已在中国获批,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示,多格列艾汀是一款“first-in-class”葡萄糖激酶激活剂(GKA)类糖尿病治疗药物。该药的获批不仅标志着华领医药迎来了首款获批的产品,也标志着全球范围内迎来了首个获批的GKA类药物,代表着糖尿病治疗领域的一个新突破。
截图来源NMPA官网
葡萄糖激酶(GK)存在于人体的肝脏、胰岛、肠道、下丘脑等器官和组织中。作为人体血糖稳态的传感器,葡萄糖激酶能够自动开启升糖和降糖机制,以使人体血糖维持在正常的生理稳态范围。然而,研究发现,在2型糖尿病患者中,普遍存在葡萄糖激酶表达或活性下降的现象,这使得患者中的“传感器”无法正常地感受和传递葡萄糖水平,机体也无法正确分泌控糖激素,导致血糖稳态无法维持,糖代谢紊乱。
多格列艾汀是华领医药开发的一款葡萄糖激酶激活剂。该药旨在通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的功能修复,重塑人体血糖稳态,从而达到治疗2型糖尿病的效果。根据华领医药官方资料,多格列艾汀通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能缺陷,具有恢复2型糖尿病患者受损的胰岛素和GLP-1分泌的潜力,有望成为2型糖尿病源头治疗的基石药物。
2021年4月,华领医药向NMPA递交了多格列艾汀用于治疗2型糖尿病的新药上市申请,并获得受理。今日的获批意味着,多格列艾汀成为了全球范围内首个获批上市的GKA类糖尿病治疗药物,代表着糖尿病治疗领域的一个重大进步。
根据华领医药早前发布的新闻稿,多格列艾汀已在两项3期注册临床研究中达到主要疗效和安全性终点一项为在未用药2型糖尿病患者中展开的多格列艾汀单药治疗试验,另一项是在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的多格列艾汀与二甲双胍联合用药试验。2022年5月,《自然-医学》杂志同时在线发表了这两项3期注册临床研究结果的同行评议论文。
这两项研究均显示在治疗期内,多格列艾汀能够快速起效,持续、有效降低糖化血红蛋白,显著降低2型糖尿病患者餐后两小时的血糖值,并能持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗;而且,患者的低血糖发生率很低,没有胃肠道等副作用,安全性和耐受性良好。
此外,华领医药还在探索多格列艾汀与DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂的联合用药机制协同性研究,已有临床研究则显示,联合用药在控制血糖方面显示出了明显增效作用。而根据研究人员在2021年9月公布的一项名为DREAM的临床研究结果,多格列艾汀也有望在糖尿病缓解方面取得进展。
值得一提的是,2020年8月,华领医药已与拜耳(Bayer)在中国就多格列艾汀的商业化达成战略合作协议。2021年9月,华领医药与国药控股也签署供应链战略合作协议,双方将在物流仓储、供应链管理和渠道息化等方面展开深入合作,共同推进多格列艾汀在中国获批上市后的商业化进程。
祝贺华领医药多格列艾汀片在中国获批,希望该药早日来到患者身边,让他们拥有新的治疗选择。
内容团队报道
免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
版权说明本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。
分享:
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
523人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:www.wuxiapptec.com.cn详情>>
答:药明康德的注册资金是:29.33亿元详情>>
答:药明康德的概念股是:MSCI、行业详情>>
答:小分子化学药的发现、研发及生产详情>>
答:2023-06-14详情>>
当天高压快充概念在涨幅排行榜排名第4,涨幅领先个股为英可瑞、煜邦电力
周一两轮车概念大跌4.01%,信隆健康跌停
周一换电概念大幅下跌4.12%,ST数源跌停
柔性直流输电概念逆势上涨,概念龙头股保变电气涨幅9.94%领涨
金融帝国
全球首个!华领医药「多格列艾汀」获批,治疗2型糖尿病!
10月8日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,华领医药的1类新药多格列艾汀片(dorzagliatin)已在中国获批,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。公开资料显示,多格列艾汀是一款“first-in-class”葡萄糖激酶激活剂(GKA)类糖尿病治疗药物。该药的获批不仅标志着华领医药迎来了首款获批的产品,也标志着全球范围内迎来了首个获批的GKA类药物,代表着糖尿病治疗领域的一个新突破。
截图来源NMPA官网
葡萄糖激酶(GK)存在于人体的肝脏、胰岛、肠道、下丘脑等器官和组织中。作为人体血糖稳态的传感器,葡萄糖激酶能够自动开启升糖和降糖机制,以使人体血糖维持在正常的生理稳态范围。然而,研究发现,在2型糖尿病患者中,普遍存在葡萄糖激酶表达或活性下降的现象,这使得患者中的“传感器”无法正常地感受和传递葡萄糖水平,机体也无法正确分泌控糖激素,导致血糖稳态无法维持,糖代谢紊乱。
多格列艾汀是华领医药开发的一款葡萄糖激酶激活剂。该药旨在通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的功能修复,重塑人体血糖稳态,从而达到治疗2型糖尿病的效果。根据华领医药官方资料,多格列艾汀通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能缺陷,具有恢复2型糖尿病患者受损的胰岛素和GLP-1分泌的潜力,有望成为2型糖尿病源头治疗的基石药物。
2021年4月,华领医药向NMPA递交了多格列艾汀用于治疗2型糖尿病的新药上市申请,并获得受理。今日的获批意味着,多格列艾汀成为了全球范围内首个获批上市的GKA类糖尿病治疗药物,代表着糖尿病治疗领域的一个重大进步。
根据华领医药早前发布的新闻稿,多格列艾汀已在两项3期注册临床研究中达到主要疗效和安全性终点一项为在未用药2型糖尿病患者中展开的多格列艾汀单药治疗试验,另一项是在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的多格列艾汀与二甲双胍联合用药试验。2022年5月,《自然-医学》杂志同时在线发表了这两项3期注册临床研究结果的同行评议论文。
这两项研究均显示在治疗期内,多格列艾汀能够快速起效,持续、有效降低糖化血红蛋白,显著降低2型糖尿病患者餐后两小时的血糖值,并能持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗;而且,患者的低血糖发生率很低,没有胃肠道等副作用,安全性和耐受性良好。
此外,华领医药还在探索多格列艾汀与DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂的联合用药机制协同性研究,已有临床研究则显示,联合用药在控制血糖方面显示出了明显增效作用。而根据研究人员在2021年9月公布的一项名为DREAM的临床研究结果,多格列艾汀也有望在糖尿病缓解方面取得进展。
值得一提的是,2020年8月,华领医药已与拜耳(Bayer)在中国就多格列艾汀的商业化达成战略合作协议。2021年9月,华领医药与国药控股也签署供应链战略合作协议,双方将在物流仓储、供应链管理和渠道息化等方面展开深入合作,共同推进多格列艾汀在中国获批上市后的商业化进程。
祝贺华领医药多格列艾汀片在中国获批,希望该药早日来到患者身边,让他们拥有新的治疗选择。
内容团队报道
免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
版权说明本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。
分享:
相关帖子