儿童多动症新药上市申请拟纳入优先审评

7月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请拟被纳入优先审评。公开资料显示，该药是一种中枢神经系统（CNS）兴奋剂，主要用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称多动症），已在海外获批上市。

祐儿医药是一家专注于儿科领域的公司，由斯道资本、F-Prime Capital和泓元资本共同创办，公司首席执行官（CEO）为张诚先生。该公司致力于通过研发和引进有效且经临床验证的儿童药物，并打造一个专门的儿科生态系统，以满足中国儿童患者的未满足临床需求。2021年4月，祐儿医药完成了a轮融资。

今年7月，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片上市申请获得CDE受理，并于今日被纳入拟优先审评公示名单。根据优先审评公示息，该药因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟被纳入优先审评，针对的适应症为注意缺陷多动障碍。

截图来源CDE官网

根据Tris Pharma官网资料，盐酸哌甲酯缓释咀嚼片已在海外获批上市治疗ADHD，商品名为QuilliChew ER。研究显示，QuilliChew ER可以在45分钟内起效，有效控制多动症症状。在一项临床研究中，QuilliChew ER显著改善了6至12岁多动症儿童患者的注意力和行为。

ADHD俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，表现为注意力无法集中，多动，容易冲动。ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现，可以持续到青少年和成年期。ADHD是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童。

希望这款盐酸哌甲酯缓释咀嚼片早日在中国获批，为患者带来新的治疗选择。

参考资料

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved July 19，2022, From 

[2] Tris Pharma Expands ADHD Portfolio with Acquisition of NextWave Pharmaceuticals. Retrieved Sep 24，2018, from 
[3] Tris Pharma. From 

内容团队报道

免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

版权说明本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。