远大医药神经介入产品获批上市

7月11日，远大医药宣布，其控股子公司凯尼特医疗针对颅内缺血性疾病自主研发的颅内球囊扩张导管（商品名彩鹬）正式获得中国国家药监局（NMPA）的上市批准，适应症为非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄疾病。新闻稿介绍，这是远大医药心脑血管精准介入诊疗板块的首款神经介入上市产品。

公开资料显示，缺血性卒中占脑血管疾病的70%~80%，其中颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是导致缺血性卒中的重要原因之一。颅内动脉粥样硬化引起的缺血性脑卒中的致死致残率高达30%至50%，目前的治疗手段包括药物治疗、外科手术治疗以及血管内介入治疗，但药物治疗通常对于中重度狭窄患者效果有限。血管内介入治疗可通过物理方法改变血管形态，有效果好、术后创伤小且恢复快的优势，已经逐渐成为颅内狭窄治疗的新选择。

根据新闻稿介绍，本次获批的彩鹬颅内球囊扩张导管为远大医药神经介入领域“水鸟系列”缺血产品线首款上市产品，也是一款OTW（Over The Wire，同轴）设计颅内球囊扩张导管。该产品主体结构由球囊、内外管以及导管座组成。球囊导管全程均有可以通过导丝的内腔，球囊导管整体均沿导丝滑行，可通过球囊导管中心腔交换导丝。

远大医药本次获批的颅内球囊扩张导管适用非急性期症状性ICAS患者的介入手术治疗。术中，球囊可通过导丝输送至远端血管病变位置，进行球囊扩张，使血运恢复，改善病变处血管血流灌注。该产品具有高通过性与到位性，使临床使用得以高效与便捷。此外它还有多种规格与独特设计，在满足安全情况下，可为临床提供更佳的适配性与精准性。

根据新闻稿介绍，在心脑血管精准介入诊疗领域，远大医药围绕通路介入、结构性心脏病、电生理及心衰三个方向进行研发创新，目前已经有10款创新产品在开发，该领域已经成为远大医药核心领域之一。

内容团队报道

免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

版权说明本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。