药德康明—企业分析

1.1企业息

药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。2000年12月，公司在江苏无锡成立，在上海设立运营中心，最初开展小分子药物的研发外包业务，后逐步增加合成化学、工艺研发、研发型生产、生物分析、生物新药开发、毒理与制剂服务等业务，不断扩大产业链布局。2008年收购了美国AppTec实验室服务有限公司，英文名更名为WuXiAppTec.此后，公司历经多次并购扩张，海内外建厂扩产。公司初于2007年在纽交所上市，2015年完成私有化后于纽交所退市，2018年先后在上交所和香港交易上市（分折药明生物）。

图片来源公司2021年业绩PPT

公司通过独创的＂CRDMO&34;和＂CTDMO&34;业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。2021年，药明康德被MSCI评为ESG(环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5600多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现＂让天下没有难做的药，难治的病＂的愿景。

1.2行业规模和发展阶段

①CXO行业简介

医药外包行业主要分三个环节。科技变革和全球化进展加深，药企的研发活动愈发从独立自主研发向研发外包转移，相应的CRO和CMO/CDMO行业在药物研发深化影响下高速发展，医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程。CRO、CMO/CDMO、CSO等名词在医药行业中愈发流行，其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节，可分别简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。狭义的CXO主要是指CRO和CMO/CDMO.

医药外包服务贯穿整个医药生命周期

资料来源根据公开资料整理

CRO简介。CRO是指合同研究组织，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究CRO和临床研究CRO.临床研究CRO以接受委托临床试验为主。

CMO/CDMO简介。CMO是指合同生产组织，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。CDMO是指合同定制生产组织，为制药企业以及生物技术公司提供定制化的研发生产服务，提供对医药特别是创新药工艺研发及制备、工艺优化、放大、生产、注册和验证、批生产以及商业化生产等服务。二者比较，CDMO在工艺设计及改进、分析测试、质量控制、申报文件准备、成本控制等方面的经验和技术将更胜一筹，更加有效的帮助新药研发企业解决从实验室到新药申报及商业化生产的各种问题。

CSO简介。CSO是指合同销售组织，其业务是根据与药品生产企业（或药品销售权所有人）签订药品销售合同取得销售权，并基于药品销售获得报酬的一种销售模式。

资料来源公司2021年报

CXO企业增长的核心动力来源于医药行业的研发投入，而CXO企业存在的意义就是推动创新药研发的速度和质量。根据药明康德2021年报中的描述，目前全球医药行业研发投入2021-2026年将由2241亿美元增长至3129亿美元，复合增速6. 9%;国内在药品行业政策、改革等因素驱动下，中国医药行业研发投入2021-2026年将由298亿美元增长至551亿美元，复合增速13.1%,显著高于全球复合增速；而医药研发外包比例2021-2026年将由43%提升至52. 7%.可以判断，国内CXO行业增长强劲，行业处于较快发展阶段。

③细分CRO行业

CRO主要区分早期药物发现阶段CRO和临床CRO,发现早期临床前药物研发阶段可以划分为药物发现和临床前两个部分。

从全球市场来看，药物发现阶段外包的市场规模要高于临床前阶段的外包市场规模。而中国市场则相反，这与国内创新药行业所处的发展阶段与欧美市场不同有关。未来伴随国内创新药行业的不断进度和发展，预计药物发现阶段的市场规模将快速赶超临床前阶段。中国2014年早期药物发现阶段CRO行业规模为70亿，预计2023年将达656亿，年复合增长率达28. 23%,行业处于高速发展期。

从全球来看，全球临床CRO行业已经是相对成熟的市场，增长相对稳定。根据F&S的测算，2019年全球临床CRO行业市场规模为2904亿元，预计2018-2023年年复合增速为10. 5%.我国临床CRO市场规模增速将明显高于全球。根据F&S的测算，2019年我国临床CRO的市场规模为305亿元，预计2018-2023年年复合增速为32. 9%,2023年将达951亿，行业处于高速发展期。

综合以上数据相加，2023年发现阶段CRO和临床CRO市场规模将达1607亿。

④细分CDMO行业

CDMO又分小分子CDMO和大分子CDMO.

根据F&S的测算，2018-2023年我国小分子CDMO市场的年复合增长率为20. 7%,2018-2023年我国大分子CDMO市场的年复合增长率为40. 9%.CDMO市场规模2023年将达589亿，行业处于高速发展阶段。

因此，2023年CRO+CDMO的市场规模将达2196亿。

1.3行业竞争格局

按市场占有率区分

①CRO行业竞争格局

中国的CRO市场可以拆分成药物发现、临床前与临床阶段。而相较于临床前和临床CRO,药物发现CRO的市场集中度非常之高，且龙头企业已经占据了大部分的市场份额。

资料来源东方财富

中国药物发现CRO市场的集中度非常之高，其中前八家企业的市场份额合计占到了96%.其中药明康德占比近54%,康龙化成占比近26%,两大龙头企业合计占到了市场近8成的份额。两家龙头企业都是从药物发现领域起家，先发优势非常明显。

国内的临床前和临床CRO市场中，中外企业较为均匀的瓜分，前十强的市场份额合计占到了37%.其中药明康德占10. 2%,泰格医药占7. 4%,呈现出明显的＂两强多均＂格局。

②CDMO行业竞争格局

先看小分子CDMO:

根据F&S数据，2019年国内前四大小分子CDMO企业合全药业、凯莱英、博腾股份、九洲药业的市场份额分别为29%、19%、12%、5%.

再看大分子CDMO:

国内大分子CDMO市场处于刚起步阶段，根据F&S的测算，2018-2023年我国大分子CDMO市场的年复合增长率为40. 9%.国内生物药CDMO市场，药明生物一家独大，2018年市场份额为75. 6%,其余企业市场份额均较小，呈现百家争鸣的局面。这与国内生物药CDMO市场发展时间相对较短、而药明生物又凭借优秀的基因快速成长为全球行业巨头有关。

按产业区分

根据国内各医药外包主要企业的业务范围看，只有药明康德进行了全产业的布局。我国呈现出「1+2+N」格局，头部三家企业规模优势已初步显现。第一梯队的是药明康德，覆盖了CXO全产业链。第二梯队为康龙化成和泰格医药，康龙化成主要是在临床前CRO领域，泰格医药主要在临床CRO领域。第三梯队主要为其他细分领域。

1.4企业经营情况与分析

2021年，公司实现营业收入人民币229亿，同比增长38. 50%.其中，化学业务实现收入人民币141亿，同比增长46. 93%,测试业务实现收入人民币45. 3亿，同比增长38. 03%,生物学业务实现收入人民币19. 9亿，同比增长30. 05%,细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入人民币10. 3亿，同比下降2. 79%,国内新药研发服务部实现收入人民币12. 5亿，同比增长17. 47%.

①化学业务（WuXiChemistry)

公司推在2021年完成了超过31万个新化合物合成，小分子化合物发现服务长尾客户收入同比增长71%,公司工艺研发和生产（D&M)服务项目所涉新药物分子1, 666个，化学业务板块内寡核苷酸和多肽药物的D&M服务客户数量达到57个，同比提升128%,服务分子数量达到99个，同比提升154%,服务收入达到1.15亿美元，同比增长145%.化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

图片来源公司官网

②测试业务（WuXiTesting)

公司持续发挥一体化平台优势，通过WIND服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供新药研发及全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。2021年，WIND平台签约149个服务项目，同比增长49%.毒理学业务，同比增长63%，保持并扩大了亚太毒理学业务龙头地位。DMPK新分子种类相关业务收入同比强劲增长150%.在临床CRO服务方面，助力客户完成19项临床研究申请获批和12项上市申请申报。在临床SMO服务方面，SMO赋能25个创新药获批上市。

③生物学业务（WuXiBiology)

公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台，拥有超过2, 200位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，能力涵括新药发现各个阶段及主要疾病领域。建立了3个卓越中心，包括非酒精性脂肪型肝炎，抗病毒，神经科学和老年病。肿瘤新药发现服务及罕见病，免疫学疾病服务同步强劲增长。公司拥有领先的DNA编码化合物库（DEL)和苗头化合物发现平台，全球超过1, 000家客户正在使用公司的DEL服务。寡核苷酸相关业务发展迅速，公司建立了世界领先的全套寡核苷酸生物学服务平台，拥有50+靶点数据库，服务多个一体化项目。

④细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXiATU)

中国区细胞及基因疗法CTDMO业务增长迅速，实现收入同比增长87%,部分缓解了美国区业务由于客户产品上市申报推迟和新冠疫情的影响。在服务平台方面，公司进一步加强细胞和基因治疗产品测试、工艺开发和生产的能力，为74个项目提供开发与生产服务。上海临港新建15, 300平方米的工艺研发和商业化生产中心已于2021年10月正式投入运营，新基地配备200多个独立套间和6条完整的载体和细胞生产线，为全球客户提供病毒载体和细胞疗法的一体化工艺开发、生产和测试服务。美国费城扩建的13, 000平方米基地已于2021年11月正式投入运营，投产后将使公司高端细胞及基因疗法检测产能提升三倍。

⑤国内新药研发服务部（WuXiDDSU)

2021年，公司为客户完成26个项目的IND申报工作，同时获得23个临床试验批件。在144个已经递交临床申请或处在临床阶段的项目中，约70%的项目临床进度位列中国同类候选药物中前三位。客户产品上市后，公司将根据与客户的协议，从客户的药品销售收入中按照约定比例获得提成。国内新药研发服务部业务2022年将迭代升级以满足客户对国内新药研发服务更高的要求，公司预计收入会有一定程度的下降。

1.5企业文化及管理团队

1.5.1企业文化

资料来源公司官网

查看公司上市四年年报，公司对企业文化的描述没有改变，说明公司企业文化持续时间已有较长时间，延续性较好。公司的愿景＂让天下没有难做的药、难治的病＂立意高远，美好的愿景富有感召力。使命、核心价值观、行为准则主要是聚焦员工和客户、干事和创新，企业文化能紧贴公司发展、员工需要、创新要求，有较好的感召力、驱动力，能有效的提升员工价值感、归属感，能有效提升客户体验，能有效彰显公司的价值担当，总之，公司的企业文化比较优秀，能正确引领公司持续发展。

1.5.2管理团队

除去独立董事、监事会，公司核心管理团队由9人组成，平均年龄53岁，硕士以上学历8人（含博士5人），平均年薪高达745. 1万，都持有公司大量股份并共占公司总股份的10. 07%,6名美国国籍，李革为公司创始人，除施明为新任首席财务官外，其余8人均长期在公司任职，履历丰富，能在战略、投资、运营、研发、法律、账务等多方面能实现优势互补。判断结论核心管理层年龄较大，大多拥有博士或MBA学位，在企业管理、医药研发、投资并购等领域各有专长，拥有丰富的行业经验，各自擅长领域能优势互补，薪酬高且持有公司股份，利益高度一致，管理团队稳定性较高。

资料来源公司2021年报

公司将管理团队的能力作为公司核心竞争力写入了年报。

查看公司2012-2021年业绩情况公司十年营业收入从5. 54亿增长至110. 90亿，复合增长率39. 51%;归母净利润从0. 63亿增长至22. 08亿，复合增长率48. 47%.十年间，公司在核心管理层带领下，总体能保持高速发展，并成为行业龙头，公司的方向是正确的，发展成效是明显的，体现出良好的战略管理和执行能力，核心管理层是优秀的。

1.6企业护城河

1.6.1高转换成本

公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新药研发服务平台，公司＂一体化、端到端”的新药研发服务平台，无论是在服务的技术深度还是覆盖广度方面都能满足客户提出的多元化需求。

公司2021年报

公司2020年报

资料来源公司2019年报

通过2019-2021年报关于客户群的描述，公司搭建的平台，帮助药企降低研发门槛，提高研发效率，客户群增速很快，粘性强，连续多年前十大客户保留率100%,且由于研发周期较长，公司一旦与药企客户确定合作关系后，药企客户不会轻易更换供应商，以保证研发服务及原材料供应的稳定性，从而确保服务及产成品质量；同时，出于对知识产权、技术秘密的保护，药企客户一般是在长期考核及评估后才与公司建立合作关系，以在较长时间内维持稳定状态。此外，公司将继续通过多元化的渠道，不断拓展国内外的客户，尤其是长尾客户。因此，作者认为，公司拥有高转换成本的护城河。

1.7股权结构

资料来源公司2021年报

公司无控股股东，李革及赵宁、刘晓钟、张朝晖四人通过签署有关一致行动的协议，约定其作为本公司股东和董事将在本公司股东大会和董事会上就所有决策事宜保持一致行动，为本公司的实际控制人。此外，实际控制人之李革与FertileHarvestlnvestmentLimited(沃茂投资有限公司)EasternStarAsialnvestmentLimited(东星亚洲投资有限公司）签署过一致行动协议，按照李革的意见行使发行人股东权利。根据上述安排，截止2021年12月31日，李革及赵宁、刘晓钟、张朝晖共同控制本公司合计25. 0377%的表决权。总体结合无结构性风险，无减持和质押风险。