今日，荣昌生物将在科创板正式上市

  内容团队报道

根据荣昌生物昨日公告，该公司将于今日（3月31日）在上海证券交易所科创板正式上市。荣昌生物是一家创新型生物医药公司，已实现2款创新产品的商业化，分别是“双靶”系统性红斑狼疮新药泰它西普，及靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗。公开资料显示，荣昌生物本次IPO的募集资金将主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目等。

截图来源参考资料[2]

荣昌生物成立于2008年，一直专注于ADC、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域，已于2020年11月在港交所上市。据荣昌生物招股书介绍，公司现有核心技术人员有3名，分别是执行董事、首席执行官、首席科学官房健民博士，执行董事、首席医学官兼临床研究主管何如意博士，以及总裁傅道田博士。

目前，荣昌生物已开发了20余款候选生物药产品，其中已进入临床试验阶段的7款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验。其中，泰它西普、维迪西妥单、及VEGF/FGF双靶点的创新融合蛋白产品RC28为该公司核心产品，另外还有4款处于临床1期阶段的产品，靶点涉及间皮素、PD-L1、c-MET和Claudin 18.2。

1、泰它西普（RC18）

泰它西普是一款具有新靶点、新结构、新机制的1类新药，通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止异常B细胞的分化和成熟，从而降低机体免疫反应。2021年3月，该药在中国获批上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。泰它西普是荣昌生物首款获批的创新产品，标志着这家公司产品商业化的开启。

目前，泰它西普还在全球开展系统性红斑狼疮的3期注册临床，并已获得美国FDA授予快速通道资格。此外，该产品还有潜力用于其它多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫疾病适应症，其中，单药治疗复发性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、以及治疗甲氨蝶呤（MTX）疗效不佳的中重度类风湿关节炎（RA）等适应症均已进入3期临床研究阶段。

2、维迪西妥单抗（RC48）

公开资料显示，维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗HER2抗体偶联药物，也是首款获批的由中国公司自主研发的ADC产品。它的分子结构包括一个新型人源化HER2抗体；其连接子在肿瘤细胞具有可裂解性；其小分子细胞毒药物具有高毒性及旁杀伤效应。自2021年6月首次获批以来，该药已在中国获批2项适应症，分别是单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（GC）及尿路上皮癌（UC）。

目前，维迪西妥单抗联合治疗围手术期HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请已在中国获得受理。此外，该产品单药治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌、单药治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺、以及联合抗PD-1抗体治疗一线尿路上皮癌等适应症均已进入3期临床研究阶段。2021年8月，维迪西妥单抗还吸引了Seagen公司高额引进，这项授权合作首付款和里程碑付款高达26亿美元。

3、RC28

据招股书介绍，RC28是一款血管内皮生长因子（VEGF）/成纤维细胞生长因子（FGF）双靶点的创新融合蛋白产品，相比单靶点抑制剂有望更有效地抑制多种眼科疾病有关的眼底血管新生。目前，RC28用于治疗糖尿病黄斑水肿及糖尿病视网膜病变的临床试验已进入2期阶段，治疗湿性年龄相关性黄斑变性的1b期临床研究也正在中国开展。

▲荣昌生物部分临床在研产品（图片来源参考资料[2]）

4、RC88

RC88是一款新型抗间皮素ADC药物，结构包括间皮素（MSLN）靶向抗体、可裂解连接子以及微管抑制剂单甲基澳瑞他汀E（MMAE）。MSLN是一种肿瘤相关抗原，在正常组织中较少表达，通常在一些上皮性恶性肿瘤的细胞膜上过表达。RC88通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内吞，从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞，实现较好的肿瘤杀灭效果。目前，该产品正在中国开展单药治疗晚期恶性实体肿瘤的1期临床试验。

5、RC98

RC98是一种创新抗PD-L1单克隆抗体，目前正在中国开展单药治疗晚期恶性实体肿瘤的1期临床试验。临床前研究数据，RC98对PD-L1具有较高亲和力，同时可诱导CD4+ T淋巴细胞增殖，产生白细胞介素-2和干扰素-γ，从而促进免疫应答。

6、RC108

RC108是一款新型抗c-MET ADC药物，由c-MET靶向抗体、连接子以及小分子细胞毒素组成。它可通过靶向结合c-MET阳性的肿瘤细胞，将细胞毒素定向传递给癌细胞。目前，该产品正在中国开展单药治疗c-MET阳性晚期恶性实体肿瘤的1期临床试验。

7、RC118

RC118是一种靶向Claudin 18.2的新型ADC，由抗人Claudin 18.2抗体通过连接子与小分子细胞毒素MMAE偶联而成。临床前研究表明，RC118的靶点亲和力较高，药物稳定性好。目前，RC118正在中国和澳大利亚开展针对局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的1期临床试验。

此外，荣昌生物在研管线中还有处于IND准备阶段的新型双功能抗体RC138、RC148、RC158，新型ADC产品RC168、RC178、RC188，以及新型融合蛋白RC198等抗肿瘤产品。同时，该公司还有多款治疗眼科疾病的在研产品处于IND准备阶段，如新型纳米抗体RC208、新型双功能抗体RC218和RC228等。

据荣昌生物招股书介绍，未来3~5年，该公司将快速推动产品管线在中国的开发和商业化进程，专注核心产品的获批上市及商业化销售，同时也将积极推动核心产品的全球多中心临床试验。

参考资料

[1]688331:荣昌生物首次公开发行股票科创板上市公告书.Retrieved Mar 30，2022, from
[2]688331:荣昌生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书.Retrieved Mar 28，2022, from

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