降低咳嗽频率34%，创新P2X3受体拮抗剂2期临床结果积极

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2021年12月13日，BELLUS Health公司宣布，选择性口服P2X3受体拮抗剂BLU-5937的一项2b期临床试验获得积极结果。在接受治疗第28天时，两种剂量水平（50 mg和200 mg，每日两次给药）的BLU-5937组，使难治性慢性咳嗽（RCC）患者经安慰剂调整的24小时咳嗽频率降低了34%（p≤0.005）。此外，BLU-5937通常具有良好耐受性，在所有剂量水平下味觉相关不良事件发生率较低。该公司计划与美国FDA讨论获得的积极数据，预计将于2022年第2季度启动3期临床项目。

P2X3受体是表达在感觉神经上的离子通道，它们在神经系统中对各种刺激的敏化方面起着重要作用。与P2X3非常类似的P2X2/3受体负责传递感觉号，如果受到抑制可能引起味觉改变。BLU-5937作为一款具有高度选择性的强效P2X3受体拮抗剂，有望在解决神经系统过度敏感导致的疾病的同时，限制对味觉的影响。

试验结果表明，第28天时，50 mg和200 mg BLU-5937组经安慰剂调整的24小时咳嗽频率降低了34%，具有临床意义和统计学显著性（p≤0.005），而12.5 mg组经安慰剂调整的24小时咳嗽频率降低了21%（p=0.098），且在12.5 mg组和50 mg组之间观察到剂量依赖效应。

▲BLU-5937的疗效结果（图片来源BELLUS Health公司官网）

此外，BLU-5937的安全性和耐受性数据与之前试验一致，对患者味觉的影响较低，试验中未报告治疗后出现的严重不良事件。

BELLUS Health的首席医学官Catherine Bonuccelli博士表示“2b期临床试验获得的顶线结果证明了BLU-5937的重要治疗益处，及其潜在‘best-in-class’的耐受性特征，观察到其较低的味觉相关副作用。我们期待该试验结果能支持加速3期临床试验，从而尽早为难治性慢性咳嗽患者带来新治疗选择。”

参考资料:

[1] BELLUS Health Announces Positive Topline Results from its Phase 2b SOOTHE Trial of BLU-5937 for the Treatment of Refractory Chronic Cough. Retrieved December 13, 2021, from 

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