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以岭药业ANDA产品拉莫三嗪缓释片获得美国FDA批准文号

乐居财经邓如菲 12月13日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业”）发布关于全资子公司制剂产品获得美国FDA批准文号的公告。

公告显示，近日，以岭药业收到美国食品药品监督管理局（以下简称美国FDA）的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品拉莫三嗪缓释片（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。

以岭药业成立于2001年8月28日，注册资本约16.7亿元，法定代表人为吴相君，经营范围包括硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等。该公司大股东为以岭医药科技有限公司，持股31.53%，且后者由吴以岭持股100%。该公司有16家对外投资企业，包括以岭万洲国际制药有限公司等。

文章来源:乐居财经

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