两家中国创新药企完成超亿元融资，加速肿瘤免疫细胞疗法和新型抗体等研发

▎药明康德内容团队编辑

1、维立志博宣布完成近1亿美元C轮融资，加速抗体新药临床研究

10月8日，南京维立志博生物科技有限公司（以下简称“维立志博”）宣布完成近1亿美元C轮融资，本轮融资由正心谷资本领投，龙磐投资、德屹资本、深创投、安捷证券、荣昌创投、贞吉资本跟投，老股东恩然创投、汉康资本、厚新健投、怀格资本、庄钟创投、新丝路投资追加投资。据新闻稿显示，本轮融资资金将主要用于加速推进现已进入临床阶段抗体新药项目的临床试验，推动其他项目的早期研发及临床前研究等。

维立志博成立于2012年，是一家临床阶段的生物医药公司。该公司专注创新型抗体药和融合蛋白药物研发，聚焦新型癌症免疫治疗新药研发及产业化，已经拥有十余个在研管线，包括免疫治疗、靶向治疗和双特异性抗体。据官网资料介绍，维立志博已搭建了抗体发现平台及双多特异性抗体平台，并开发了“ACE”抗体平台，以获得抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）效应显著的抗体分子。新闻稿显示，该公司的LBL-003（TIM-3单抗）、LBL-015（PD-1/TGFβ双抗）、LBL-024（PD-L1/4-1BB双抗）均已获得美国FDA、中国NMPA临床试验许可，即将开展临床研究。

▲维立志博的在研管线（图片来源维立志博官网）

LBL-007是一种IgG4亚型全人源单克隆抗体，可通过结合人淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）蛋白来阻断LAG-3蛋白与其配体的结合，从而解除LAG-3对T细胞的抑制作用，使T细胞恢复免疫功能，起到对肿瘤生长的抑制作用。新闻稿显示，LBL-007已完成验证药物安全性的1a期临床试验并取得初步有效性临床数据，并已启动与PD-1单抗联合用药的1b/2期临床试验。该药用于实体瘤的1期临床试验数据于今年6月在美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布。                                                                                                                            

LBL-003是一种针对TIM-3蛋白的全人源单克隆抗体，通过以高亲和力结合TIM-3（免疫疗法研究领域的新兴靶点）蛋白，进一步阻断TIM-3蛋白与其配体结合，解除对T细胞的抑制，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。此前新闻稿显示，LBL-003在对PD-1抗体不响应肿瘤的药效实验中显示出与PD-1抗体的协同效应，同时在临床前安全评价中耐受良好。       

LBL-015是一款靶向程序性死亡蛋白1（PD-1）和转化生长因子-β（TGF-β）的四价双特异性融合蛋白，由高亲和力的抗PD-1的单克隆抗体和TGFβRⅡ蛋白两部分融合而成。该在研新药能够同时阻断PD-1/PD-L1和TGFβ免疫抑制通路，具有克服肿瘤细胞对抗PD-1治疗耐药性的潜力。体外研究显示，在PD-1和TGF-β1诱导的肿瘤免疫逃逸和异常微环境中，LBL-015均具有很好的协同抗肿瘤作用。                                                                                                                                

LBL-024是一款可同时靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）和4-1BB（CD137/TNFRSF9）的四价双特异抗体，由亲和力高度差异化的抗PD-L1的单抗和4-1BB单抗组成，以期在肿瘤微环境中阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路并激活4-1BB通路。临床前研究显示LBL-024在小鼠肿瘤模型中显示出了强大的协同抗肿瘤效果，比单独靶向PD-L1或4-1BB的抗体更有效；由于两个分子之间具有高度分化的结合亲和力，可以很好地平衡疗效和毒性，从而避免全身性激活4-1BB的潜在毒性。 

正心谷资本合伙人谢榕刚先生表示“肿瘤免疫领域近几年来进展迅猛，但以PD-1/L1为代表的第一代肿瘤免疫产品只对一部分肿瘤响应，临床上仍存在巨大的未满足需求。维立志博是一家平台型的肿瘤免疫研发企业，具有创新程度很高的双抗和新靶点单抗的研发管线，部分产品在中国乃至全球范围内处于领先地位。在创始人康小强博士的领导下，团队兼具强大的研发创新能力、临床执行力和对外合作能力。我们期待维立志博在本轮融资后加快研发进展，正心谷也将持续支持公司的发展。”

2、卡替医疗宣布完成逾亿元Pre-B轮融资，推动“超强型TIL”免疫细胞治疗技术研发

10月2日，北京卡替医疗技术有限公司（以下简称“卡替医疗”）宣布完成逾亿元Pre-B补充轮融资，本轮融资由新浚资本领投，建兴医疗基金等机构跟投。今年2月该公司的Pre-B轮融资新闻显示，Pre-B轮融资将用于支持其“超强型TIL”细胞治疗产品完成IND申报。

卡替医疗成立于2015年，总部位于中国北京，是一家致力于研发肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）/新抗原等创新免疫细胞疗法的生物科技企业。据官网资料介绍，卡替医疗拥有靶向CD19、CD20、B细胞成熟抗原（BCMA）、NY-ESO1等的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）、T细胞受体T细胞（TCR-T）技术，以及个体化多靶点的肿瘤新抗原（neoantigen）免疫治疗技术，已形成了高通量基因测序（NGS）与CAR-T等前沿细胞治疗技术相结合的肿瘤诊疗一体化模式。

卡替医疗首席科学官（CSO）高斌教授曾任全球TCR-T领域代表性公司Adaptimmune首席科学家。新闻稿显示，该公司自主研发的“超强型TIL”免疫细胞治疗技术致力于攻克实体肿瘤，可通过“增强受体”和“扩增因子”等专利技术，对TIL细胞进行基因改造，在理论上突破了传统CAR-T/TCR-T/TIL疗法的诸多局限，解决关于实体瘤的异质性、微环境，以及细胞扩增工艺、制备周期和成本的诸多难题。其研发的第四代产品“超强型cTIL”仅需采集外周血中的TIL细胞，突破了传统TIL疗法依赖于手术组织取材的局限，极大地拓展了适用人群。

▲卡替医疗官网介绍的几种免疫细胞治疗产品比较（图片来源卡替医疗官网）

今年2月该公司融资新闻显示其“超强型TIL”产品用于治疗晚期传统治疗无效实体瘤，已进行概念验证（POC）临床研究并取得积极结果。目前，由上海东方医院李进教授、北京肿瘤医院郭军教授、北京协和医院赵海涛教授、郑大一附院张毅教授等知名研究者主导的“超强型TIL”用于不同实体瘤适应症的、甚至不限癌种的新一轮临床试验正在进行中。

高科新浚合伙人王琳博士表示，“我们很高兴能够参与到中国细胞治疗领域的源头创新，卡替医疗作为中国TIL技术企业，在技术创新和临床转化方面皆具备很强的竞争力，在早期及正在进行中的研究者发起临床试验（IIT）中皆取得了令人振奋的结果。我们有理由相，卡替医疗开发的TIL疗法将开辟出安全、有效、广谱、且成本优化的肿瘤治疗路径，使尽可能多的患者获益。”

参考资料:

[1]维立志博完成近1亿美元C轮融资，加速抗体新药临床研究. Retrieved 2021-10-08, 

[2]喜讯！维立志博LBL-003注射液获美国FDA临床试验许可. Retrieved 2021-10-08, 

[3]卡替医疗完成新一轮逾亿元融资. Retrieved 2021-10-02, 

[4]几种免疫细胞治疗产品比较. Retrieved 2021-10-08, 

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