CRO完美契合医药集采的天运之子

我们知道一家创新型制药企业的核心竞争力就是新药研发能力的强弱。但是新药研发困难众所周知，新药研发往往逃不开高投入、高风险的“双十定律”（研发费用10亿美元，研发周期10年）。这里就造就了药企的一个两难处境，不投入搞药研，企业的竞争力就会持续减弱，等于是慢性死亡；但是搞药研又要面临着高投入高不确定性的风险，有很大概率会投入了大量时间金钱但是最终还是没有达到预期的情况，为了降低研发风险，缩短研发周期，控制成本，在医药产业链上，就出现了CRO这样专业的社会分工。

下面我们来八一八CRO。CRO指，通过合同形式，为制药企业的药物研发，提供专业化外包服务的组织或者机构。

CRO能做什么

CRO服务范围十分广泛，基本涵盖了你能想到的整个新药研究细分领域。包括临床前CRO(如化合物研究，临床前研究，安全性评估，制药技术等）和临床CRO（I至IV期临床试验，药品注册申请）等工作。

一家药企如果想要开发一款新药，它一般需要经历以下7个阶段，分别为药物发现——临床前研究——研究性新药申请（IND)——临床试验——新药申请（NDA)——规模化生产——市场营销。

CRO企业提供的业务服务，包括前面5个阶段，而后面4个阶段由制药（CMO）和药企或外包销售CSO提供服务。

CRO、CMO、CSO的区别，可以简单的理解成CRO为代工研发，CMO为代工制药、CSO为代工销售。

CRO的商业模式

根据CRO与药企间的合作方式，其商业模式可分为三种

1、“一手交钱，一手交货”的传统模式；

2、“里程碑”付费的创新型模式；

3、”共担风险，共享收益”的风险共担模式。

随着CRO公司与药企间合作方式的创新，CRO公司的业务收费模式也悄然发生了变化。当前在医药外包市场上，CRO公司提供的服务主要以全时当量服务（FTE）及客户定制服务（FFS）为主。

在传统商业模式下，相比国外高昂的人工费用，我国CRO行业以低成本人力为优势吸引了大量项目，以每名员工的工作时间收取固定费率的FTE全时当量模式及传统的FFS客户定制服务是其主要业务收费模式。在传统模式下CRO企业只需要提供一定阶段成果的研发即可，后续的研发甚至最终药物的效果如何跟CRO企业并无很大的关系，CRO企业为了更高的利润自然尽量快地完成目标，至于完成的质量嘛，只要不被客户退货的就行，这样研发的效果往往不尽如人意，自然跟客户有进一步合作的概率就大大下降，越是得不到回头客，越会做成一锤子买卖，如此就形成了一个恶性循环！

由此逐渐衍生出创新型模式及风险共担模式等新模式。在创新型商业模式下，传统FFS模式开始衍生为以基本服务费用叠加“里程碑“式付费的模式。在风险共担商业模式下，多家国内企业以自有资金进行了投资业务的发展，深入渗透到研发项目中并获得了较为丰厚的收益。CRO企业每多完成一个阶段研发就能多得到利润，CRO企业的主观积极性自然被提升起来了；在风险共担模式下CRO企业跟药企的利益同盟关系越紧密，因为只有CRO企业为药企研发出来的药效越好，得到越多市场认可，药企得到的收益才越多，CRO企业相应得到的收益也越大。在这些新模式下，CRO深度参与新药项目的研发中研发的药物效果越好得到收益越好，药企收益越好，客户粘性不断增强甚至能发展成长期合作伙伴，一个良性循环形成了！

以CRO领域龙头企业药明康德为例，该公司按照惯常服务模式收取研发服务费之外，还将获得成功项目产品未来对外授权收益的里程碑分成或产品上市后的销售收入分成。2016年，药明康德助力正大天晴药业将一款治疗乙型肝炎的创新药物的国际开发权许可给强生公司，正大天晴因此获得共计2.52亿美元（首付款+里程碑），2018年药明康德也随之收到了该权益转让约1680万元的第二笔里程碑收入。

在风险共担模式下，高弹性投资收益驱动头部企业业绩迅速增长。药明康德主要以自有资金通过WuXi Pharmatech Healthcare Fund进行风险投资，投资对象多为医疗/医药行业的初创公司。截至2018年底，药明康德累计投资项目52个，已投资标的的公允价值约21亿元，累计上升6.16亿元。泰格医药投资业务储备丰富，截至2018年年底已参股投资近100家创新医药企业，2018年泰格医药实现1.19亿元的投资收益，占该公司利润总额的19.61%。

CRO新的受益背景

随着国内不断推动医药集采常态化制度化发展，国内不少药企业绩大受影响，但是矿工觉得这大环境简直就是给CRO量身定做的！

首先CRO不会直接受到集采带来的负面影响。

CRO本身只是提供服务，而集采针对的是药品跟器械。

其次国内会有越来越多药企选择CRO

恒瑞医药在中报里称，受国家和地方带量采购的影响，公司传统仿制药销售下滑。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个药品，报告期内销售收入环比下滑57%。另一方面，主要产品卡瑞利珠单抗自2021年3月1日起开始执行医保谈判价格，降幅达85%，加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。

这里可以管中窥豹式地反映出药企受到集采的影响巨大，特别时产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题，这些对以价换量，让利与民的药企造成巨大负面影响的问题本来完全可以通过完善集采配套措施的落实避免的，可是现在由于各种原因仍然显得不够完善。

为此，药企纷纷谋求应对之策，其中加强新药研发跟推动企业国际化发展成为大多数药企押注的重点。这两个应对之策其实都是在规避集采。

新药研发获得专利后会有20年左右的专利期，期间同类的药物不得上市，集采触发的条件必须满足1（原研药）+2（仿制药）以及其他一些条件；因此新药短期内不会受到集采影响。

国际化就更好理解了，集采目前只在国内常态化制度化执行。

其中恒瑞医药提出公司迫切需要集中资源在创新和国际化方面实现快速突破，将围绕“精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针，推进运营改革，加速转型升级。

但是很多药企不管资金实力还是技术储备都负担不起自研新药，这将导致越来越多的中小药企选择CRO企业。这将直接带来巨幅增量！

今年8月20日药明康德的开放日问答中被问.“.国内需求有没有因为政策变化而产生波动？海外能否迅速补上？”时提到“我们国内占比仅有12%，且我们国内客户都是冲着全球申报来的，我们的客户没有感到有明显变化”（看CRO还能全球申报，这简直完美符合国内药企对于医药集采的应对之策啊）

综上所述，矿工觉得CRO将是未来医药板块里相当长一个阶段内最值得关注的细分领域！

资金如水，水往低处流，我们要做的就是找到一处洼地，然后躺好，静等水来！

投资有风险，入市需谨慎！

以上意见分析仅代表个人意见，不代表任何投资建议！

我是价值洼地矿工

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