璧辰医药新一代BRAF抑制剂美国1期临床完成首例病人用药！

▎药明康德内容团队报道

6月22日，聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发的生物医药创新企业璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，该公司在美国开展的ABM-1310的1期临床试验迎来首例病人的入组和给药。ABM-1310是该公司的首个候选药物，是一种口服的, 具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性的小分子BRAF抑制剂，在临床前期研究的动物模型中已显示出血脑屏障渗透方面的独特优势。该在研药物于2019年11月底获得美国FDA的临床试验许可，也是璧辰医药在美国申报的首个临床项目。

璧辰医药新闻稿表示，首例病人的入组和给药是继ABM-1310获得美国FDA临床试验许可后的又一重要事件，无论对ABM-1310项目本身，还是对于患者来说，这都是一个重要的里程碑。

璧辰医药创始人兼首席执行官陈晨博士表示“我们非常感谢患者及其家属、研究人员以及临床研究中心为我们的项目所给予的任和支持。许多晚期癌症患者死于脑转移，但是目前的治疗方法还非常有限。ABM-1310在临床前期相关的脑转移和脑位动物模型中显著延长了中位生存期，有望成为各种恶性肿瘤脑转移的新一代BRAF抑制剂。我们一直在全速推进ABM-1310的临床开发，非常希望能尽快为患者提供一款安全有效的新药。”

ABM-1310的1期临床是一项多中心、开放式、剂量递增的临床研究，旨在探索ABM-1310在BRAF 突变晚期恶性肿瘤患者和脑转移患者中的药物安全性、耐受性、药代动力学, 以及初步抗肿瘤活性，为1b/2期临床研究确定最佳剂量。 

璧辰医药首席医疗官赵西博士表示“在第一阶段试验中，我们将针对BRAF 突变晚期肿瘤患者群体，通过有效的试验设计, 希望在剂量爬坡阶段尽早观察到早期的药物疗效。这一阶段获取的重要临床数据，将用于指导后期临床项目的继续推进。基于临床前药效数据，我们相无论是单一用药还是联合用药，ABM-1310都将为迫切需要新型疗法的肿瘤患者提供巨大的帮助。”

璧辰医药创立于2015年，是一家聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发的生物医药创新企业。目前，该公司已经在美国和中国设立了运营中心。除了首款ABM-1310，璧辰医药还有多条自主研发管线在向前推进。2019年初，该公司完成了A轮融资。

该公司新闻稿称，作为一家临床阶段的新药研发公司，璧辰医药将继续发挥其在可突破血脑屏障的小分子药物研发方面的丰富经验，构建丰富的入脑药物研发管线，成为富有特色的抗癌药物和其他入脑小分子药物的开发平台。公司也期待着从不同层面和维度开展同国际制药公司和生物医药公司的合作，力争早日造福于全球患者。

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