单关于创新药业CRO这事

小妖的经历研究院的实验员、研究员，这部分属于CRO；QA&RA、PM，这部分属于CRO的甲方。兼职自媒体。属于CRO的乙方。Contract Research Organization, CRO。

收到券商小姐姐单创新药CRO市场那么大，怎么拟上市公司业绩、规模、价值、行业定位……以下就是很直接的话，喜不喜欢的随意，不喜欢的也别给我留言。业内的闺蜜，基本分类可以不。

基本分类

CRO是我们习惯的发现、研究阶段的外包的统称，还有类似生产外包CMO，研发+生产CDMO，这两样兴起时对应我们的MAH，属于长期合作。当然，产品做出来了，销售也可以外包。

创新药研发九死一生，所以CRO兴起。

CRO只是一级，根据药物研发的周期、阶段性需求，CRO细分为药学部分、临床前动物试验、临床研究、药政药证申报、知识产权等。

药学部分CRO，你往往能到一堆实验员，他们需要实验场地，他们不是轻资产，也不是你理解的新企业，一百人好多！如果是从结构筛选+制剂的，一百人，做实验的，根本不够用，三百人起步。实验室，很多创业企业也是借用园区、学校的资源，固定资产并不够。人员很多都是合作院校老师带的硕士，直接留下工作的。这部分研究，不需要全球多的，实验室在哪里都能做。

借助目前IT技术的兴起，很多结构筛选、位、标记物……前期都依赖于计算机模拟。部分生物制品，它最值钱的是自己的数据库，各种库，它自己的基因数据比较多，所以给你匹配出一个你要的结构可能性比较大。基于模拟基础，然后开始各种你不懂的做法，其实就是有机合成，也或者生物发酵找到活性成分。有部分CRO是指做剂型的，比如你把活性成分给他，他帮你做片剂、脂质体、吸入剂……这个行业已经非常细分了。

部分实验室连最简单的gmp、glp的要求都是不符合的，很多依托科研院校。

缺也很清楚，这部分企业，其实小妖觉得是不存在所谓“规模效应”的，除非他违反职业道德。理论上，一个活性结构筛选，算一个项目。换一个项目，很多事从头做。科学家、实验员上一个做过的试验、数据是不能套用的。当然了，前期积累的数据库可以帮企业省事儿，提高成功率，但所谓的研发平台，并不能产生协同性作用，每个项目都需要一组人从头开始。除非……你做“姐妹多嫁”，也就是筛一个目标物的时候，同步得到类似物，然后分别卖给不同的公司，进行同类竞争。这种做法，很难追溯，但是业内科学家们不齿的，但投资人很喜欢。

临床前研究。涉及动物的，各种门槛是有的，动物不是随便养、处理的，所以这个行业有牌照，也会面临动物的垄断，种越纯的当然越贵，控制着整个行业。小白鼠、食蟹猴、比格犬……按体重算都比人贵。有门槛，所以实验室硬件、动物饲养证照齐全，有团队，能够构建多种模型的……没多大问题。但提请注意到是，部分CRO并不使用动物，也不需要有认证的实验室，他们其实和前部分的药学CRO很相似，他们是做细胞级别的结合类实验，就是一个细胞实验室，这部分的硬件条件、标准，你应该按药学部分CRO算，去那个行业里找对标。做病毒类的，你问一下实验室级别，生物安全级别，这次新冠疫情很好地普及了P4这一概念，一般的，有P3的，这是证照，也值钱。

临床研究的。这块大规模兴起，其实之前两年有一个药政触动一致性评价&722临床核。国内企业一下子要补大量的临床研究试验，一时之间，病人不够用。这类创业CRO公司，其实是靠人脉开始的，绝大多数人是来自于“临床医生”。毕竟临床研究是上人体的，也不是他们做，他们只能帮忙联络、执行、督促……这里又开始细分项目推进、数据统计、安全评价等等，但总的来说，这块药企需要大量花费，主要的是临床研究中的各种检、住院费、受试者保险补贴、生物样本检测……起来都是花在临床研究机构和受试者身上的，但如果要速度，要入组快，临床研究者重视、临床研究机构积极配合……这些，CRO似乎不可替代，所以涌现出一批行业里认为很好的CRO，临床执行合规，项目推进较快，提供中英双语服务，全球开临床，他们都有人项目跟进，各大医院研究基地主任都是同学，前卫健委、药监局领导都是VP……对药企的方案提供建设性意见……是的，他们收费很贵，全球化服务。毕竟临床研究的基础费用是药学部分的数量级增长倍数。

这个行业也有姐妹多嫁的，主要是热门适应症，比如各种肿瘤、糖尿病……资源是一套，团队是一个，毕竟打交道的临床研究者就那么几个，尤其是儿科，毕竟能确诊儿科、罕见病、肿瘤的，全中国医生就那么几个，免不了有各种重叠。

记得，药政触动不是天天会发生的，这波过去了，至少会平稳十年。

好的，以上是最简单的分类。每一项还可以继续细分，有兴趣的留言。但类似于申报CRO、专利CRO的，你可以理解为律所、会计事务所，和实验没啥关系了，更像第三方审计、核工作。总之，除了质量系统、放行之外，每个阶段，因为商业需求，企业都是可以外包的。根据小姐姐的单，我们只说CRO部分。

妖言

CRO产值很大，不代表药学CRO产业价值、个体公司产值大。

“姐妹多嫁”行业内普遍存在，这是行业不够成熟造成的，如果你是长期投资人，注意未来的风险。国际上的专利等，规矩很多。目前没有太大的问题，因为追溯成本太高。

服务费折算股权，也就是EFS模式，业内常见，并不是独创。类似于当年Facebook用股权结算办公室装修费一样。但是他们服务的企业不见得都是Facebook。所以用EFS模式，股权折算客户估值，转而跟你算估值的，属于耍流氓。这部分溢价要折算。

把药学制剂CRO公司，对标临床研究CRO的，也属于耍流氓。比如说做个脂质体制剂CRO公司，跟你说昆泰市值、美国上市……所以他们未来可期。同分类比较才有意义。

不是每个公司都是药明康德。如果你不明白，你合全。这家企业怎么通过股东大会表决同意摘牌的。药明康德模式，小妖不推荐任何的模仿。当然了，绝大多数美国回来的海归不会同意。很多场合，我都忍住了。但你们真的不可能是药明康德。同时，也关于人血当狗血出境的问题。再回头想，你是不是药明康德？所以别动不动说自己和药明康德一样。药明康德的体系、产业链无锡自己做创新药、未来药品注册检验第三方也会开放给药明康德……药明康德将成为药学筛选CRO，药明生物持证，无锡生产，自己有巨诺做CAR-T，而且未来药品注册检验是药明康德检测的“一条龙”模式……不代表你可以。

CRO公司也有乙方，公共关系上，自媒体目前很红，很多自媒体本身有CRO公司的股权股份，因此推、创始人采访、数据总结、数据库、行业分析，行业调研表……都是可以编的。都不贵。比咨询公司便宜多，毕竟不用负法律责任，不需要出报告。线下会议还能收费的，你懂。也就是自己办会，增加影响力，接项目，收培训费。目前，一鱼三吃是常态。

CRO这部分，牌照门槛是天然壁垒。需要做实验的，绝对不是轻资产，非常依赖人力的，所以不同类的CRO，人力资源的规模不能同等比较。咨询公司另计。项目越多，需要的人越多，人多了，管理费成本增长率会增加，因此项目增加十倍，人员增加十倍，平均成本并不会低，而是会涨到1.7倍。这不是一个销售额增加，产能增加，规模效应和协同效应出现，会出现成本摊销的行业。硬件设备很少出现套用的。除去基本建设、固定资产，其他的并不会因为规模大了，项目多了，成本摊销。CRO不可能起量。

下班。有事儿留言。