靶向NTRK！诺诚健华“不限癌症”疗法获批临床

▎药明康德内容团队报道

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，诺诚健华的潜在“不限癌症”疗法ICP-723片获得两项临床试验默示许可，适应症为“拟用于携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤的治疗”。

图片来源CDE截图

NTRK中全称是神经营养因子受体酪氨酸激酶，是一类神经生长因子受体，包含NTRK1、NTRK2和NTRK3基因编码的TrkA、TrkB和TrkC三种受体。NTRK融合阳性肿瘤产生的因是NTRK1/2/3基因与其它基因融合，导致编码的TRK蛋白出现异常，激活与特定癌症增殖相关的号通路。

研究发现，NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中，包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌等等。这使得NTRK成为了研究人员开发“不限癌种”疗法的靶标之一。

ICP-723是诺诚健华开发的一种第二代泛TRK小分子抑制剂，属于1类创新药。诺诚健华拟开发该药用于治疗NTRK融合阳性癌症患者。本次是该药首次在中国获批临床。

目前，全球范围内已经有两款靶向NTRK的“不限癌种”疗法获批上市。一款是Loxo Oncology和拜耳（Bayer）公司联合开发的TRK抑制剂Vitrakvi（larotrectinib），该药在2018年11月获得FDA批准上市，用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域。

另一款是罗氏（Roche）公司开发的Rozlytrek（entrectinib）。Rozlytrek是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。2019年，该药先后在日本和美国获批上市，治疗携带NTRK基因融合的癌症患者。

在中国，尚无NTRK靶向疗法获批上市。不过已有多家公司在开发这种“不限癌种”疗法。祝贺诺诚健华ICP-723片获批临床，希望该在研疗法研究顺利进展，早日惠及患者。

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参考资料

[1]中国国家药监局药品审评中心. Retrieved May 20，2020, from