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公司是临床前安全性评价服务的龙头企业。昭衍新药于1

  • 作者:艾格米娜
  • 2019-08-15 00:00:32
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公司是临床前安全性评价服务的龙头企业。【昭衍新药(603127)股吧】于 1995 年 8 月成立,是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业,历经 20 余年的发展与积淀,组建起近 900 人的强大技术团队,具备 2000 余个药物的评价实操经验,在市场上树立了良好的品牌与口碑,目前已经发展成国内从事药物临床前安全性评价服务的龙头企业。

公司具备国内临床前 CRO 最全资质,可提供一站式药物评价服务。公司建立有符合国际规范的质控体系,是中国首家并多次通过美国FDA GLP 检,同时,是具有OECD GLP、美国AAALAC(动物福利)韩国MFDS GLP 和中国CFDA GLP 认证资质的专业新药临床前安全性评价机构。公司可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验、药物警戒的一站式的药物评价服务;此外,公司还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目

行业概况:

CRO 行业在国外起步较早,20 世纪 70 年代起源于美国。随着美国药物研发的复杂化与制药企业竞争的激烈化,制药企业为了降低自身压力逐步研发外包,加上全球药物研发的持续投入,CRO 行业在近几十年高速成长。目前,全球 CRO 市场逐步进入成熟期,增速逐步放缓,2017 年全球CRO 市场规模预计达到431 亿美元左右,近 5 年复合增长率预计达到 10.8%左右。

国内 CRO 行业在多重利好影响下,有望持续保持高景气度。CRO 行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业,截止 2017 年,国内 CRO 市场规模在 559 亿左右,近5 年的复合增长率在 24%左右。而在未来,CRO 行业作为药物研发产业链上的重要一环,受益于国外CRO 产业转移、政策鼓励创新、一级市场资本力量助推等多重因素,有望长期保持20%以上的高速增长。

为什么好安评行业以及好昭衍新药?

创新服务商是我们一直在强烈推荐的方向,最核心的因就是三:1)业绩的高爆发性:鼓励创新药的政策频出带来创新药热潮,只要国内的研发投入加大,就会转变为 CRO 等创新服务商的业绩爆发,而且 17、18 年的趋势,业绩爆发将会极为猛烈;2)业绩爆发的及时性:创新服务商的业绩爆发前置于创新药的获批,在药企开始大力投入研发的阶段,创新服务商的业绩就开始爆发了;3)业绩爆发的确定性:不用管创新药是否最终获批,创新服务商在创新药的研发过程中,业绩就兑现了,相对创新药而言,风险较小。

CRO 是创新产业链中的前端,而安评行业就是 CRO 行业中的前端。整个

创新药研发呈现“倒三角”的形状,平均下来,一个最终获批的创新药可能对应 5 个临床期项目乃至于 250 个临床前项目,公司作为临床前药物安全

性评价的龙头,在整个创新产业链中处于前端的位置,上述的三个理由更是在昭衍新药的身上体现的淋漓尽致。 


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