昭衍新药国际化步履不停，海外增长曲线显现

8月30日，昭衍新药正式披露半年业绩报。尽管经历了整整半年的行业周期性调整，昭衍新药主营业务盈利轨道依旧清晰。今年1-6月，昭衍新药实现营业收入10.12亿元，同比增长30.27%；实验室服务业务贡献净利润约1.95亿元，同比大增30.82%。

同时，考虑到目前在手订单数目，昭衍新药如若维持现阶段的增长速度，实现2023全年业绩高增基本无压力。为何在这两年国内CRO板块持续“遇冷”的状况下，昭衍新药依旧保持稳健姿态？

以去年来说，境外收入的高速增长是分析昭衍新药整年业绩绕不开的话题。数据显示，昭衍新药2022年境外营业收入达3.83亿元，较上年增长51.19%，超过境内收入增速。国际化战略的奏效，似乎为昭衍新药带来了不少效益。

业务实力“催熟”海外发展可能

近年来，国内CRO承接海外订单并不稀奇。欧美等资本主义国家长期以来占据着医药研发市场的头部位置，在Harm Exec公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中，仅美国就上榜15家。但是海外庞大的药物研发市场却依旧面临着临床前试验成本高昂、实验动物资源稀缺的问题。相较于合作当地CRO，海外制药企业近年来更愿意将临床前试验托付给试验成本更低的中国CRO企业。

全球医药研发外包产业的转移，体现在国内一批CRO头部企业海外承接订单数目上。2022年，昭衍新药订单“爆棚”，国内承接海外订单同比增长了60%。

至于昭衍新药海外订单猛增的原因，我们可以从国内、国外两条路线进行解读。昭衍新药国内实验室已经具有天然的优势，工程师红利一手降低了海外药企试验成本，一手供给了智力资源。据统计，昭衍新药目前为止形成了2700余人的规模化专业人才团队，可以同时开展近千个试验项目。

在此基础上，昭衍新药自身近30年的药物评价实力的积蓄，让海外业务一开始就爆发力十足。以海外订单的聚集趋势来说，虽然我国大环境逐年向好，但各CRO企业之间已有明显分化的趋势，因此海外订单更多会集中于头部CRO企业手中。在与这些“强者”竞争的过程中，中后部非临床CRO企业往往面临着实验室资质不充分、海外订单消化能力不足的两大困境。

但在非临床药物评价领域，实验室资质认证（GLP）被称为CRO企业“黄金保障”，并且大部分国家之间GLP认证并不通用，意味着只有取得更多国家GLP认证，才能承接相应国家的早期研发外包订单。

昭衍新药拥有在早期药物评价领域毋庸置疑的龙头实力，截至目前，其通过了美国FDA、中国NMPA、欧盟OECD以及韩国MFDS的GLP实验室资质认证，并同时通过国际AAALAC认证和中国农业农村部兽药审评中心的GLP现场检查。可以说，大量GLP认证的通过，“催熟”了昭衍新药的海外发展萌芽，在通过2009年美国FDA检查后，昭衍新药仅用3年时间就完成超610个国外项目的申报。

不断流入的海外订单也在考验着昭衍新药的订单消化能力，但无论从苏州昭衍或无锡昭衍已有的大规模实验设施或者大动物模型设施的建设来看，昭衍新药在去年一年至今年上半年的产能释放都较为充足，海外订单的兑现相当稳健。

全球化视野下，探索国际化更多可能

从海外路线来看，虽然我国医药研发市场潜力巨大，但和欧美地区的药企依旧存在着数量、研发投入、公司资金实力等等差距，在美国上市药企中，市值超过千亿公司达数十家，有9家企业市值已经过万亿。

因此，在海外新药研发市场的吸引以及同行业竞争对手排队“出海”的刺激下，昭衍新药注定要走上国际化发展道路。2019年，昭衍新药完成对美国CRO公司BIOMERE公司的100%收购，正式“杀入”海外市场。

BIOMERE作为极少数拥有灵长类动物试验能力的美国临床前CRO公司，帮助昭衍新药完善了国际客户国际申报业务的建设。另外，借助BIOMERE原有药企客户基础，昭衍新药通过自身药物评价能力的展现，拓展了更多北美地区客户，建立起本地品牌声誉。

正如昭衍新药所说，“公司整合运营BIOMERE以来，基于各自的优势，双方的协同效应持续深化和加强，海外业务拓展取得优异成果。”

2023年上半年，昭衍新药海外子公司总共承接订单约人民币2.4亿元，同比增长约16%。Biomere营业收入为1.8亿元，同比增长约29%。对于一家国内业务占营收大头的CRO企业来说，海外业务如此迅速的崛起，已经足以证明海外增长曲线的强劲。

更为重要的是，中国医药研发市场现仍是全球第二大药品研发市场，因此CRO企业越早布局国际化业务，在未来国内创新药公司纷纷“解锁”海外市场之时，就有越大的几率同国内新药企业达成合作，实现国产创新药和国内CRO行业换地合作，效益翻倍。

根据Frost&Sullivan数据预测，全球CRO市场规模从2021年的719亿美元，将增长至2023年952亿美元。所以，海外市场仍有值得深挖的巨大潜力，国内CRO企业与其顺应现在国内赛道疯狂“内卷”的现状，不如试着将目光放长远，寻找适合自身发展的海外基点，探索国际化的更多可能。