业绩最抗打的一家药企，享受寡头垄断优势

今天生物制药、创新药板块持续走高，CRO概念、AI+医疗、医疗息化涨幅居前，凯莱英涨7％，美迪西涨6.56％，权重股药明康德大涨超6.5％，医疗息化概念卫宁健康涨6.78％，昭衍新药、泰格医药、康龙化成等CRO概念全线跟涨。

首药控股20cm涨停，迪哲医药、海创药业涨超15%，百济神州涨超10%，百利天恒、神州细胞、艾力斯、和元生物、凯莱英、昭衍新药、九州药业、亚虹医药等多股大涨。

这两年在政策支持下，我国新药审评审批不断提速，创新药正加速落地。2021年，NMPA共批准32款创新药（化药和治疗用生物制品）上市，2022年批准超40款，屡创新高。需求端上国内创新药仍将持续发展，国内CXO、CRO厂商也在服务全球，获得更多市场。

当市场还在担心药明康德、凯莱英、博腾股份这些药企失去新冠订单后业绩难以保持以往的增速，还担心有更多的CDMO药企进入市场后，会影响这些药企的市场订单数量，担心产能过剩会加剧价格战降低药企的利润时，在昭衍新药上好像就看不见这些担心了，昭衍新药没有什么CDMO服务，多是临床前CRO业务，没有CDMO产能释放、爬坡出现业绩反复，不会受到增收不增利或者营收突然放缓的困扰，昭衍新药的业绩多年来都十分稳，利润更是一直跑赢营收，它的业绩波动的区别仅在于利润是大幅还是小幅跑赢营收。

昭衍新药前两天发布了2022年业绩年报，去年实现营收22.7亿元，同比增长49.5%，归母净利润10.7亿元，同比增长92.7%，扣非净利润10.2亿元，同比增92.3%。

其中四季度实现营收9.92亿元，同比增长50.3%，环比增长98.4%，归母净利润4.42亿元，同比增长43%，环比增长69.3，扣非净利润4.15亿元，同比增长32.6%，环比增长59.6%。

业绩是昭衍最不用担心的  

确实，昭衍新药的业绩是最不用担心的，订单数量也是不用担心。这一点我们从订单上来看。

2022年上半年，昭衍新药在国内新签订单18亿，同比增长50%+；海外收购的和国内昭衍基本做一样事情的biomere新签订单近2亿，同比增长30%。这里说说biomere，这家药企是美国新英格兰地区前三大临床前CRO公司之一，业务上能够开展灵长类动物试验的临床前CRO，动物实验种类包括大鼠、小鼠、豚鼠、兔子、猴等，极具有稀缺性，2019-2021年，biomere获得的订单总额分别为约 1.4、1.6 亿、2.8亿，拥有像Shire、Novartis、Abbott等大型制药公司客户群。对biomere的并购，会给昭衍新药带来多重好处，比如会帮助昭衍扩大在美国的影响力或者市场，还有就是帮助昭衍新药的后续国内客户的产品在美国申报，或者是帮助美国客户的产品在我国申报。

再回到昭衍新药的订单上，2022年前三季度，昭衍新药的整体在手订单约41亿，同比增长78%，去年昭衍新药签署订单约38亿元人民币，同比增长约35%。保持平稳增长，其中海外子公司承接订单约3.5亿元人民币，同比增长约25%。昭衍国内公司承接海外订单同比增长超过60%，截止去年年底，昭衍新药在手订单金额约44亿元人民币。在昭衍新药的订单里，有一半都是国内传统大药企，这些订单业务稳定而长久，能够这么稳定也是源于昭衍新药多维度多领域的创新布局，昭衍的收入一多半都来自生物药，化学小分子药物目前同质化有些严重，但生物药其实还处于快速增长早期。

特别是以新兴技术ADC、融合蛋白、双抗、CGT等为代表，昭衍新药的数据是在国内安评领域内，昭衍ADC的市占率约30%，融合蛋白约40%，CGT更是高达40%-50%，双抗的比例也非常高。

昭衍新药在国内承担CGT产品非临床评价项目的实验室中，也保持行业领先，去年一季度时，昭衍CGT的在手订单也就1个亿左右，到三季度这个数字就变成了3亿多。总体来看，2022年昭衍新药承接的CGT订单，同比实现50%以上增长。

另外，还有三分之一订单来源于biotech，这部分的订单量大，而且是海外的头部药企。这两年昭衍新药开始拓展海外的业务，离岸订单实现较大突破，2022年BIOMER承接订单约3.5亿元（+25%）。昭衍国内公司承接海外订单实现较大突破，同比增长超过60%。新签在手订单的增速大大跑赢了营收增速，充分说明昭衍新药的未来还能维持好些年的高速增长。

正是因为手上订单太多，多得做不完，昭衍新药只能不断扩产，苏州昭衍已完成2万平设施建设，2023年将逐步投入使用；昭衍易创已完成约9000平实验室租赁并开始进行室内设计装修，预计2023年下半年投入使用。无锡昭衍的放射性药物评价基地，预计将于2023年中期投入运营。2023 年继续推动对广州昭衍新药评价中心、重庆昭衍新药评价中心的建设工作。

能否分得CDMO、CRO市场的蛋糕？ 

至于所有CXO都在做的一体化，其实昭衍也在做，只不过做法类似于药明，往CDMO的延伸应该是放弃了竞争激烈且已经有成熟龙头的小分子，而直接往生物药/CGT发力，体外孵化有企业昭衍生物。

2018年2月初，昭衍新药便参股成立昭衍生物，构建一站式、个性化CDMO服务平台，依托中美两地研发生产基地，实现服务链条的扩展和延伸，助力更多研发企业进行中美双报及多地生产战略布局。今年2月14日，昭衍新药参股公司昭衍生物位于北京的亦昭生物医药中试研发生产基地正式竣工投产。该基地占地120余亩，总投资超30亿元，预计全部达产后将具备十万升规模的生产能力，是目前国内单园生产能力最大的生物医药CDMO服务基地之一。

昭衍新药建设CDMO的用意也比较深远，由于药企更换外包服务供应商需要更新电报文件，再加上服务商筛选周期较长，CXO服务具备稳定性和长期性，同时，上游CRO能为下游CMO和CDMO引流，可谓是一举多得，所以很多有实力又能力的药企都在做全产业链的一站式服务。在多种一体化形式中，头部企业构建跨越整个医药价值链，提供“CRO+CDMO&39;一体化服务是发展主流之一。这就是我们上面提到的药明康德，这家药企实力非常强，在国际众多药企中都能叫得上名次，服务覆盖整个新药从概念到落地的全过程，具有全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术。

由于在提供主业服务的过程中，昭衍团队多次遇到了客户排到实验时间的时候，样品却没能及时生产出来的情况。于是，昭衍新药也开始做一体化，昭衍新药在2018年成立昭衍生物，可惜的是，和药明康德与药明生物的关系相似，昭衍新药几乎不持有多少昭衍生物的股权，两者可以看作平行关系，好处就是两家药企之间可以相互引流和合作。昭衍生物得到了昭衍新药依靠安评业务积累的客户资源，昭衍新药也依仗更广的生物药CDMO服务内容，吸引更多有一站式服务需求的客户。

今年这次昭衍生物新基地运营后，符合中国、美国及欧盟GMP标准的首批10条2000L规模原液生产线将正式投入使用，可以提供涵盖大分子药物研发到规模化生产阶段的端到端服务，涵盖基因治疗 CDMO、抗体偶联物(ADC)CDMO等。昭衍生物的服务领域，也会和昭衍新药的业务相互挂钩。

打造了昭衍生物的这个CDMO服务，昭衍新药的CXO的一体化建设里面还差临床CRO以及最前端药物发现没有实现真正的打通。

为什么想打通临床CRO服务？我们先来看市场，根据 Frost & Sullivan 报告，2019年中国CRO市场规模约68亿美元，预计 2024年中国CRO市场规模将达到222亿美元，2019-2024年均复合增长率 26.5%左右。2019年中国药物非临床安全性评价的市场规模为4.1亿美元，预 计2024 年中国安全性评价市场的规模将达到20亿美元，2019-2024年的复合年增长率高达36.5%。数据上来看，CRO行业的市场空调是有的，即便是国内同行业企业较多，市场集中度低，竞争日趋激烈。但不少国内CRO药企仍在扩建产能，预计未来2-3年内，国内领先CRO的产能将翻一番。

虽然昭衍新药在安评领域是龙头毫无疑问，但这两年昭衍一直从临床前向临床业务拓展延伸，昭衍的临床CRO业务2021年实现收入3000万，2022年没有公布具体的数据，2022年半年报里昭衍新药有相关介绍，临床试验及相关服务板块，上半年新签订单较2021年同期实现了143.45%的大幅增长。

但是在2022年年报里好像没有提到具体的增长，只是说临床服务板块全年新签合同额和收入同比均实现大幅增长，服务内容包含注册申报、医学撰写、项目管理、药物警戒等全方位的临床运营服务，涉及 IIT、早期临床及确证性临床（临床 I 期、II 期、III 期试验）等。治疗领域涵盖了创新基因和细胞治疗药物、肿瘤、代谢、内分泌、神经、罕见病等，其中大部分项目都是从临床前研究直接过渡到临床研究，真正实现了无缝对接。昭衍临床样本检测板块全年新签合同额和收入同比均实现大幅增长，合同涵盖了创新基因和细胞治疗药物、预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗、创新双特异/多特异抗体药物、创新ADC药物、创新PROTAC药物、创新靶点的单克隆抗体药物、创新靶点小分子药物等的临床样本分析及药物代谢研究。

值得一提的是，去年昭衍（北京）检测技术有限公司通过了多项能力认证2022 年 8 月，正式获得国家认监委颁发的 CNAS-CL01 (ISO/IEC 17025) 认可证书；2022 年年底，通过了两项中国食品药品检定研究院 (NIFDC) 能力验证项目，涵盖生物大分子、人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测等生物分析领域。

这样来看，昭衍新药确实一直从临床前向临床业务拓展延伸，也开始具备“临床前临床”综合CRO服务能力，而且临床样本检测板块似乎已经顺利进入上升期。虽然现在的临床业务基数较小，但增速还是比较可观的。

不过在客户选择合作的药厂时，往往会参考CRO药企的核心优势、业务能力，看看众多可以提供CRO的药企做过哪些项目，订单量如何，成功率如何，这些都是选择CRO药企合作的决定性因素，相比之下，能够提供药物研发一体化服务，以及在细分领域具有差异化的特色优势和护城河壁垒的CRO药企更占据优势。在CRO竞争白热化的当下，或许在体量方面仍然与行业龙头存在一定差距。在未来预期真正兑现之前，昭衍新药想要分享临床CRO这块蛋糕还有很多挑战，只有把临床CRO服务做的更好，或者在细分领域更加专业，才会受到重视。

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