青山绿水间
“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。
来源 | 基岩研究院
周期 | 2019.10.28--2019.11.03
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全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年10月28日至11月3日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计31起，融资金额合计约234.19亿人民币。
其中国内13起，融资金额合计约197.46亿人民币。融资金额最高的一起事件: 百济神州引进安进 27亿美元的战略投资。
国外共披露18起投资事件，融资金额合计约5.22亿美元。融资金额最高的一起事件: Nuvation Bio宣布完成2.75亿美元的A轮融资，本轮融资由Omega Funds领投，Aisling Capital，Altitude Life ScienceVentures等参与投资。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
肿瘤辅助治疗新药研发商--岸阔医药
10月28日，岸阔医药完成1500万美元的A1轮融资，本轮由经纬中国和博远资本共同领投，国科嘉和参与投资。
岸阔医药专注于肿瘤辅助治疗领域中的未满足临床需求，致力于帮助全球的癌症病人提高生活质量。在公司成立不到两年的时间内，岸阔医药已经建立起覆盖6种适应症的丰富研发管线，和中美两地（上海和西雅图）的研发团队。管线中最为领先的产品，已经推进到了美国临床二期，并开始在多个临床实验中心招募患者。本轮募集的资金将主要用于支持岸阔医药在美国开展的多中心二期临床试验，后续两个产品的临床申报和早期临床实验，以及多个临床前项目的早期研究。
（II）
生物医药研发公司—索元生物
10月31日，索元生物完成B轮融资，本轮投资方为久友资本、仙瞳资本、分享资本、浙商产融、越秀资本、乾瞻资本和闻方科技，易凯资本在本轮融资交易中担任独家财务顾问。
索元生物是开发一类新药的精准医疗企业，其临床中心位于北京，并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司。该公司的模式是，从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药，利用索元生物独创的生物标记物平台技术，在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者，索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药开发的成功率，以期达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。索元生物目前拥有已开发至临床后期的四个创新药 DB102、DB103、DB104 和 DB105 的全球权益，均为一类全球首创药物(First in Class)。
（III）
肿瘤个体化基因检测企业--臻和科技
10月30日，臻和科技完成D1轮融资，本轮融资由中金资本旗下基金领投，凯风创投、雅惠精准医疗基金、经纬中国等资本跟投。
臻和（北京）科技有限公司成立于2014年11月。臻和科技专注肿瘤精准治疗领域，公司集研发、生产、医学检验于一体，以二代测序技术和生物息学为核心，从事无创为主的肿瘤精准诊疗和伴随诊断，为患者提供个体化健康指导。目前，臻和已经打造了一整套多维分子标志物检测平台体系，除了NGS高通量测序、多靶IHC分析、免疫全景IO panel评估、免疫相关液相因子的芯片之外，还囊括了T细胞组库、甲基化检测以及循环肿瘤细胞检测。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
过敏药物研发商-- Bryn Pharma
10月29日，Bryn Pharma完成1750万美元融资，本次融资是该公司第四轮融资。Bryn Pharma成立于2017年,是美国加利福尼亚州一家私营制药公司。该公司致力于为患者和护理人员找到更好的方法去治疗速发型过敏反应。Bryn-NDS1C装置设计是一个口袋大小,可装置两剂肾上腺素的便携设备,患者不需要像以前那样携带两个紧急自动注射器。它为患者提供一种可放入口袋、易于使用和满足实践参数治疗装置。该装置可以替代传统的肾上腺素自动注射器。过去三年,该公司为Bryn-NDS1C进行了多项临床前期和临床试验。今年年初,该设备通过FDA快速通道认证。2019年10月,Bryn Pharma完成了关键的人体试验,旨在推动该候选产品成功上市。但BRYN-NDS1C目前还未被FDA或任何国际监管机构批准销售,本轮资金将为用于推动BRYN-NDS1C获得批准和商业化进程。
血液系统疾病创新疗法研发商-- Disc Medicine
10月31日，Disc Medicine完成5000万美元A轮融资，本轮融资由Novo Holdings、Access Biotechnology和创始投资者Atlas Venture领投。
Disc Medicine由风险投资机构Atlas Venture和Brian MacDonald于2017年创立，总部位于美国马萨诸塞州，是一家早期生物技术公司。该公司致力于开发血液系统疾病创新疗法，其团队拥有人类遗传学、生物学等领域的专业知识，主要利用铁调素（Hepcidin）促进红细胞生成，并帮助遗传性和获得性贫血患者恢复健康。目前，Disc Medicine正在推进两个铁调素相关的药物研发项目：一是matriptase-2口服抑制剂，该药可提高铁调素的表达水平，以治疗铁负荷过多性贫血；另一种是血幼素（HJV）拮抗剂，这是一种单克隆抗体，可降低铁调素的表达，用于治疗慢性血液疾病。血幼素又称铁调素调节蛋白，主要表达于肝脏、心脏和骨骼肌。
细胞疗法研发商-- Tmunity Therapeutics
11月1日， Tmunity Therapeutics 宣布完成B轮7500万美元的融资。本轮融资由Andreessen Horowitz（也称为“ a16z”）领投，Westlake Village BioPartners、吉利德科学、宾夕法尼亚大学、Be The Match BioTherapies、BrightEdge和美国癌症协会的慈善影响基金参与投资。
Tmunity Therapeutics是总部位于美国费城的一家生物治疗公司，致力研发下一代免疫治疗技术进而拯救患者生命、提高患者生存质量。目前Tmunity有两项正在宾夕法尼亚大学进行的临床研究：针对实体瘤前列腺癌的CAR-T项目及美国首例应用CRISPR基因编辑技术的TCR项目。此外其还有多项临床前研究正在进行，其多个针对癌症、传染性疾病以及自身免疫性疾病的下一代个性化免疫疗法正在快速向临床推进。Tmunity的发展目标是成为治疗实体瘤及血液瘤的公司，但不仅仅只有T细胞疗法，还希望可以将基因编辑技术应用癌症治疗中。
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全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年10月28日至11月3日，本周上会5家，5家通过。
主板上会2家，2家通过。
中小板上会1家，1家通过。
创业板上会2家，2家通过。
另有1家创业板企业取消审核。
截至2019年10月31日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业423家，其中，中止审企业5家。终止审企业70家。据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共114家，其中过会96家，被否14家，取消审核4家，通过率为84.21%。
本周5家过会企业来自燃气生产和供应业（成都燃气，主板），化学料和化学制品制造业（建业化工，主板），工业自动化（博杰电子，中小板），发动机尾气后处理行业（艾可蓝，创业板），工业精密铝合金部件制造业（锐新昌科技，创业板）。本周1家取消审核企业来自黑色金属矿采选业（安宁铁钛，创业板）。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年10月28日至11月3日，总共有9家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，绝大部分来自国内，包括亿航、美利车金融等，其中包括2家医疗健康行业企业。
表3：本周美股医疗健康企业IPO申报息概览，数据来源：纳斯达克官网、Renaissance Capital等
注：
（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech&x27;s 2018Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2018 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech&x27;s Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
肿瘤免疫和自身免疫领域的创新生物企业-- I-Mab Biopharma
10月29日，I-Mab Biopharma向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为IMAB。
I-Mab Biopharma是一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫领域的创新生物药企业，公司高度专注于在全球范围内开发具有“全球首创”和“同类最优”潜力的创新生物药。I-Mab Biopharma的全球管线由三类分子构成：（1）单克隆抗体，（2）抗体-细胞因子融合分子（免疫细胞因子），（3）双特异性抗体。目前产品管线具体包括CD38抗体TJ202 /MOR202，其他靶有长效生长激素efineptakin（TJ107）、IL-6抑制剂olamkicept（TJ301）、B7-H3抗体Enoblituzumab、GM-CSF抗体（TJM2）、CD47抗体（TJC4）、CD73抗体（TJD5）、C5aR抗体、CXCL13抗体，以及5款基于PD-L1的双特异性抗体，包括TJ-L1C4 （抗PD-L1和CD47）、TJ-L1D5（抗PD-L1和CD73）、TJ-L1H3（抗PD-L1和B7-H3）、TJ-L14B（PD-L1/4-1BB）和TJ-L1I7 （抗PD-L1和 IL-7细胞因子融合分子）等。
早期肿瘤检测领域的高科技企业-- AnPac Bio-Medical Science
10月31日，AnPac Bio-Medical Science向SEC提交了一份首次公开发行募集资金0.22亿美元的件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为ANPC。
AnPac Bio-Medical Science成立于2010年，是全球领先的早期肿瘤检测技术和产品的高科技企业。公司的CDA技术，即癌症区分分析技术，是通过对癌症的复合号和多个参数，包括蛋白片段等表达进行收集、处理和分析的技术，实现对癌症风险的检测与评估。公司目前就核心技术已申请多项美国、中国和国际专利，并在上海、江苏、浙江建立了研发中心、昌和生物医学实验基地和中试厂房，批量生产基地正在建造中。
（三）港股市场
2019年10月28日至11月3日，港交所合计披露8家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），其中包括1家医疗健康行业企业。
11月1日，康蒂尼药业有限公司向港交所递主板交上市申请，中国银河（601881）国际为其独家保荐人。康蒂尼药业是一家专业开发孤儿药的公司，是中国不断发展的孤儿药市场中IPF药物治疗领域的领导者。公司拥有一个自盈利驱动的业务模式，其为公司的在研产品项目的研发持续提供资金。公司业务为生产及销售艾思瑞及其他非专利药，主要产品为艾思瑞，为一类新药及中国获批用作治疗轻度至中度IPF的首批化药国家1.1类新药。临床研究表明，艾思瑞可有效减缓肺功能衰退及IPF疾病进展。
表4：本周港股医疗健康企业IPO申报息概览，数据来源：wind、港交所官网等
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全球医疗健康行业并购动态
2019年10月28日至11月3日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共11起。
表5：全球医疗健康行业并购事件一览表，数据来源：IT桔子、上市公司公告等
10月28日， 医疗设备公司Innovia Medical收购DTR Medical。DTR Medical是一家一次性无菌手术器械生产商，该公司致力于设计和生产一次性无菌手术器械，可用于普通外科手术或专科手术。
10月28日，NextGen收购Topaz，加强其在行为健康市场的市场渗透率。Topaz Information Solutions是一家美国行为健康解决方案提供商，由两个大型的社区行为健康组织成立于2000年，公司业务主要是为行为健康和社会服务组织开发定制医疗技术解决方案。
10月28日，新药研发外包机构爱科恩收购Symphony，拓展全球临床试验业务。Symphony Clinical Research是临床试验服务提供商，将临床试验专业知识与家庭护理和护理相结合，使患者无论在哪里居住，工作或娱乐，都可以进行现场访问。
10月28日，医疗咨询公司Accumen收购3DR Laboratories，优化高质量放射成像后处理工作。3DR Labs是一家放射学服务公司，提供用于生成CT和MRI扫描的高质量3D后处理的工作流程解决方案。
10月30日，Logibec收购Knowledge4You Corporation 。
Knowledge4You成立于1999年，是加拿大最大的医疗保健教育软件公司之一，也是健康科学教育解决方案提供商。Knowledge4You的软件平台MedSIS 3C是由Knowledge4You与来自健康科学学校的教职员工和管理人员联合设计、研发，目的是简化教育的管理和行政工作。
10月31日，鱼跃医疗拟3742万元收购六六视觉科技，布局眼科器械。苏州六六视觉，是一家眼科医疗器械研发商，主要从事眼科医疗器械的研发、制造、销售和服务，产品包括裂隙灯显微镜系列、手术显微镜系列、显微手术器械系列、人工晶体系列、电子器械系列、激光治疗器械系列等。
10月31日，瑞康医药发布公告称，拟使用自有资金分别购买威海衡健医院管理有限公司和内蒙古包氏蒙医国际整骨医院有限公司72%、70%的股份。威海市衡健医院管理有限公司成立于2017年7月7日，主要经营医院管理服务、养老服务、旅游咨询服务、诊疗服务。包氏蒙医是一家整骨服务医院运营商，主要经营蒙医诊疗服务、蒙药销售、蒙医整骨等业务，致力于为用户提供全方位医疗服务。
11月1日，百济神州获安进27亿美元战略投资。百济神州成立于2010年，是一家立足全球的中国抗肿瘤创新药企，专注于开发及商业化治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。
11月1日，CEM收购Intavis仪器生产线。Intavis成立于2000年12月，总部位于德国科隆，是一家生物技术和仪器研发商。现已成为开发、制造和分配系统以使生物化学和分子生物学中复杂流程自动化的领先公司。
11月1日，Eversana收购Cornerstone Research Group，致力于在全球范围内提高HEOR能力，Cornerstone是加拿大卫生经济和市场准入研究服务提供商。
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美国医药股动态
纳斯达克生物技术指数（NBI）本周周中横盘，周五跳空高开且高走，全周来，走势强势，与前期新高仅一步之遥，截至收盘上涨2.59%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
美股进入最新的财报季，本周生物医药个股走势受会议消息以及财报的影响较大，排名第一的ELOX全周上涨109.10%，而跌幅第一的TTPH下跌36.12%。
表6： 全周涨跌幅前五个股
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股
（二）本周大事件与公司评析
药品研发
日前，Y-mAbs Therapeutics公司在国际儿童肿瘤协会年度会议上宣布，其靶向GD2抗的人源化单克隆抗体naxitamab，与GM-CSF联合，在治疗神经母细胞瘤和骨肉瘤儿童患者的临床试验中获得积极的疗效和安全性数据。
一组研究人员发表的证据表明肠道病毒是一种神秘的神经疾病的罪魁祸首，这种疾病在过去几年里使美国近600名儿童瘫痪。这项研究于2019年10月21日在Nature Medicine期刊上进行了描述，发现将近70％的急性无力脊髓炎儿童患者的脊髓液中含有肠道病毒特异性抗体，而在没有患上这种疾病的儿童中，这一比例仅为7%。
10月29日，Merus公布了其双特异性抗体MCLA-128（zenocutuzumab）在治疗携带NRG1基因融合的癌症患者中的初步临床结果。数据表明，MCLA-128在3名接受治疗的患者中达到了缩小肿瘤体积的效果。
药品审批
10月31日，罗氏旗下基因泰克宣布，美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请，用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍的成人和青少年患者。同时，欧洲药品管理局也接受了satralizumab的营销授权申请，并授予其加速评估资格。
10月31日，Alkermes和渤健公司联合宣布，美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity（diroximel fumarate）上市，用于治疗复发型多发性硬化症患者，其中包括临床孤立综合征，复发缓解型疾病，和活跃的继发进展型疾病。
10月31日，糖尿病治疗巨头诺和诺德宣布FDA批准其门冬胰岛素注射液Fiasp100u/mL标签扩展，允许该药物通过胰岛素泵给药，以改善1型和2型成人糖尿病患者的血糖控制情况。
ELOX评：
小市值公司Eloxx Pharmaceuticals (ELOX)宣布了其关键在研药物ELX-02用于囊性纤维变性的I期数据，股价在当日大涨80.18%，次日涨15.02%。
囊性纤维变性（CF）是致命性的常染色体隐性遗传病，主要发生于高加索人种。患者在出生之后不久或在幼年时期发病，特征是呼吸道反复受感染，胰腺制造不出消化与吸收食物所需的酶。CF领域市场巨大，福泰制药（VRTX）研发的四款针对CF 跨膜电导调节因子的药物，2018年全球销售额累计~30亿美元。但事实上现有药物响应率不高而疗效有限，该治疗领域存在巨大的未满足需求。
ELX-02是一种合成的氨基糖苷类抗生素，是一种用于治疗无义突变引起的遗传疾病的翻译通读药物。该化合物与核糖体结合，促进提前终止密码子的读通，使翻译出全长功能蛋白。本次I期试验在健康人中进行，ELX-02每周皮下两次皮下给药，表现出良好的药代动力学性质、高生物利用度和可接受的安全性。暂无药物有效性数据。
AMAG评
10月30日，AMAG Pharmaceuticals（AMAG）股价大跌22%。据悉，FDA在10月29日开会讨论AMAG的Makena的补充上市申请（sNDA），最后以16比0的票数通过了AMAG制药公司的相关认定，表示该公司未能证明Makena在降低单胎自然早产史的妇女早产风险方面的有效性。
Makena是一种羟孕酮己酸酯注射剂，2011年2月3日，FDA在加速批准途径下批准了Makena，用于降低有单胎自然早产历史的妊娠妇女的早产风险。
Makena的批准是基于一项名叫Meis的III期临床研究，该研究结果表明Makena可以减少妊娠少于37周分娩的妇女比例。根据21 CFR 314.510的要求，Makena进行了批准后的验证性临床试验（PROLONG Trial）。2019年3月8日，AMAG公布了PROLONG研究的结果，该试验未能达到降低复发性早产风险或改善新生儿死亡率和发病率的主要终，治疗组和安慰剂没有明显的统计学差异。
AMAG认为，导致PROLONG研究与Meis研究结果存在差异的主要因是研究人群和早产的背景比率方面的不同，PROLONG的研究结果并不否定Meis试验的有效性结果，Meis的试验结果完全可以支持批准所需的疗效的实质性证据，但是这个观并没有被专家组认可。
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今日量子计算概念早盘低开0.77%收盘微涨0.08%
今日券商板块行业早盘低开0.35%收盘小幅下跌0.29%，黄金时间线显示今天是时间窗
金融科技概念目前涨幅达1.48%，金融科技概念下个股情况
今日网络安全概念下跌1.58%，ST信通盘中触及跌停
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青山绿水间
基岩资本全球医疗健康行业融资周报NO.75
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来源 | 基岩研究院
周期 | 2019.10.28--2019.11.03
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全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年10月28日至11月3日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计31起，融资金额合计约234.19亿人民币。
其中国内13起，融资金额合计约197.46亿人民币。融资金额最高的一起事件: 百济神州引进安进 27亿美元的战略投资。
国外共披露18起投资事件，融资金额合计约5.22亿美元。融资金额最高的一起事件: Nuvation Bio宣布完成2.75亿美元的A轮融资，本轮融资由Omega Funds领投，Aisling Capital，Altitude Life ScienceVentures等参与投资。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
肿瘤辅助治疗新药研发商--岸阔医药
10月28日，岸阔医药完成1500万美元的A1轮融资，本轮由经纬中国和博远资本共同领投，国科嘉和参与投资。
岸阔医药专注于肿瘤辅助治疗领域中的未满足临床需求，致力于帮助全球的癌症病人提高生活质量。在公司成立不到两年的时间内，岸阔医药已经建立起覆盖6种适应症的丰富研发管线，和中美两地（上海和西雅图）的研发团队。管线中最为领先的产品，已经推进到了美国临床二期，并开始在多个临床实验中心招募患者。本轮募集的资金将主要用于支持岸阔医药在美国开展的多中心二期临床试验，后续两个产品的临床申报和早期临床实验，以及多个临床前项目的早期研究。
（II）
生物医药研发公司—索元生物
10月31日，索元生物完成B轮融资，本轮投资方为久友资本、仙瞳资本、分享资本、浙商产融、越秀资本、乾瞻资本和闻方科技，易凯资本在本轮融资交易中担任独家财务顾问。
索元生物是开发一类新药的精准医疗企业，其临床中心位于北京，并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司。该公司的模式是，从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药，利用索元生物独创的生物标记物平台技术，在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者，索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药开发的成功率，以期达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。索元生物目前拥有已开发至临床后期的四个创新药 DB102、DB103、DB104 和 DB105 的全球权益，均为一类全球首创药物(First in Class)。
（III）
肿瘤个体化基因检测企业--臻和科技
10月30日，臻和科技完成D1轮融资，本轮融资由中金资本旗下基金领投，凯风创投、雅惠精准医疗基金、经纬中国等资本跟投。
臻和（北京）科技有限公司成立于2014年11月。臻和科技专注肿瘤精准治疗领域，公司集研发、生产、医学检验于一体，以二代测序技术和生物息学为核心，从事无创为主的肿瘤精准诊疗和伴随诊断，为患者提供个体化健康指导。目前，臻和已经打造了一整套多维分子标志物检测平台体系，除了NGS高通量测序、多靶IHC分析、免疫全景IO panel评估、免疫相关液相因子的芯片之外，还囊括了T细胞组库、甲基化检测以及循环肿瘤细胞检测。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
（I）
过敏药物研发商-- Bryn Pharma
10月29日，Bryn Pharma完成1750万美元融资，本次融资是该公司第四轮融资。Bryn Pharma成立于2017年,是美国加利福尼亚州一家私营制药公司。该公司致力于为患者和护理人员找到更好的方法去治疗速发型过敏反应。Bryn-NDS1C装置设计是一个口袋大小,可装置两剂肾上腺素的便携设备,患者不需要像以前那样携带两个紧急自动注射器。它为患者提供一种可放入口袋、易于使用和满足实践参数治疗装置。该装置可以替代传统的肾上腺素自动注射器。过去三年,该公司为Bryn-NDS1C进行了多项临床前期和临床试验。今年年初,该设备通过FDA快速通道认证。2019年10月,Bryn Pharma完成了关键的人体试验,旨在推动该候选产品成功上市。但BRYN-NDS1C目前还未被FDA或任何国际监管机构批准销售,本轮资金将为用于推动BRYN-NDS1C获得批准和商业化进程。
（II）
血液系统疾病创新疗法研发商-- Disc Medicine
10月31日，Disc Medicine完成5000万美元A轮融资，本轮融资由Novo Holdings、Access Biotechnology和创始投资者Atlas Venture领投。
Disc Medicine由风险投资机构Atlas Venture和Brian MacDonald于2017年创立，总部位于美国马萨诸塞州，是一家早期生物技术公司。该公司致力于开发血液系统疾病创新疗法，其团队拥有人类遗传学、生物学等领域的专业知识，主要利用铁调素（Hepcidin）促进红细胞生成，并帮助遗传性和获得性贫血患者恢复健康。目前，Disc Medicine正在推进两个铁调素相关的药物研发项目：一是matriptase-2口服抑制剂，该药可提高铁调素的表达水平，以治疗铁负荷过多性贫血；另一种是血幼素（HJV）拮抗剂，这是一种单克隆抗体，可降低铁调素的表达，用于治疗慢性血液疾病。血幼素又称铁调素调节蛋白，主要表达于肝脏、心脏和骨骼肌。
（III）
细胞疗法研发商-- Tmunity Therapeutics
11月1日， Tmunity Therapeutics 宣布完成B轮7500万美元的融资。本轮融资由Andreessen Horowitz（也称为“ a16z”）领投，Westlake Village BioPartners、吉利德科学、宾夕法尼亚大学、Be The Match BioTherapies、BrightEdge和美国癌症协会的慈善影响基金参与投资。
Tmunity Therapeutics是总部位于美国费城的一家生物治疗公司，致力研发下一代免疫治疗技术进而拯救患者生命、提高患者生存质量。目前Tmunity有两项正在宾夕法尼亚大学进行的临床研究：针对实体瘤前列腺癌的CAR-T项目及美国首例应用CRISPR基因编辑技术的TCR项目。此外其还有多项临床前研究正在进行，其多个针对癌症、传染性疾病以及自身免疫性疾病的下一代个性化免疫疗法正在快速向临床推进。Tmunity的发展目标是成为治疗实体瘤及血液瘤的公司，但不仅仅只有T细胞疗法，还希望可以将基因编辑技术应用癌症治疗中。
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全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年10月28日至11月3日，本周上会5家，5家通过。
主板上会2家，2家通过。
中小板上会1家，1家通过。
创业板上会2家，2家通过。
另有1家创业板企业取消审核。
截至2019年10月31日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业423家，其中，中止审企业5家。终止审企业70家。据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共114家，其中过会96家，被否14家，取消审核4家，通过率为84.21%。
本周5家过会企业来自燃气生产和供应业（成都燃气，主板），化学料和化学制品制造业（建业化工，主板），工业自动化（博杰电子，中小板），发动机尾气后处理行业（艾可蓝，创业板），工业精密铝合金部件制造业（锐新昌科技，创业板）。本周1家取消审核企业来自黑色金属矿采选业（安宁铁钛，创业板）。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年10月28日至11月3日，总共有9家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，绝大部分来自国内，包括亿航、美利车金融等，其中包括2家医疗健康行业企业。
表3：本周美股医疗健康企业IPO申报息概览，数据来源：纳斯达克官网、Renaissance Capital等
注：
（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech&x27;s 2018Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2018 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech&x27;s Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
（I）
肿瘤免疫和自身免疫领域的创新生物企业-- I-Mab Biopharma
10月29日，I-Mab Biopharma向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为IMAB。
I-Mab Biopharma是一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫领域的创新生物药企业，公司高度专注于在全球范围内开发具有“全球首创”和“同类最优”潜力的创新生物药。I-Mab Biopharma的全球管线由三类分子构成：（1）单克隆抗体，（2）抗体-细胞因子融合分子（免疫细胞因子），（3）双特异性抗体。目前产品管线具体包括CD38抗体TJ202 /MOR202，其他靶有长效生长激素efineptakin（TJ107）、IL-6抑制剂olamkicept（TJ301）、B7-H3抗体Enoblituzumab、GM-CSF抗体（TJM2）、CD47抗体（TJC4）、CD73抗体（TJD5）、C5aR抗体、CXCL13抗体，以及5款基于PD-L1的双特异性抗体，包括TJ-L1C4 （抗PD-L1和CD47）、TJ-L1D5（抗PD-L1和CD73）、TJ-L1H3（抗PD-L1和B7-H3）、TJ-L14B（PD-L1/4-1BB）和TJ-L1I7 （抗PD-L1和 IL-7细胞因子融合分子）等。
（II）
早期肿瘤检测领域的高科技企业-- AnPac Bio-Medical Science
10月31日，AnPac Bio-Medical Science向SEC提交了一份首次公开发行募集资金0.22亿美元的件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为ANPC。
AnPac Bio-Medical Science成立于2010年，是全球领先的早期肿瘤检测技术和产品的高科技企业。公司的CDA技术，即癌症区分分析技术，是通过对癌症的复合号和多个参数，包括蛋白片段等表达进行收集、处理和分析的技术，实现对癌症风险的检测与评估。公司目前就核心技术已申请多项美国、中国和国际专利，并在上海、江苏、浙江建立了研发中心、昌和生物医学实验基地和中试厂房，批量生产基地正在建造中。
（三）港股市场
2019年10月28日至11月3日，港交所合计披露8家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），其中包括1家医疗健康行业企业。
11月1日，康蒂尼药业有限公司向港交所递主板交上市申请，中国银河（601881）国际为其独家保荐人。康蒂尼药业是一家专业开发孤儿药的公司，是中国不断发展的孤儿药市场中IPF药物治疗领域的领导者。公司拥有一个自盈利驱动的业务模式，其为公司的在研产品项目的研发持续提供资金。公司业务为生产及销售艾思瑞及其他非专利药，主要产品为艾思瑞，为一类新药及中国获批用作治疗轻度至中度IPF的首批化药国家1.1类新药。临床研究表明，艾思瑞可有效减缓肺功能衰退及IPF疾病进展。
表4：本周港股医疗健康企业IPO申报息概览，数据来源：wind、港交所官网等
3
全球医疗健康行业并购动态
2019年10月28日至11月3日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共11起。
表5：全球医疗健康行业并购事件一览表，数据来源：IT桔子、上市公司公告等
10月28日， 医疗设备公司Innovia Medical收购DTR Medical。DTR Medical是一家一次性无菌手术器械生产商，该公司致力于设计和生产一次性无菌手术器械，可用于普通外科手术或专科手术。
10月28日，NextGen收购Topaz，加强其在行为健康市场的市场渗透率。Topaz Information Solutions是一家美国行为健康解决方案提供商，由两个大型的社区行为健康组织成立于2000年，公司业务主要是为行为健康和社会服务组织开发定制医疗技术解决方案。
10月28日，新药研发外包机构爱科恩收购Symphony，拓展全球临床试验业务。Symphony Clinical Research是临床试验服务提供商，将临床试验专业知识与家庭护理和护理相结合，使患者无论在哪里居住，工作或娱乐，都可以进行现场访问。
10月28日，医疗咨询公司Accumen收购3DR Laboratories，优化高质量放射成像后处理工作。3DR Labs是一家放射学服务公司，提供用于生成CT和MRI扫描的高质量3D后处理的工作流程解决方案。
10月30日，Logibec收购Knowledge4You Corporation 。
Knowledge4You成立于1999年，是加拿大最大的医疗保健教育软件公司之一，也是健康科学教育解决方案提供商。Knowledge4You的软件平台MedSIS 3C是由Knowledge4You与来自健康科学学校的教职员工和管理人员联合设计、研发，目的是简化教育的管理和行政工作。
10月31日，鱼跃医疗拟3742万元收购六六视觉科技，布局眼科器械。苏州六六视觉，是一家眼科医疗器械研发商，主要从事眼科医疗器械的研发、制造、销售和服务，产品包括裂隙灯显微镜系列、手术显微镜系列、显微手术器械系列、人工晶体系列、电子器械系列、激光治疗器械系列等。
10月31日，瑞康医药发布公告称，拟使用自有资金分别购买威海衡健医院管理有限公司和内蒙古包氏蒙医国际整骨医院有限公司72%、70%的股份。威海市衡健医院管理有限公司成立于2017年7月7日，主要经营医院管理服务、养老服务、旅游咨询服务、诊疗服务。包氏蒙医是一家整骨服务医院运营商，主要经营蒙医诊疗服务、蒙药销售、蒙医整骨等业务，致力于为用户提供全方位医疗服务。
11月1日，百济神州获安进27亿美元战略投资。百济神州成立于2010年，是一家立足全球的中国抗肿瘤创新药企，专注于开发及商业化治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。
11月1日，CEM收购Intavis仪器生产线。Intavis成立于2000年12月，总部位于德国科隆，是一家生物技术和仪器研发商。现已成为开发、制造和分配系统以使生物化学和分子生物学中复杂流程自动化的领先公司。
11月1日，Eversana收购Cornerstone Research Group，致力于在全球范围内提高HEOR能力，Cornerstone是加拿大卫生经济和市场准入研究服务提供商。
4
美国医药股动态
纳斯达克生物技术指数（NBI）本周周中横盘，周五跳空高开且高走，全周来，走势强势，与前期新高仅一步之遥，截至收盘上涨2.59%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
美股进入最新的财报季，本周生物医药个股走势受会议消息以及财报的影响较大，排名第一的ELOX全周上涨109.10%，而跌幅第一的TTPH下跌36.12%。
表6： 全周涨跌幅前五个股
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股
（二）本周大事件与公司评析
药品研发
日前，Y-mAbs Therapeutics公司在国际儿童肿瘤协会年度会议上宣布，其靶向GD2抗的人源化单克隆抗体naxitamab，与GM-CSF联合，在治疗神经母细胞瘤和骨肉瘤儿童患者的临床试验中获得积极的疗效和安全性数据。
一组研究人员发表的证据表明肠道病毒是一种神秘的神经疾病的罪魁祸首，这种疾病在过去几年里使美国近600名儿童瘫痪。这项研究于2019年10月21日在Nature Medicine期刊上进行了描述，发现将近70％的急性无力脊髓炎儿童患者的脊髓液中含有肠道病毒特异性抗体，而在没有患上这种疾病的儿童中，这一比例仅为7%。
10月29日，Merus公布了其双特异性抗体MCLA-128（zenocutuzumab）在治疗携带NRG1基因融合的癌症患者中的初步临床结果。数据表明，MCLA-128在3名接受治疗的患者中达到了缩小肿瘤体积的效果。
药品审批
10月31日，罗氏旗下基因泰克宣布，美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请，用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍的成人和青少年患者。同时，欧洲药品管理局也接受了satralizumab的营销授权申请，并授予其加速评估资格。
10月31日，Alkermes和渤健公司联合宣布，美国FDA正式批准其新型口服富马酸盐药物Vumerity（diroximel fumarate）上市，用于治疗复发型多发性硬化症患者，其中包括临床孤立综合征，复发缓解型疾病，和活跃的继发进展型疾病。
10月31日，糖尿病治疗巨头诺和诺德宣布FDA批准其门冬胰岛素注射液Fiasp100u/mL标签扩展，允许该药物通过胰岛素泵给药，以改善1型和2型成人糖尿病患者的血糖控制情况。
ELOX评：
小市值公司Eloxx Pharmaceuticals (ELOX)宣布了其关键在研药物ELX-02用于囊性纤维变性的I期数据，股价在当日大涨80.18%，次日涨15.02%。
囊性纤维变性（CF）是致命性的常染色体隐性遗传病，主要发生于高加索人种。患者在出生之后不久或在幼年时期发病，特征是呼吸道反复受感染，胰腺制造不出消化与吸收食物所需的酶。CF领域市场巨大，福泰制药（VRTX）研发的四款针对CF 跨膜电导调节因子的药物，2018年全球销售额累计~30亿美元。但事实上现有药物响应率不高而疗效有限，该治疗领域存在巨大的未满足需求。
ELX-02是一种合成的氨基糖苷类抗生素，是一种用于治疗无义突变引起的遗传疾病的翻译通读药物。该化合物与核糖体结合，促进提前终止密码子的读通，使翻译出全长功能蛋白。本次I期试验在健康人中进行，ELX-02每周皮下两次皮下给药，表现出良好的药代动力学性质、高生物利用度和可接受的安全性。暂无药物有效性数据。
AMAG评
10月30日，AMAG Pharmaceuticals（AMAG）股价大跌22%。据悉，FDA在10月29日开会讨论AMAG的Makena的补充上市申请（sNDA），最后以16比0的票数通过了AMAG制药公司的相关认定，表示该公司未能证明Makena在降低单胎自然早产史的妇女早产风险方面的有效性。
Makena是一种羟孕酮己酸酯注射剂，2011年2月3日，FDA在加速批准途径下批准了Makena，用于降低有单胎自然早产历史的妊娠妇女的早产风险。
Makena的批准是基于一项名叫Meis的III期临床研究，该研究结果表明Makena可以减少妊娠少于37周分娩的妇女比例。根据21 CFR 314.510的要求，Makena进行了批准后的验证性临床试验（PROLONG Trial）。2019年3月8日，AMAG公布了PROLONG研究的结果，该试验未能达到降低复发性早产风险或改善新生儿死亡率和发病率的主要终，治疗组和安慰剂没有明显的统计学差异。
AMAG认为，导致PROLONG研究与Meis研究结果存在差异的主要因是研究人群和早产的背景比率方面的不同，PROLONG的研究结果并不否定Meis试验的有效性结果，Meis的试验结果完全可以支持批准所需的疗效的实质性证据，但是这个观并没有被专家组认可。
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