【瞩目】上海医药1类新药来袭，剑指80亿市场

近日，上海医药公告称，公司开发的SPH7450片临床试验申请获受理，用于治疗抑郁症。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额超过80亿元。

I040（SPH7450片）是一款小分子化合物，临床前研究显示I040能在多个抑郁症动物模型上起到改善核心症状的效果，且安全性较佳。该项目已累计投入研发费用4266.38万元。

2020年8月，上海医药与上海东西智荟生物医药有限公司签订了该项目的技术开发协议，上海医药据此拥有该项目完全知识产权，开发及商业化权利。目前全球未有同靶点同适应症的药品上市。

米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗抑郁药销售额超过80亿元，2023年上半年其销售额超过45亿元，同比增长7.98%。

中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况（单位万元）

来源米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

针对抑郁症，上海医药已有6款仿制药盐酸氟西汀胶囊、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸舍曲林胶囊、氢溴酸西酞普兰口服溶液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片获批上市，SPH7450片是公司创新药管线中首款抗抑郁1类创新药。

近年来上海医药不断加大研发投入力度，2022年研发费用21.12亿元，同比增长6.29%；2023年前三季度研发费用14.68亿元，同比增长5.70%。

2023年至今，上海医药已有7款1类新药申报IND，包括SPH7854颗粒、T3011疱疹病毒注射液、靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液、SPH7050颗粒、SPH4336片、SPH7450片、SPH7485片，其中有5款已获得临床试验默示许可。