中国生物制药获批收购英国公司F-star，上海医药与康方药业合作

美国东部时间3月7日，英国生物制药公司F-star Therapeutics宣布，美国外国投资委员会（CFIUS）已批准invoX Pharma Limited全现金收购该公司，交易双方预计将迅速完成合并。invoX成立于2021年3月，是港股上市公司中国生物制药的全资子公司。

上海医药公司与康方药业签订《新药联用开发合作协议》，约定双方在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门）以联合用药的合作方式共同进行SPH4336片与开坦尼®组合疗法在高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等肿瘤适应症上的开发，推进组合产品的研发、生产；并基于协议的约定对包括组合产品的IND或CTA申请、临床Ⅰb/Ⅱa期临床试验，以及后续双方可能进行的Ⅲ期临床试验进行合作。SPH4336片是上海医药自主开发的口服小分子抑制剂，对CDK4/6靶点具有较高的选择性，广谱抗Rb阳性肿瘤活性。开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）是康方生物自主研发的全球首创 PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。

海正药业近日，公司全资子公司海正药业南通有限公司(以下简称“海正南通公司”)、控股子公司浙江海正动物保健品有限公司(以下简称“海正动保公司”)收到中华人民共和国农业农村部核准签发的泰拉霉素、泰拉霉素注射液兽药产品批准文号批件。

上海医药公司下属控股子公司上海禾丰制药有限公司(“上药禾丰”)的硫酸镁注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。硫酸镁注射液可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。IQVIA数据库显示，2022年该产品医院采购金额为人民币2.83亿元。上药禾丰的硫酸镁注射液获得注册批准，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。

迈普医学近日，公司已取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号国械注准20233130224)，公司自主研发的“颅颌面内固定钛钉”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。

美好医疗公司产品肺功能测试系统、一氧化氮检测仪获广东省药监局批准，取得国医疗器械注册证。

海南海药盐酸米诺环素胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸米诺环素是一种半合成的四环素类广谱抗生素，临床应用多年，具有高效和长效的作用，适用于敏感菌引起的各类感染，包括尿路感染、浅表性化脓性感染、深部化脓性疾病、急慢性支气管炎、肺炎、腹膜炎、胆囊炎、败血症等，具有非常广泛的临床应用。

赛诺医疗近日，控股子公司赛诺神畅收到国家药监局颁发的医疗器械注册证，产品名称为“远端通路导管”。该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。

中国医药全资子公司通用三洋药业收到国家药监局核准签发的一份注射用特利加压素《药品注册证书》。该药品适用于胃肠道、泌尿生殖系统、术后出血的治疗，以及妇科手术的局部应用、肝肾综合征、肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等。

达安基因全自动核酸检测分析系统取得医疗器械注册证。

迈普医学颅颌面内固定钛钉取得医疗器械注册证。

BridgeBio Pharma在研疗法infigratinib在治疗软骨发育不全（achondroplasia）儿童患者的2期临床试验中表现出潜在“best-in-class”的疗效和安全性。接受最高剂量治疗的患儿在6个月时，年平均身高生长速度（AHV）与基线相比提高3.03厘米/年。Infigratinib是一款FGFR3抑制剂，基于这一结果，该公司将于今年启动关键性3期临床试验。