医药生物行业新冠治疗药物纳入医保及定价指引相关事件点评医...

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事件

      2022 年国家医保药品目录谈判工作于1 月8 日正式结束，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid 因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

      周末医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（下文称《指引》），《指引》中明确1）新冠治疗药品实行首发报价集中受理、全国通行。具备条件的省级医保部门（北京、天津、河北、上海、江苏、四川）依申请作为新冠治疗药品首发价格受理单位。2）受理程序上，医药企业接到国家药监局评审中心正式出具的上市许可申请《受理通知书》之日起，即可提前提交资料，受理单位可预受理，推动新冠治疗药品正式批准后及时挂网销售。受理单位接到正式首发报价后，5 个工作日内完成受理工作。3）省域价格协同方面，建立省域间价格高效协同机制，完成首发价格受理、再评估调价的首发省份医保部门应在1 个工作日内将价格息通报其他省份医保部门。4）在定价方式上实行市场调节价，由医药企业自主制定销售价格，利润水平保持在合理范围。

      评论

      1、Paxlovid 未成功进入医保将为国产新冠药带来一定的空间及投资机会，《指引》整体提升新冠治疗药品挂网和供应效率

      Paxlovid 未进入医保将为国产新冠药带来一定空间。而从《指引》中抽离出的前3 点则为后续上市的新冠药定价销售打通快速渠道，省级审批，全国通行，快速受理，快速联动。首发报价实行集中受理、全国通行，将减轻企业跑全国31 个省份申报挂网的事务性负担，有利于构建全国统一大市场，促进新批准药品快速进入全国市场。

      2、新冠治疗药物定价采用企业自主定价，突出激发创新活力，有利于创新药板块长期发展

      从《指引》中抽离出的最后1 点为新冠药的定价做出的方向性指导市场调节价，医药企业自主定价。针对新冠药本身，我们认为《指引》强调企业自主定价原则，突出激发创新活力，鼓励企业持续研发，满足临床治疗需求，重点通过提高新冠治疗药品可及性，更好平衡各方利益，维护公众健康权益。站在医保局整体定价策略角度，我们认为在新冠治疗药紧缺的前提下，仍然采用企业自主定价，鼓励创新的方向指引，将为整个创新药定价带来心提振，有利于国产创新药的长期发展，结合近期的创新药谈判简易续约程序等，我们认为政策将进一步鼓励创新药发展，看好创新药板块投资机会。

      投资建议

      建议关注更多新冠治疗药物及产业链投资机会，相关标的有先声药业、众生药业、君实生物；盐野义新冠药国内合作方中国生物制药、上海医药；普洛药业、华海药业、奥翔药业、九洲药业等等。同时建议关注整体创新药板块的投资机会。

      风险提示研发不及预期风险、商业化不及预期风险、防疫政策变化风险、新冠相关主题参与波动性较大风险、相关上市公司利润增厚不确定性风险等。

来源[招商证券股份有限公司 许菲菲/焦玉鹏]   日期2023-01-09