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最新调研丨医药创新成趋势,CDMO企业能否实现业绩的加速增长?九洲药业(603456 调研纪要)

  • 作者:星空
  • 2022-04-22 23:48:33
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写在前面

日后我会每天都发调研纪要,每天3-5篇,基本我能拿到的一手调研纪要,很多都是外面找不到的材料,我都会把要点发到雪球上,做个记录,也和各位球友分享。有需要的球友可以关注一下我。

目录

1.调研起因

2.综述

3.问答重点

一,调研起因

近年来我国医药创新方面不断加大支持力度,相关产业链企业也乘这股东风加速发展。此次调研机构对公司公司2021年及2022年一季度业绩情况做了了解之余,对公司CDMO研发人员增加的情况以及公司CMO业务推进情况做了非常细致的询问。公司和上药的原料制剂一体化合作情况,也是机构了解的重点。

二,综述

公司在CDMO板块持续发力,订单项目数快速提升。2021年公司CDMO业务收入23.1亿元(+78.7%),占总收入的56.9%,收入占比提升明显(2020年占比48.9%)。CDMO项目数快速增加,涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。目前商业化、临床III期项目分别为20个(+25%)、49个(+22.5%),有望近两年转化为商业化项目收入增量;582个项目处于临床I/II期(+32.88%),CDMO管线漏斗型项目结构已然形成,导流效应明显。

仿制药板块实现突破,制剂业务加速成长。2021年公司原料药业务收入13.1亿元(+16.3%),新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市。其中降糖类收入2.6亿元(+57.7%);抗感染类收入4.5亿元(+20.2%);中枢神经类和非甾体类原料药增速较缓,分别同比增长0.3%、5.8%。制剂业务加速成长,2021年公司已有17个仿制药制剂项目,其中制剂产品AED-02缓释片ANDA处于FDA审批中,并于2021年7月提交NMPA上市申请;制剂产品T2DM-02缓释片上市申请已获NMPA受理。


三,重要问答

1、请介绍下公司2021年及2022年一季度业绩情况?

2021年实现营业收入40.60亿,同比增加53.48%;归属于股东上市公司股东的净利润6.34亿,同比加66.56%;归属于股东上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.73亿,同比增加77.86%;2022年第一季度实现营业收入13.70亿,同比增加60.46%;归属于股东上市公司股东的净利润2.08亿,同比加120%;归属于股东上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.96亿,同比增加102%。公司业绩的快速增长得益于公司持续加强CDMO业务能力,推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,收入稳健增长;同时对内部运营管理体系持续优化,提升产能利用率,盈利能力得到进一步的提升。

2、全国各地疫情,对于公司在台州、杭州等地运营和物流是否造成影响?

基本上没有影响。原材料采购方面,针对今年疫情全国多区域、多点散发的情况,公司提前做好应急预案,对原材料根据市场紧缺程度,进行分类管理,提前做足相关物资准备。货物出口方面,由于疫情原因,个别港口出口货物难是出口企业碰到的共性难题,公司对此做了解决方案:一方面,公司也通过其他港口出口货物,另一方面,对于客户急需的货物,采取空运方式保障及时交付。

3、简述公司CDMO研发人员增加的情况以及未来规划?

公司CDMO业务保持快速增长,其中非商业化业务发展增速较快,近几年营收占比(CDMO业务中)一直维持在20%左右的水平,这与研发人员的增加、研发场地的扩大密不可分。公司CDMO研发人员从2018年的不到200人增加到现在600人以上,未来中期规划研发人员增加到1,000人。

4、未来2-3年公司的资本投入计划以及产能规划如何?

预计未来2-3年,公司将继续保持较大资本开支。产能规划方面,瑞博台州新基地2021年10月开工按计划推进建设,预计2023年完成一期建设,包含4栋生产车间及配套设施,预计2024年初投入使用;瑞博苏州中试研发车间已于2022年初完成主体建设,目前正在推进设备安装工作,另外已启动2栋新商业化车间的前期环评安评工作,预计年底开工建设;江苏瑞科、泰华杭州等生产基地将根据产品安排情况,新建或改建车间提升产能。

5、杭州TEVA工厂收购之后,截止目前项目整合情况如何?

泰华杭州收购完成后开始承接TEVA的3个CMO产品,目前产能利用率在30%左右。同时,公司加快商业化项目向泰华杭州转移,目前,转移的商业化项目前期环评、安评准备工作中。

6、CMO业务推进情况如何?有无项目落地?

公司CDMO业务核心是服务客户新药快速推上市,而CMO业务则是服务客户保持产品的持续竞争力。公司持续推动技术、装备、服务和管理创新以保持高效生产运营,全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台,为客户和患者的药物可持续供给提供一站式服务。2021年,公司已承接多个优质CMO项目。


7、公司在新的技术领域是否有新的规划?

公司已基本建成多肽研发平台,2021年下半年已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,单个订单规模超千万级;同时,公司也在积极布局核酸类业务。

8、和上药的合作(原料制剂一体化)目前进展如何?

上药九洲公司已启动由上海医药与九洲药业联合立项的13个项目制剂产品管线。产品覆盖多种剂型,包含复方制剂、缓控释制剂、纳米颗粒注射剂等具有一定技术门槛较高的品种。适应症覆盖糖尿病、抗菌、胃肠道溃疡、贫血病等治疗领域。其中80%以上项目目前国内尚无厂家获批上市,未来市场前景看好。

告知随着上市公司越来越多,更多的公司调研采用电话会议这种方式进行,所以电话会议纪要也就变得更加重要起来,作为上市公司交流的一手材料,更能反映企业的态度,这也是我和大家分享的原因。

但是,电话会议纪要并非像大家看到就是一次会议,实际它是个过程,一次沟通,长时间联系,所以我把相关的内容做成了合集,方便大家持续跟踪。具体可以见下图。

另外,因为因为规则关系,诸如行业会议纪要、买方会议纪要,这些都无法在雪球的专栏中和大家分享,所以大家可以通过「内部纪要」这个栏目查看全部的完整内容。


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