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12 月 24 日,上海医药发布公告,其控股子公司常州制药厂的马来酸依那普利片(5mg、10mg)获国家药监局颁发的《药品补充申请批件》(批件号2019B04546、2019B04551),该药品通过仿制药一致性评价
马来酸依那普利片主要用于治疗各期发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,由默克公司研发,最早于 1986 年在日本上市。2018 年 10 月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2018 年,常州制药该药品的销售收入为人民币 1,739 万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司和湖南千金湘江药业股份有限公司等。
截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 878.12 万元。IQVIA 数据库显示,2018 年该药品医院采购金额为人民币 19,968 万元。
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上海医药「马来酸依那普利片」通过一致性评价
12 月 24 日,上海医药发布公告,其控股子公司常州制药厂的马来酸依那普利片(5mg、10mg)获国家药监局颁发的《药品补充申请批件》(批件号2019B04546、2019B04551),该药品通过仿制药一致性评价
马来酸依那普利片主要用于治疗各期发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,由默克公司研发,最早于 1986 年在日本上市。2018 年 10 月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2018 年,常州制药该药品的销售收入为人民币 1,739 万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司和湖南千金湘江药业股份有限公司等。
截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 878.12 万元。IQVIA 数据库显示,2018 年该药品医院采购金额为人民币 19,968 万元。
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