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交卷了!正大天晴、豪森、达哪家强?

  • 作者:可爱的heiheimk
  • 2020-04-02 11:08:26
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来源企业公告编辑安诺影

近日,港股上市的三家生物医药企业正大天晴母公司中国生物制药、翰森制药(即豪森药业的母公司)、达生物相继发布2019年业绩报告。

中国生物制药2019年实现营收242.34亿元,同比增长16%。其中肿瘤板块增长强劲,实现收入54.28亿元,占总收入比重提升至22.4%。

翰森制药交出了上市后的第一份成绩单。报告期内公司实现营收86.83亿元,同比增长约12.4%,年研发开支突破10亿元,占收入比例约12.9%。


达生物总收入10.48亿元,达伯舒(迪利单抗注射液)首年销量破10亿,成为中国上市第一年最畅销的产品之一。

中国生物制药肿瘤板块强劲增长,国家集采品种受降价幅度影响,销售业绩和利润未达预期

年报显示2019全年中国生物制药实现营业收入242.34亿元,较去年增长约16.0%;归母净利润27.07亿元,较去年下降约70.1%,归母净利润下降仅因缺少去年取得的大额一次性分阶段收购收益。撇除去年一次性收购收益及新增可识别无形资产年度摊销费用以及权益投资及金融资产未实现公允价值亏损的影响,年内基本盈利为31.32亿元,较去年增长约10.2%。

肿瘤板块强劲增长业绩亮眼,肝病板块占比下降,5优势产品受集采降价幅度影响,销售业绩和利润未达预期中国生物制药业务覆盖医药各种研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。其产品包括多种生物药和化学药,在肝病、肿瘤、心脑血管病、骨科、消化系统、抗感染及呼吸系统疾病等多个极具潜力的治疗领域。

从公布的数据来, 肿瘤板块销售强劲增长表现亮眼,从来的第三大业务板块上升至第二大业务。全年肿瘤药实现收入54.28亿元,同比增长70.3%,占总收入比重提升至22.4%。

品种方面,赛维健、依尼舒、首辅片分别贡献7.05亿元、2.25亿元、2.14亿元,较去年分别增长37.5%、36.8%、26.6%。

据天风证券预测,肿瘤领域重磅产品创新药安罗替尼全年收入估计25-30亿元。随着软组织肉瘤、小细胞肺癌新适应症获批,安罗替尼市场空间预计将不断扩大。肿瘤板块将继续成为公司业绩的重要增长。

肝病板块虽仍为第一大收入来源,但占总收入的比例下滑。报告期内肝病用药实现收入57.40亿元,同比减少10.6%,占总收入23.7%。此外,中国生物制药表示,年度内本集团先后有5个优势品种在两轮集中带量采购中中标,受降价幅度影响,销售业绩和利润未达预期;凯时获列入国家辅助用药目录对销售影响较大,销售业绩下滑。

研发投入不断加码,全年投入26.62亿元,占总收入的10.9%

2019年,中国生物制药继续专注肝病、抗肿瘤、呼吸系统和心脑血管等治疗领域的新产品研发。公司继续加大研发投入,全年研发投入达26.52亿元(已计入损益表中研发开支23.99万元及资本化研发金额2.53万元),总收入的10.9%。已累计有临床批件、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共486件,其中肝病用药 34件、抗肿瘤用药204件、呼吸系统用药27件、内分泌用药27件、心脑血管用药50件及其他类用药 144件。

年报显示,报告期内来那度胺胶囊、醋酸阿比特龙片、安罗替尼多个新适应症等28个产品新获得国家药监局颁发的药品注册批件。其中超过40%为抗肿瘤产品,抗肿瘤产品线的竞争力显著提升。19个产品通过(或等同通过)一致性评价。

根据医药云端工作室统计,截止目前中国生物制药已经有27个品种通过(或视同通过)一致性评价,具体如下

翰森制药实现营收86.83亿元,同比增长约12.4%

3月30日,翰森制药发布2019年财报,这是它上市后的第一份成绩单。报告显示报告期内公司实现营收86.83亿元,同比增长约12.4%,溢利约25.57亿元,同比增长约34.3%。

抗肿瘤产品收入达35.30亿元,占本集团总收入约40.6%报告显示,收入主要来自于药品的销售。大部分主要产品集中在中枢神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染及其他领域。总收入增长主要是归因于各领域产品的销售增加。

其中抗肿瘤药物为首要收入支柱,报告期内来自抗肿瘤药物组合的收入达约人民币35.30亿元,占本集团总收入约40.6%。在抗肿瘤领域,翰森制药主要专注于治疗发病率高的实体瘤(如肺癌及乳腺癌)以及血液肿瘤。抗肿瘤产品组合主要包括2019年新上市的创新药豪森昕福(伊马替尼的首仿药)、普来乐(培美曲塞的首仿药)、泽菲(吉西他滨的首仿药)、昕维(甲磺酸伊马替尼片)、昕美(注射用地西他滨)、昕泰(注射用硼替 佐米)、坦能(注射用福沙匹坦双葡甲胺)。

中枢神经系统疾病2019年组合收入约21.71亿元,占集团总收入约25%。其中,欧兰宁是中国的奥氮平的首仿药,被纳入集采范围。

抗感染产品组合收入达约人民币18.29亿元,占集团总收入约21.1%,业务收入占比提升5个百分。其中,迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)作为公司首个自主创新药,2017年通过谈判纳入医保,也在2019年11月实现了续约。

研发投入11.21亿元,同比增长约27.2%,创新药临床试验开支持续增长

2019年研发开支突破10亿元,为11.21亿元,同比增长约27.2%,占收入比例约12.9%,主要系创新药临床试验开支持续增长。重关注中枢神经系统类疾病、抗肿瘤、抗感染及糖尿病等领域的新产品研发,目前在研项目百余个,其中进入临床二期及之后阶段的创新药四项,开展人体生物等效性试验(BE)(含申报生产)二十项。回顾年度内,新申报及获得临床批件2件,申请上市10件,共有七个新药成功上市,其中包括两个自主创新药,孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片),新通过一致性评价1项。除内部的研发投入外,翰森制药也在寻找合作及收购机会。2019年5月,与Viela Bio,Inc签订了CD19单抗inebilizumab在中国开发用于治疗视神经脊髓炎频谱系疾病和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤的合作协定。

达生物达伯舒(迪利单抗注射液)销售10.159亿元。

3月30日 ,达生物公布2019财年业绩,截至2019年12月31日止年度的总收入为人民币10.475亿元,包括达伯舒(迪利单抗注射液)2019年3月成功上市销售带来的10.159亿元。

2019年,达年度毛利率为88.1%,反映了达运用多功能全面集成平台,高效率、高质量商业化生产达伯舒的能力。

研发支出为 12.947 亿元,相对于2018年的12.217亿元,微增长了六个百分。主要由在中国推进的多项达伯舒的关键性或注册临床试验所产生。迪利单抗畅销的因得益于2019年11月成为唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂,自2020年1月1日起年销售价格降至10万以下,更多患者得以用更低费用享受到高质量抗癌药物,也使达生物的使命“开发出老百姓用得起的高质量生物药“真正落地。

另外,为了支持达伯舒商业化活动,达生物的销售及市场推广团队成员从2018年的264名扩增至2019年的688名。其他业绩亮如下

2019年11月,达伯舒®成为第一个和唯一一个进入国家新版医保目录的PD-1抑制剂。

IBI-303(阿达木单抗生物类似药), IBI-305 (贝伐珠单抗生物类似药)和IBI-301(利妥昔单抗生物类似药)的新药上市申请获优先审评审批。

达伯舒®在中国开展的一项评估一线治疗非鳞非小细胞肺癌的临床3期研究中期分析达到预设的无进展生存期主要研究终。

与礼来扩大战略合作,在中国开发和商业化礼来的一个潜在同类最优临床阶段新型糖尿病分子OXM3。

2020年1月,与美国Coherus公司达成合作,将IBI-305在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus。2020年3月,与美国Alector公司达成合作,在中国开发和商业化其全球首创抗-SIRP-alpha抗体,用于在中国治疗肿瘤适应症。

6*3,000升不锈钢生物反应器完成GMP调试和工艺验证。

达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示2020年将是奠定达生物跨越式发展的一年。凭借进入医保的独特优势,我们相达伯舒未来的销售增长势头将更强劲。同时,我们正在为迎接三个生物类似药上市获批后的商业化积极做准备。预计2020年至2021年初,我们将递交5个关于达伯舒的新药上市申请(NDA),覆盖肺癌、肝癌和食管癌

达生物拥有创新且互补的丰富产品链,通过贯穿药品生命周期的全面集成平台,2020年我们会推进50多项临床研究,包括17项关键性注册研究。


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