基本面研究之21亚虹医药-U(688176)

公司是专注于泌尿生殖系统（UrogenitalSystem）肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过内部完善的研发体系、三大核心技术平台和全球药物开发经验专长，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物，致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。同时，公司通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局。公司高度关注专注领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。

公司的两大重磅药（引自财通证券）

APL-1202（唯施可）有望解决膀胱癌临床治疗未满足的需求，成为全 球首款上市的治疗 NMIBC 的口服药物。膀胱癌目前药物治疗主要以化疗 /BCG 灌注为主，治疗过程痛苦，APL-1202 通过口服给药方式极大地提高了患 者的治疗体验和依从性。2020 年中国 NMIBC 患者数达 6.5 万人，市场空间充 足，并且尚无上市的口服靶向药物，竞争格局良好。

APL-1702（希维她）有望为 HSIL 患者人群提供新的治疗选择。光动力 治疗具有给药和吸收方便、环境限制性小和患者依从性佳的优势。目前 HSIL 治疗方式以手术为主，传统手术治疗主要有宫颈环形电切术和冷刀锥形切除 术两种方式，具有出血、感染、宫颈器质性损伤、早产、流产等风险，相较之 下，APL-1702 的非手术治疗方式能有效保护患者的宫颈功能，安全性方面具 有显著优势。2020 年中国 HSIL 感染患者人数达 210 万人，患者群体庞大，市 场潜力巨大。

潜在催化剂公司预计1H23 公布APL-1202 二线治疗中高危NMIBC 国内多中心注册III 期临床数据并于2023 年向中国 CDE 递交上市申请，公司预计2H23 年公布APL-1702 治疗HSIL 的注册III 期临床数据。

风险 审批和商业化不及预期、药物临床进展有风险、竞争超出预期、医药行业的改革或监管带来变化、海外经营风险、公司持 续亏损影响产品研发和推进。

个人整理的研报投研记录，不供任何人参考，风险自负 。