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鲁抗医药注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价
2022年12月19日，鲁抗医药(600789.SH)宣布，收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢噻肟钠(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号2022B05149、2022B05150、2022B05151)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。头孢噻肟为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有强大活性。
经查询，国内现有注射用头孢噻肟钠文号238个。目前国内已有10个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批，本公司为第10家获批。根据PDB数据显示，注射用头孢噻肟钠2021年度国内样本医院销售额为人民币2.38亿元。本公司该药品2021年销售额约为2523万元。
该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为856.69元万元人民币(未经审计)。
（来源:界面AI）
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