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【中药榜】《2023中国中药研发实力排行榜TOP50》隆重揭晓

  • 作者:陳玄靜
  • 2023-06-20 17:34:35
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来源药智网

作为中国灿烂的医药瑰宝,中药在国民心中有着不可代替的地位,在经济社会发展全局中有着至关重要的作用。近年来,国家大力鼓励发展中医药事业,把中医药摆在更加突出的位置,以前所未有的力度推进中医药改革发展。

2022年中药创新研发持续升温,国家药监局共批准7个中药新药上市,中药新药申请上市数量和获批临床数量持续走高。值得一提的是,参葛补肾胶囊和苓桂术甘颗粒均于2022年当年申报当年审核获批,审评时长少于一年,审评审批加速明显。

表1 2022年获批的中药创新药

图片来源《中国医药研发蓝皮书(2023)》

在国家政策持续利好背景下,我国中药企业抓住政策机遇,发挥自身优势,羽翼渐丰,强者持续巩固中药产业高质量发展的引领者地位,后来者厚积薄发,凭借创新转型崭露头角。

《2023中国中药研发实力排行榜》出炉

50家中医药企业重塑中药竞争格局

2023年6月16日,“2023大健康产业高质量发展大会暨第八届中国医药研发•创新峰会”(点击查看详情)隆重开幕,其中,备受关注的《2023中国中药研发实力排行榜TOP50》(以下简称“《中药榜》”)正式揭晓,50家中医药企业荣登榜单。

《中药榜》相较《2023中国药品研发实力排行榜》其他榜单,名次更迭变化最大。

经过一年时间的励精图治、奋发努力,2023年康缘药业重回巅峰,继2021年后再次摘取《中药榜》桂冠;以岭药业排名第二;值得提及的是,相较2022年榜单名次,中国中药控股和青峰医药扶摇直上,中药控股闯入前三,摘取探花之位;此外,Top10行列新增3位首次上榜企业,分别为新疆华春生物、上海复星医药和健民药业。

全新产品市场格局下,

Top 5更迭明显

表2 2020-2023年榜单Top 5名次变化

2022年,康缘药业打造了新的产品格局,除热毒宁注射液这一大单品外,聚焦银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液核心大品种强势发展,打造三大核心品种产品集群,支撑公司业绩增长;其中,金振口服液还获得了2022年度中国非处方药产品中成药儿科感冒咳嗽类第一名。康缘药业2022全年研发费用达到6.06亿元,增幅21.29%,研发费用占比14.28%。

此外,康缘药业2022年有两款中药新药获批上市,为上榜企业中数量之最。两款新药分别为苓桂术甘颗粒、散寒化湿颗粒。

苓桂术甘颗粒是国家药监局首个批准上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药),该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》。苓桂术甘颗粒的上市是深入发掘中医药宝库精华,推进古代经典名方向新药转化的一次生动实践。

位列亚军的以岭药业依靠其主导产品连花清瘟实现2022年业绩大幅增长,同比增长23.88%。2022年底全国大面积范围爆发新冠疫情,连花清瘟成为了“红极一时”的抗疫药品,不仅成为官方推荐用药,在多地政府发放的防疫物资包中,也多见其身影,频频出现药店断货“一药难求”的现象。

根据其2022年年报显示,目前以岭共有13个专利中药品种,其中10个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,领跑行业。

中国中药控股2022年一路狂飙,从上一届的16位跃升至今年的第三位。围绕六大业务板块,2022年中药控股实现营业额143.04亿元。其中中药材生产及经营、中药饮片、中药大健康产品等板块营业额实现大幅增长,分别增长69.0%、31.8%和43.5%。科研经费投入约6.12亿元,占同期营业收入的4.3%,超过同行业平均水平。

中药控股的“化湿败毒颗粒”“金叶败毒颗粒”“玉屏风颗粒”等3个中成药为全国独家品种,去年年底分别列入《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》的治疗方案和预防方案;化湿败毒颗粒源自新冠肺炎疫情暴发初期,遵循临床救治科学规律,优化获得的“三药三方”之一化湿败毒方。其后中药控股推动重大科研成果转化,实现化湿败毒颗粒上市,其抗病毒功效可与辉瑞P药匹敌。

青峰医药集团有限公司可谓是今年最大的一匹黑马,一跃从去年的第35位升至今年的第四位。

2022年青峰医药的奥兰替胃康片于9月申报上市,是一款1.2类中药新药,有望成为其在该领域首款1类新药。目前,青峰药业在中成药胃药市场已拿下了猴菇饮口服液、胃灵颗粒及温胃舒泡腾片等产品的生产批文。

青峰药业目前拥有60+在研品种,2018年至今获得25个新生产批件,30+省级以上科技项目,7个国家级科技项目,156项国内授权发明专利,11项国际授权发明专利,多个创新药在美国开展临床研究。

后来居上,26家企业新登榜单

今年的中药榜有26家新上榜企业,其中表现最为耀眼的当属新疆华春生物药业股份有限公司(简称华春药业);另外7家企业也是一举强势迈进前20。

表3 2023年中药榜新进企业名单

新疆华春生物药业2022年凭借1.1类新药参葛补肾胶囊获批上市,拿下中药榜第6名的好成绩。参葛补肾胶囊是中国首个治疗轻中度抑郁症的国家十三五“国家重大新药创制·科技重大专项”项目;更是中国首个以有效部位群复方配伍作为治疗轻中度抑郁症的中成药;是中国目前解决中医唯一“肾阳亏虚”发病机理而引发的、治疗轻中度抑郁症的创新中药,具有完全独立的知识产权。

上海复星医药2023年强势回归,一举拿下中药榜第8名的好成绩。复星医药旗下拥有多家子公司,依托于此打造了丰富的中成药产品线,合计拥有62款中成药的生产批文,治疗领域涵盖中成药13个治疗大类。2022年复星医药控股子公司江苏万邦及其控股子公司河北万邦复临联合申报芍药舒筋片上市申请获国家药监局受理,芍药舒筋片是复星医药首款申报上市的中药1.1类新药,自此复星医药中药板块新增一员大将。

浙江康恩贝制药凭借十亿级大品种肠炎宁和1类新药黄蜀葵花总黄酮口腔贴片上市,新登中药榜第20名。2022年报显示,公司销售过亿品种达15个(较上年剔除珍视明公司过亿品种后增加3个),其中肠炎宁系列年销售收入首次突破10亿元(YOY+18%),以维生素C系列产品为代表的“康恩贝”牌健康食品创收近5亿(YOY+30%),“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片收入同比增长超35%。

黄蜀葵花总黄酮口腔贴片为国内首个中药双层口腔贴片,用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡。黄蜀葵花总黄酮口腔贴片作为治疗口腔溃疡的中成药独家新药,由于疗效确切、安全性好、剂型独特,有明确的循证医学证据,可以更好地满足医院的临床需求,具备成为该领域中药大品种的潜力。

稳扎稳打,24家中药企业连续上榜

守正创新,传承发展。24家中药企业连续两年上榜《中药榜》,云南白药、片仔癀、同仁堂等作为具有深厚国药品牌文化的企业更是连续多年上榜。

表4 2022-2023中药榜连榜企业

除加强研发投入、加速创新转型外,政策对中药行业的鼓励推动作用至关重要。

根据2022年国家医保药品目录调整结果,国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种,中药与西药品种数量差距逐渐被缩小,可见2022版医保目录向中药创新药倾斜。

结语

总体来看,中医药行业持续迎来政策利好,在深化行业改革、优化行业结构、规范行业健康发展的同时,传承、创新并举促进中医药高质量发展。

2022年是我国“十四五”规划的关键之年,我国正处于从医药制造大国向医药创新强国迈进的历史节点。在政策持续鼓励支持中药新药研制的大背景下,将持续激发并释放中药企业创新的活力和潜能。未来几年,每年获批上市的中药新药预计将维持在较高水平,中药企业有望迎来新一轮发展机遇。

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