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山东药玻(600529,股吧)
研报摘要:
一、药用玻璃介绍。 药用包装产品按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料,药用玻璃是药包材中的重要一员。目前投资者比较担心塑料药包材对玻璃药包材的冲击,而实际上塑料药包材对玻璃药包材的冲击十分有限,因为玻璃药包材和塑料药包材的应用仅在输液和口服液体领域有重叠。药用玻璃按工艺可以分为模制瓶和管制瓶,其最大的差别在于管制瓶工艺流程多,生产难度大,成本比模制瓶要高;按用途主要分为注射剂瓶、安瓿瓶、输液瓶、预灌封注射器、卡式瓶、口服液瓶;按材料可以分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃,其主要差异在于耐水性不同(玻璃耐水性指的是在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量,玻璃析出碱的量越少,耐水性等级越高,对水性药物的影响也就越小);按颜色可以分为无色玻璃和有色玻璃,有色玻璃主要适用于有避光需求的药品或口服液。此外,丁基胶塞和铝塑组合盖是药用玻璃常用辅材,丁基胶塞用于瓶装药物的封口包装,铝塑组合盖与丁基胶塞配套使用。
二、药用玻璃行业格局及政策动态。 整体来看,国内药用玻璃行业仍存在大量生产低端产品的中小企业(钠钙玻璃、低硼硅玻璃的管和瓶),而生产高端产品中硼硅玻璃管企业极少;生产中硼硅玻璃管制瓶企业虽多,但是主要依赖于进口玻璃管(价格高),自身盈利能力差。近年来药包材监督管理政策最大的变化莫过于从注册证制度转为关联审评审批制度,其对药包材行业影响最大的是药品上市后相关主体间的权责关系得到确定。药企作为责任主体,对于辅料和药包材的选择会更加的严谨,不会只考虑成本。由于药企试错成本高(制剂出现质量问题,食品药品监督管理部门会依法追究药品上市许可持有人责任),其在选择药包材时会倾向于质量更有保障的龙头企业,而质量标准控制体系落后的厂家若没有实力改造升级将被市场淘汰,行业集中度有望进一步提升。同时, 2017 年 12 月 CFDA 药品评审中心发布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》征求意见稿指出,注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃;一致性评价将推动药用玻璃高端化。
三、投资建议:继续看好山东药玻。 玻璃药包材行业周期性很弱,客户粘性高,人口老龄化和消费升级将驱动行业中期需求继续保持增长态势;公司作为玻璃药包材龙头,规模大幅领先竞争对手,产品全面复盖高中低端,竞争力突出(中低端产品低成本优势,高端产品享有技术壁垒),经营稳健,现金流好;行业政策驱动产品结构升级和内生成本下降将带来公司增长加速,预计未来几年规模和 ROE 将保持双升态势,中线继续看好。
四、风险提示: 上游原材料价格大幅上涨、玻璃药包材大规模被替代、政策执行力度小导致中硼硅玻璃推广不达预期。
http://17k.com/chapter/2812360/34903358.html
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药用玻璃行业解读
山东药玻(600529,股吧)
研报摘要:
一、药用玻璃介绍。 药用包装产品按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料,药用玻璃是药包材中的重要一员。目前投资者比较担心塑料药包材对玻璃药包材的冲击,而实际上塑料药包材对玻璃药包材的冲击十分有限,因为玻璃药包材和塑料药包材的应用仅在输液和口服液体领域有重叠。药用玻璃按工艺可以分为模制瓶和管制瓶,其最大的差别在于管制瓶工艺流程多,生产难度大,成本比模制瓶要高;按用途主要分为注射剂瓶、安瓿瓶、输液瓶、预灌封注射器、卡式瓶、口服液瓶;按材料可以分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃,其主要差异在于耐水性不同(玻璃耐水性指的是在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量,玻璃析出碱的量越少,耐水性等级越高,对水性药物的影响也就越小);按颜色可以分为无色玻璃和有色玻璃,有色玻璃主要适用于有避光需求的药品或口服液。此外,丁基胶塞和铝塑组合盖是药用玻璃常用辅材,丁基胶塞用于瓶装药物的封口包装,铝塑组合盖与丁基胶塞配套使用。
二、药用玻璃行业格局及政策动态。 整体来看,国内药用玻璃行业仍存在大量生产低端产品的中小企业(钠钙玻璃、低硼硅玻璃的管和瓶),而生产高端产品中硼硅玻璃管企业极少;生产中硼硅玻璃管制瓶企业虽多,但是主要依赖于进口玻璃管(价格高),自身盈利能力差。近年来药包材监督管理政策最大的变化莫过于从注册证制度转为关联审评审批制度,其对药包材行业影响最大的是药品上市后相关主体间的权责关系得到确定。药企作为责任主体,对于辅料和药包材的选择会更加的严谨,不会只考虑成本。由于药企试错成本高(制剂出现质量问题,食品药品监督管理部门会依法追究药品上市许可持有人责任),其在选择药包材时会倾向于质量更有保障的龙头企业,而质量标准控制体系落后的厂家若没有实力改造升级将被市场淘汰,行业集中度有望进一步提升。同时, 2017 年 12 月 CFDA 药品评审中心发布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》征求意见稿指出,注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃;一致性评价将推动药用玻璃高端化。
三、投资建议:继续看好山东药玻。 玻璃药包材行业周期性很弱,客户粘性高,人口老龄化和消费升级将驱动行业中期需求继续保持增长态势;公司作为玻璃药包材龙头,规模大幅领先竞争对手,产品全面复盖高中低端,竞争力突出(中低端产品低成本优势,高端产品享有技术壁垒),经营稳健,现金流好;行业政策驱动产品结构升级和内生成本下降将带来公司增长加速,预计未来几年规模和 ROE 将保持双升态势,中线继续看好。
四、风险提示: 上游原材料价格大幅上涨、玻璃药包材大规模被替代、政策执行力度小导致中硼硅玻璃推广不达预期。
http://17k.com/chapter/2812360/34903358.html
http://xqdoc.imedao.com/1646454d37934fac3fbfac5f.pdf
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