【瞩目】中药“股王”1类新药来袭！猛攻1300亿市场

日前，CDE官网显示，漳州片仔癀药业申报的化药1类新药PZH2113胶囊的临床申请获得承办受理，推测适应症为抗肿瘤。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售额超过1300亿元。

时隔多年，A股中药“股王”片仔癀再有1类新药亮相。4月13日，片仔癀申报的化药1类新药PZH2113胶囊的临床申请获得CDE承办受理，根据公司年报显示，该新药适应症为抗肿瘤。

近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2022年超过1300亿元，2023年上半年超过700亿元，全年销售额有望再创新高。

近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位亿元）

来源米内网格局数据库

近年来，片仔癀围绕“多核驱动，双向发展”战略，强化研发项目布局，聚焦以片仔癀为核心的优势品种二次开发及中药创新药、经典名方、化药创新药等新产品研发。据公司公告，2023年前三季公司研发费用1.8亿元，比上年同期增长25.78%。

在化学药领域，含合作的产品在内，片仔癀已有4款1类新药处于申请临床及以上阶段（不含主动撤回申请的品种），涉及肿瘤、疼痛两大细分治疗领域。

片仔癀正在开展临床的化药1类新药

来源米内网中国临床试验数据库

在抗肿瘤领域，除了提交临床申请的PZH2113胶囊外，PZH2111片正在开展I/II期临床试验，适用于FGFR2、3基因改变的肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等实体瘤。

在疼痛领域，用于治疗癌性疼痛的PZH2108片已完成I期临床，用于治疗纤维肌痛的PZH2107（LDS片）在2023年1月启动I期临床，第一例受试者在同年2月入组。

资料来源米内网数据库、CDE官网等

注米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。