狂飙232.1%，多家企业过评，这款药品市场面临洗牌！

近日，湖南科伦制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液成功获批上市，并且视同过评，用于治疗或预防成人及12岁以上青少年可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。

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左沙丁胺醇在急性哮喘治疗中的卓越优势

根据世界卫生组织的估计，全球约有3.58亿人患有哮喘。《柳叶刀》的研究结果显示，我国患有哮喘的成人大约有4570万人，发病率约为4.2%。我国患者基数大，导致疾病的“危险程度”不断提升，患病率逐年上升。虽然哮喘无法完全治愈，但经过适当的诊断、治疗和患者教育，可以实现对哮喘的良好控制和管理。

作为短效β2受体激动剂，沙丁胺醇迅速发挥作用，是临床治疗急性哮喘发作的主要药物之一。其成分包含等量的左旋体和右旋体，其中只有左旋体有效舒张支气管平滑肌，右旋体可能产生不良反应。左沙丁胺醇去除了可能引发不良反应的右旋体，药效更高、吸收更佳。在安全性方面，左沙丁胺醇表现出色，尤其适用于老年人和儿童。与其他肾上腺素类β-激动剂哮喘药物相比，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液气管扩张作用更强，迅速且持久，同时选择性更高，微克级剂量减少了副作用，一般剂量下极少引发不适。

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左沙丁胺醇市场迅速扩张

随着哮喘患者规模的上升，左沙丁胺醇的需求也在日益增加。根据中康CHIS系统的数据，2022年，左沙丁胺醇在国内等级医院的销售额达到了7.04亿元，增长率高达232.1%。市场规模连续两年呈现强劲增长趋势。

2020-2022年左沙丁胺醇国内等级医院销售情况

来源于中康CHIS，中康产业研究院整理

2019年，健康元的国内首仿丽舒同成为首个在中国获批的左沙丁胺醇雾化吸入剂，在2020年初次上市，仅取得数百万元的销售收入。然而，在2021年，其销售额迅速攀升，同比增幅惊人。自健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获得批准上市后，接下来的两年里，其他药企并未获得类似批准，显然，健康元在市场中占据明显优势，牢牢把握大部分市场份额。

直到2022年，才有11家企业相继通过了一致性评价并获批上市，其中包括扬州中宝、扬子江、仁合益康、科伦制药等。

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液国内获批情况

来源于公开资料，中康产业研究院整理

此外，还有多家企业的仿制药上市申请正在审评审批中，当前左沙丁胺醇的市场格局可能会面临调整和重构。

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液部分在审情况

来源于CDE、公开资料，中康产业研究院整理

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结语

左沙丁胺醇作为一种在哮喘治疗领域取得重要地位的药物，其未来将继续受到关注和发展，有望迎来更广阔的应用前景。随着医疗技术的不断创新和医药领域的发展，左沙丁胺醇雾化吸入剂有望在多个方面取得进一步突破，包括个体化治疗、多剂型开发、联合治疗策略等。在不断变化的医疗环境中，它将持续为哮喘患者提供更有效、更便捷的治疗选择，为呼吸系统健康的改善做出更大贡献。

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