SFZ-特种兵168
药药建了药融圈66个实名制医药行业微群,目前已有超过25000名医药精英进入,这里,马上加入
一.恒瑞医药URAT1抑制剂最新三期临床注册息:
登记号:
CTR20191376
适应症:
发性痛风伴高尿酸血症
试验通俗题目:
评价SHR4640在痛风受试者中降尿酸疗效与安全性
试验专业题目:
多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价SHR4640在发性痛风伴高尿酸中降尿酸疗效与安全性
试验方案编号:
SHR4640-301;2.0
药物类型:
化学药物
主要目的:
评价发性痛风伴高尿酸血症受试者中,不同剂量SHR4640治疗下血清尿酸的达标率。
次要目的:
1.评价发性痛风伴高尿酸血症受试者中,不同剂量SHR4640治疗下血清尿酸的下降程度;
2.SHR4640单药治疗发性痛风伴高尿酸血症受试者的安全性。
主要终:
治疗12周,最后两次血清尿酸检测均≤ 360 mol/L的受试者百分比。
次要终:
治疗36周,最后两次血清尿酸检测均≤ 360 mol/L的受试者百分比。
试验分组:
本次国内三期临床试验招募880人;PI为上海交通大学医学院附属仁济医院鲍春德教授。
二.国内URAT1抑制剂在研企业一览:
恒瑞医药,SHR4640(III期);
益方生物(InventisBio),D-0120片(Ib/IIa期);
上海璎黎药业,YL-90148片(I期);
成都海创药业,口服HP501缓释片(I期);
阿斯利康,Verinurad(国内IND);
江苏新元素医药,URAT1抑制剂(相关专利:CN108084186A_URAT1抑制剂及其应用、CN108484600A_促尿酸排泄的URAT1抑制剂等等),ABP-671于2018年9月向美国FDA提交了IND申请,并获得FDA批准在美国开展I期临床试验;
我国台湾TWi Biotechnology的小分子药物AC-201(URAT1抑制剂);
天津药物研究院,CN108658879A,一种URAT1抑制剂及其制备方法和用途;
基石药业,2019年5月31日公开的WO/2019/101058;
其他企业有海正药业、江苏艾立康药业等等。
参考:
NMPA/CDE;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA;
相关公司公开披露;
网页链接等等。
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答:每股资本公积金是:0.62元详情>>
答:以实施分配方案时股权登记日公司详情>>
答:恒瑞医药的概念股是:创新药、仿详情>>
量子计算概念大幅拉升大涨6.37%,黄金时间周期线显示今天是时间窗
当天券商板块行业早盘高开2.76%收出大阳线,近30个交易日主力资金净流出217.88亿元
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网络安全概念今日大幅上涨3.89%,受极反通道生命线压制
SFZ-特种兵168
国内URAT1抑制剂在研一览;恒瑞挺进三期!
药药建了药融圈66个实名制医药行业微群,目前已有超过25000名医药精英进入,这里,马上加入
一.恒瑞医药URAT1抑制剂最新三期临床注册息:
登记号:
CTR20191376
适应症:
发性痛风伴高尿酸血症
试验通俗题目:
评价SHR4640在痛风受试者中降尿酸疗效与安全性
试验专业题目:
多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价SHR4640在发性痛风伴高尿酸中降尿酸疗效与安全性
试验方案编号:
SHR4640-301;2.0
药物类型:
化学药物
主要目的:
评价发性痛风伴高尿酸血症受试者中,不同剂量SHR4640治疗下血清尿酸的达标率。
次要目的:
1.评价发性痛风伴高尿酸血症受试者中,不同剂量SHR4640治疗下血清尿酸的下降程度;
2.SHR4640单药治疗发性痛风伴高尿酸血症受试者的安全性。
主要终:
治疗12周,最后两次血清尿酸检测均≤ 360 mol/L的受试者百分比。
次要终:
治疗36周,最后两次血清尿酸检测均≤ 360 mol/L的受试者百分比。
试验分组:
本次国内三期临床试验招募880人;PI为上海交通大学医学院附属仁济医院鲍春德教授。
二.国内URAT1抑制剂在研企业一览:
恒瑞医药,SHR4640(III期);
益方生物(InventisBio),D-0120片(Ib/IIa期);
上海璎黎药业,YL-90148片(I期);
成都海创药业,口服HP501缓释片(I期);
阿斯利康,Verinurad(国内IND);
江苏新元素医药,URAT1抑制剂(相关专利:CN108084186A_URAT1抑制剂及其应用、CN108484600A_促尿酸排泄的URAT1抑制剂等等),ABP-671于2018年9月向美国FDA提交了IND申请,并获得FDA批准在美国开展I期临床试验;
我国台湾TWi Biotechnology的小分子药物AC-201(URAT1抑制剂);
天津药物研究院,CN108658879A,一种URAT1抑制剂及其制备方法和用途;
基石药业,2019年5月31日公开的WO/2019/101058;
其他企业有海正药业、江苏艾立康药业等等。
参考:
NMPA/CDE;
药融数据,Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA;
相关公司公开披露;
网页链接等等。
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