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速递| 恒瑞又一款抗肿瘤化学1类新药获批临床
▎医药观澜/报道
今日，恒瑞医药公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，其在研1类化学抗肿瘤药SHR2150胶囊将于近期开展1期临床试验，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。
公告资料显示，此次获批临床的SHR2150胶囊为化学1类新药，有0.25mg和1mg两个规格，受理号分别为CXHL1800169国、CXHL1800170国。恒瑞医药及其子公司将按照提交的方案，开展本品拟用于晚期恶性肿瘤的治疗的临床试验。今年9月26日，该药的临床试验申请获受理。
公告称，目前国外有以肿瘤为适应症的同类产品处于临床试验阶段，国内外尚无以肿瘤为适应症的口服同类产品获批上市。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1875万元人民币。
[1] 恒瑞医药公告, Retrieved December 11, 2018, from http://nfo.cominfo-new/disclosure/sse/bulletin_detail/true/1205661249?announceTime=2018-12-11
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