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有数据库显示,目前,国内有27家企业布局司美格鲁肽

  • 作者:Foralexi
  • 2024-09-06 14:48:01
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有数据库显示,目前,国内有27家企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药,其中布局肥胖适应证的有13款。据悉,司美格鲁肽的原研厂家是丹麦制药企业诺和诺德,其上半年仅凭该药的减重适应证收入超30亿美元。可见减肥药领域市场空间巨大。
  面对巨大的市场空间,当前,国内还有不少药企加速推进创新GLP-1减肥药的研发。
  如恒瑞医药在2024年美国糖尿病协会科学年会(ADA)上披露GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531二期研究结果,该药显著降低肥胖患者的体重,并改善腰围、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素抵抗等代谢指标,耐受性良好。
  而根据2月7日国家药品监督管理局药品审评中心网站显示,达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。达生物方面确认,玛仕度肽本次上市申请的适应症为减重。此前,玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的头个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。
  众生药业近期在互动平台上表示,RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗。目前RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究正在开展中,公司表示,继续积极组织实施RAY1225注射液的临床试验,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。
  此外,博瑞医药BGM0504的2期临床试验结果公布后,市场对于BGM0504在体重管理上的潜力分外关注。据悉,该药物在二期临床试验中,显示出良好的降糖和体重控制效果。试验结果表明,试验组的糖化血红蛋白降低到6.5%以下,患者体重相对基线降低超过10%。在10毫克剂量组中,约30%的患者达到了这一标准,而15毫克剂量组中则有超40%的患者达到该标准。相比之下,司美格鲁肽仅有约6.3%的受试者达到同样的水平。
  业内表示,GLP-1这一类药物一直都有“头对头”的传统,新产品基本会在临床三期直接“头对头”上一代好的产品。从目前的临床进展来看,博瑞医药开展的2型糖尿病II期临床是国内为数不多的头对头司美格鲁肽。
制药网


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