长润观点丨5月第3周周报

一、医药行业重要动态跟踪

本周所覆盖行业的重要动态跟踪

1. 卫材发布2023财年财报（2023.4-2024.3），仑卡奈单抗持续放量

5月15日，卫材发布23财年年报，23财年实现总收入7,418亿日元 (约 51.3亿美元)，其中制药业务收入6,915亿日元 (约 47.8亿美元)，其他业务收入503亿日元 (约 3.5亿美元)；研发费用1,690亿日元 (约 11.7亿美元)，销售、一般和行政费用（SG&A）3,744亿日元 (约 25.9亿美元) ；营业利润534亿日元 (约 3.7亿美元)，归属于母公司所有者的利润424亿日元 (约 2.9亿美元)。（注2023财年平均汇率1美元兑144.62日元，1人民币兑20.14日元）

主要产品收入（2023财年）a) LEQEMBI（仑卡奈单抗，阿尔茨海默病）42.6亿日元 （0.295亿美元），其中分季度收入如下Q1/Q2/Q3/Q4=0.7/2.9/10.6/28.3亿日元，即0.005/0.02/0.07/0.20亿美元；由于IDN（Integrated Delivery Network，综合交付网络）在建立诊断和治疗途径方面取得进展，LEQEMBI在23财年第四季度与上一季度相比增长135%。b) Lenvima（仑伐替尼，抗癌药）2976亿日元（20.6亿美元）。c) Dayvigo（莱博雷生，失眠治疗）: 418亿日元（2.9亿美元）

主要产品收入预期（2024财年，增速参考公司公告）a) LEQEMBI565亿日元（+1228%），其中美国为435亿日元，日本为100亿日元，其他地区为30亿日元。b) Lenvima2965亿日元（-0%）c) Dayvigo520亿日元（+24%）

LEQEMBI（仑卡奈单抗，阿尔茨海默病）真实世界临床实践中的ARIA报告 与说明书中所述的临床试验中观察到的一致。美国真实世界临床临床实践中大多数ARIA报告都是非严重的、无症状的，并且发生在治疗早期。报告的症状包括头痛、视力变化、恶心、呼吸急促和疲劳。

2. 恒瑞医药GLP-1产品达成对外授权

5月16日晚，公司公告，恒瑞医药与美国Hercules公司就GLP-1产品组合在大中华区以外的全球开发、生产和商业化独家权利达成授权许可协议。

交易标的GLP-1产品组合包括三种创新药（1）HRS-7535，小分子GLP-1受体激动剂；（2）HRS9531，多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注液和口服产品；（3）HRS-4729，下一代肠促胰岛素产品。

财务条款恒瑞医药将获得1）1.1亿美元的首付款和近期里程碑付款；2）美国Hercules公司19.9%的股权；3）最高达2亿美元临床开发和监管里程碑付款；4）累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款；5）净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。

被许可人情况美国Hercules公司成立于2024年5月，由贝恩资本生命科学基金联合AtlasVentures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元，公司经营范围与主营业务为生物医药开发。投资方将负责美国Hercules公司筹建及运营，恒瑞将与美国Hercules公司设立联合管理委员会，双方各指派3名代表以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化。

GLP-1药物的研发浪潮随着市场需求的增加和新药研发的推进不断升温，呈现出多靶点、口服化、长效化的趋势，国内外企业都在积极布局。GLP-1双靶点药物方面，国内达生物（IBI362）、恒瑞医药（HRS9531）、翰森制药（HS-20094）、博瑞医药（BGM0504）、众生药业（RAY1225）等研发进度领先。

3. 实体瘤突破安进DLL3/CD3双抗获FDA提前批准

5月16日晚，FDA提前一个月（原本PDUFA日期为6月12日）加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab（AMG757）上市，用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)，商品名为Imdelltra。百济神州与安进合作拥有Tarlatamab中国商业化权益，并享受海外销售额个位数分成。

从有效性角度来看此次获批基于DeLLphi-301试验，99名接受铂类化疗后疾病进展的复发/难治性 ES-SCLC 患者ORR=40%，CR=2%，PR=38%，mDoR=9.7个月，AMG757大幅领先目前国内外后线治疗SCLC的标准疗法（此前临床数据显示ORR提高8倍，mOS翻倍），也是FDA批准其上市的主要原因。

从安全性数据来看FDA针对严重或危及生命的细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性给予了黑框警告，表明该药物还有优化、提升的空间。

作为全球首个上市用于治疗实体瘤的TCE双抗— AMG757的获批具有重大意义

过去十年间FDA获批的7款TCE双抗无一例外全是血液瘤，AMG757的上市拓展了TCE抗体的新边疆，表明TCE抗体用于治疗实体瘤完全是可行的，而且效果极好。

从最近Janux Therapeutics公司发布的CD3/PSMA CD3/EGFR TCE抗体在前列腺癌、NSCLC、RCC、CRC、SCCHN等实体瘤领域的积极数据来看，掩蔽肽等技术的出现使TCE抗体不再局限于相对干净的靶点，泛癌种的靶点也可以开发，进一步扩展了TCE抗体的想象空间，种种迹象表明TCE抗体在实体瘤领域具有巨大潜力，有望引领下一波全球创新药技术潮流。

国内DLL3靶点用于开发SCLC相关标的泽璟制药（CD3/DLL3/DLL3三抗ZG006临床I/II期）、百济神州（CD3/DLL3双抗AMG757临床III期）、中国生物制药（CD3/DLL3双抗BI 764532临床1期）、齐鲁制药制药（CD3/DLL3双抗QLS31904临床1期）、再鼎医药（CD3/DLL3 ADC ZL-1310临床1期）、复旦张江（CD3/DLL3 ADC FZ-AD005临床1期）

国内TCE实体瘤布局相关标的泽璟制药（CD3/DLL3/DLL3三抗临床I/II期）、百利天恒（CD3/4-1BB/CD19/PDL1四抗临床I/II期）、达生物（CD3/CLDN18.2双抗临床I期）、康诺亚（CD3/GPC3双抗临床I/II期）、百济神州（CD3/DLL3双抗临床III期、CD3/STEAP-1双抗临床I期)等。

4. 罗氏在研 GLP-1/GIP双激动剂 CT-388 的 Ib 期临床试验获得积极结果

有效性a) 与安慰剂相比，在 24 周内，每周皮下注射一次 CT-388 实现了具有临床意义和统计学显著的体重减轻。经安慰剂调整后，平均体重降低 18.8%（p<0.001）。b) 第 24 周时，100% 接受 CT-388 治疗的受试者体重减轻 >5%，85% 受试者体重减轻 >10%，70% 体重减轻 >15%，45% 体重减轻 >20%。c) 所有在基线时具有糖尿病前期状态的参与者在 CT-388 治疗 24 周后血糖正常，而安慰剂治疗的参与者的血糖状态在此期间基本保持不变。

安全性耐受性良好，最常见的是轻度至中度胃肠道相关不良事件。

其他数据披露节点I 期临床试验的另一队列研究，正在评估 CT-388 在 12 周治疗时间内治疗伴有2型糖尿病患者的肥胖患者（BMI>30 kg/m2）的疗效与安全性，该试验数据罗氏预计将于今年下半年读出。

5. 恒瑞医药FDA延期批准卡瑞利珠+阿帕替尼一线治疗肝癌

5月18日，恒瑞医药发布公告，卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合一线治疗不可切除或转移性肝癌的上市申请收到FDA的完整回复函（CRL）。FDA表示会给予生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估，并且由于部分国家的旅行限制，FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必须的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查。恒瑞称将积极与FDA保持密切沟通，并尽快重新递交上市申请。

二、消费+汽车行业重要动态跟踪

一、行业重点公司公告、财报/年报业绩预告披露、投资者交流、调研更新

【名创优品】

公司发布24Q1季报业绩公司实现收入37.24亿元（人民币下同），同比+26%；实现归母净利润5.8亿元，同比+25%；扣除股权支付开支等项目后，扣非净利润为6.2亿元，同比+28%。公司的收入和利润均超市场前期预期。盈利能力本季度毛利率/经调整净利率为43.4%/ 16.6%，同比+4.1pct/ +0.2pct。

24Q1国内MINISO门店实现收入为22.85%，同比+14.18%。其中门店数同比增长18.7%，同店销售为去年同期高基数的约98%。

国内TOPTOY品牌实现收入2.14亿元，同比+55%。其中平均门店数同比+32.2%同店销售同比+26%。Q1 TOP TOY净增12家门店，总门店数达160家。

24Q1海外市场收入为12.2亿元，同比+52.6%，其中平均门店数增19.7%，以及同店销售额同增约21%。海外直营市场（主要包括北美等）表现持续高光，收入同比增长92%，达成连续4个季度收入增速超80%。Q1海外净增105家门店，期末门店数达2596家。

点评公司Q1淡季开店节奏超预期。对于公司2024自然年900~1100家的全球开店目标而言是良好开端。TOP TOY也已连续两个季度实现正盈利。

另外值得注意的是，公司IP集合店/旗舰店全球多点开花，品牌势能继续向上。北美市场3月，在纽约时代广场新开IP产品快闪店，开业不到1月，销售业绩在美国所有门店里排名前三，并创下了全美最高的坪效记录。5月初，在新泽西州的美国梦购物中心，又开了全新的IP旗舰店，引发消费者热烈关注。东南亚市场4月，在吉隆坡成功时代广场购物中心开设了首家马来西亚IP集合店，首次在马来西亚上新芭比联名IP产品，并引入迪士尼、爱心熊和神奇宝贝等IP产品。5月初，越南首家IP集合店落地河内顶级地标还剑湖，欧洲市场3月在伦敦东部开设了第一家MINISO门店。

接下来几个季度开店有望加速；种长期来看，随着公司即时零售、超级大店、门店改造等措施推进，国内店效将持续焕发动能。仍然看好公司中长期投资价值。

2、行业动态&新闻

● 比亚迪 Shark 皮卡全球首发。比亚迪 5 月 15 日在墨西哥发布了旗下首款皮卡 Shark，这也是比亚迪首次在中国以外的地方全球首发新车型，显示出比亚迪Shark 皮卡对海外市场的重视。新车型的官方售价为 899,980-969,800 墨西哥比索，约合人民币 38.6-41.6 万元。

点评 Shark皮卡基于该公司知名DMO超级双模越野平台打造，带大梁，采用非承载式车身，保证了车身的越野能力和承载能力。同级别竞争对手为丰田Hilux、福特Ranger 及三菱Triton 等热销同级车款。Shark皮卡配备了比亚迪公司知名的刀片电池组，纯电续航为100公里，满油满电最大续航为达840公里（NEDC测试标准）。尽管是插电混动，但Shark支持快速充电，这要归功于它的CCS1端口，在大约30分钟内可以将皮卡从20%充电到80%。另外，这款皮卡还配备了6千瓦的外放电功能，可以为露营设备、户外工具等进行充电。比亚迪Shark皮卡本次选择在墨西哥全球首发，显示出对海外市场的志在必得。

● 乘联会公布 24 年 4 月乘用车出口量4 月乘用车出口（含整车与 CKD）41.7 万辆，同/环比+38%/+0.2%；累计出口 149.1 万辆，同比+37%。其中 4 月新能源车出口 11.5 万辆，同/环比+26.8%-4.1%，占乘用车出口 27.9%；累计出口 41.1 万辆，同比+30.5%。其中分车企上，多家车企创历史新高奇瑞出口 8.8 万辆，同/环比+23%/+6%；上汽名爵受贸易壁垒影响，4 月出口4.7 万辆，同/环比+1%/-28%；比亚迪出口 4.1 万辆，历史新高，同/环比+177%/+7%；吉利出口 3.8 万辆，历史新高，同/环比+66.3%/+4.8%；长城 4 月出口 3.6 万辆，历史新高，同/环比+65.7%/+0.9%。

点评4 月车企出口维持强势，主要来源于自主汽车海外渠道布局的完善，以及自主汽车产品在海外的竞争力、接受程度超预期。1）俄罗斯市场复苏程度超预期，1-4 月销量 67.8 万辆同比+89.4%，自主车企受益明显，奇瑞、吉利、长城、长安分别销售 2.7/1.4/1.7/0.8 万辆，增势明显；2）拉美、东盟市场，自主汽车颇具竞争力，比亚迪 4 月在巴西销量已超过 7000，奇瑞/长城分别 6548/2281 辆，巴西电车销售火热，接受程度大超预期；3）自主车企布局持续深入，欧洲、墨西哥、巴西、中亚市场持续开拓，Q1 长城正式进入巴西市场，巴西工厂亦将投产；比亚迪推出海鸥、宋 PLUS 等新车持续放量。而在东南亚市场，长安、广汽、奇瑞、吉利、长城等车企布局正持续加速。出海将成为未来 10 年汽车产业的下一个爆发点。重点关注公司比亚迪、长城汽车。

● 4 月重卡零售数据出炉 4 月重卡零售销量 6.5 万辆，同比+17%，环比-14%，24 年累计零售 20.0 万辆，同比-8%。4 月销量从 2-3 月的弱势之中走出同比增速重新回正，累计同比降幅收窄，终端需求有所企稳。天然气重卡 4 月销量 2.6 万辆，渗透率 41%，环比提升 1.6pct，已达去年峰值水平，目前油气价差仍维持在高位，结合高频数据看 5 月天然气渗透率仍有小幅提升；天然气发动机 4 月潍柴市占率 63%，环比-5.5pct，仍维持领先优势，一汽、康明斯等份额略有提升。电动重卡 4 月销量 0.4 万辆，同比高增 100%，渗透率 6.7%，1-4 月累计销售 1.5 万辆，同比增长 130%，电动重卡已经成为 24 年行业最亮眼的细分赛道，从河北独火到全国开花，背后核心是市场驱动，电池成本下探、竞争加剧车价下探后封闭半封闭倒短场景经济性凸显，类似乘用车对公场景快速渗透阶段。

点评国内重卡市场二季度开始进入相对淡季，根据草根调研及高频数据，预计 5 月内需总量将季节性小幅回落。看好龙头公司在天然气渗透率持续攀升，商用车“以旧换新”政策潜在助力下的业绩表现。

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