milong
来源药智网公众号
图片来源摄图网
8月,热火朝天的半年报披露季,几家欢喜几家愁。
随着“医药一哥”恒瑞医药半年报的披露,像浓雾弥漫的海上投来灯塔的一束耀眼光芒,迷路的船只仿佛找到方向。
当我们在谈论恒瑞时,我们在讨论什么?或是讨论当下环境中,如何重塑国内生物医药产业心,提振资本市场;或是讨论如何熬过黎明前的黑暗,等待希望的曙光。
如何穿越周期?大家在期待,恒瑞能够给出标准答案。
01
创新力量
经过漫长蛰伏期后,恒瑞终迎来一丝曙光。
近日,恒瑞医药发布2023年半年报,营收利润实现双升公司实现营业总收入111.68亿元,同比上升9.19%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。
这是继2021年恒瑞进入转型期后的显著拐点,历经阵痛周期的恒瑞,已然走出泥潭,而成功的关键因素之一,则为创新。
恒瑞医药是国内最具创新能力的制药龙头企业之一,专注于抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域新药研发。
恒瑞医药创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,构筑起强大的自主研发能力。
上市方面目前,恒瑞已有13款自研创新药、2款合作引用创新药(表1)在国内获批上市,包含PARP抑制剂、CDK4/6抑制剂、SGLT2抑制剂等国内多款自主研发药物。
表1 恒瑞医药已上市15款创新药
数据来源恒瑞医药2023年半年报
在上半年营业收入111.68亿元中,创新药收入达到49.62亿元(含税),占比44.4%,创新药赋能营收势头强劲。
照此估算,预测2023年全年恒瑞医药创新药收入有望破百亿大关,占比收入超过50%,成为名副其实的创新驱动型药企。
临床方面管线梯队建设上,恒瑞医药拥有6项创新药处于NDA受理阶段,6项临床推进至三期,17项推进至二期,18项推进至一期,源源不断地提供创新药的“新鲜血液”,打造长期发展的多元化战略支柱。
图片来源恒瑞医药2023年半年报
开发方面恒瑞医药还拥有多个丰富的技术平台,例如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体、AI分子设计等,为持续研发创新提供强大动能。
据年报披露,已有8个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,抗HER2 ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段;PD-L1/TGFβ双特异性抗体药物SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。
02
强劲研发支持
作为创新的重要助推剂,恒瑞的研发投入功不可没。
据数据显示,恒瑞近十年累计研发投入292亿元,位居国内同行前列;近连续三年蝉联国内药企研发投入TOP3,连续两年研发投入超50亿元,可谓“真金白银”打造硬实力。
难能可贵的是,在资本寒冬下,恒瑞依旧保持较高研发投入水平。
2023H1,恒瑞医药研发投入30.58亿元。照此估算,预测2023年全年恒瑞医药研发投入将保持60亿以上。
数据来源德邦研究所
在销售费用方面,自2020年以来,恒瑞医药销售费用持续下降,从98.03亿元到2022年的73.48亿元。2023H1为36.78亿元,预计2023年全年销售费用与2022年持平。
03
国际化进程
恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重,加紧国际化进程。
2月,恒瑞医药宣布与美国Treeline Biosciences公司合作,将自主研发的抗癌新药EZH2抑制剂SHR2554除了大中华区以外的全球权益进行有偿许可,除了1100万美元首付款外,将支付6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款,及年净销售额约定比例(10%-12.5%)的销售提成。
8月,恒瑞医药宣布与美国One Bio公司达成协议,将其1类新药TSLP单抗SHR1905注射液项目有偿许可给One Bio。根据协议,恒瑞将获得首付款和里程碑付款10.5亿美元,而One Bio则获得该药除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化权利。
除了海外授权外,恒瑞医药自主研发能力持续受到国际认可。
今年7月,恒瑞医药“双艾”研究成果荣登《柳叶刀》主刊,该研究由南京金陵医院秦叔逵教授牵头开展,全球13个国家/地区的95家中心共同参与。
图片来源《柳叶刀》官网
这是肿瘤学领域中国学者主导的国际性III期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊,显示了“双艾”的品种潜力。
据最新消息显示,“双艾”组合肝癌一线治疗适应症在美国申报上市已获FDA受理。
百尺竿头更进一步,恒瑞医药已经探索出一套适合自身的国际化道路,加快进军国际市场,打造中国药企的国际化新名片。
04
小结
创新不易,相恒瑞医药在创新化元年,将给出最佳转型答案,走出属于自己的靓丽风景线。
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答:恒瑞医药的注册资金是:63.79亿元详情>>
答:恒瑞医药所属板块是 上游行业:详情>>
答:以公司总股本639601.1914万股为详情>>
答:【恒瑞医药(600276) 今日主力详情>>
答:http://www.hrs.com.cn 详情>>
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当我们谈论恒瑞时,在谈论什么?
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图片来源摄图网
8月,热火朝天的半年报披露季,几家欢喜几家愁。
随着“医药一哥”恒瑞医药半年报的披露,像浓雾弥漫的海上投来灯塔的一束耀眼光芒,迷路的船只仿佛找到方向。
当我们在谈论恒瑞时,我们在讨论什么?或是讨论当下环境中,如何重塑国内生物医药产业心,提振资本市场;或是讨论如何熬过黎明前的黑暗,等待希望的曙光。
如何穿越周期?大家在期待,恒瑞能够给出标准答案。
01
创新力量
经过漫长蛰伏期后,恒瑞终迎来一丝曙光。
近日,恒瑞医药发布2023年半年报,营收利润实现双升公司实现营业总收入111.68亿元,同比上升9.19%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。
这是继2021年恒瑞进入转型期后的显著拐点,历经阵痛周期的恒瑞,已然走出泥潭,而成功的关键因素之一,则为创新。
恒瑞医药是国内最具创新能力的制药龙头企业之一,专注于抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域新药研发。
恒瑞医药创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,构筑起强大的自主研发能力。
上市方面目前,恒瑞已有13款自研创新药、2款合作引用创新药(表1)在国内获批上市,包含PARP抑制剂、CDK4/6抑制剂、SGLT2抑制剂等国内多款自主研发药物。
表1 恒瑞医药已上市15款创新药
数据来源恒瑞医药2023年半年报
在上半年营业收入111.68亿元中,创新药收入达到49.62亿元(含税),占比44.4%,创新药赋能营收势头强劲。
照此估算,预测2023年全年恒瑞医药创新药收入有望破百亿大关,占比收入超过50%,成为名副其实的创新驱动型药企。
临床方面管线梯队建设上,恒瑞医药拥有6项创新药处于NDA受理阶段,6项临床推进至三期,17项推进至二期,18项推进至一期,源源不断地提供创新药的“新鲜血液”,打造长期发展的多元化战略支柱。
图片来源恒瑞医药2023年半年报
开发方面恒瑞医药还拥有多个丰富的技术平台,例如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体、AI分子设计等,为持续研发创新提供强大动能。
据年报披露,已有8个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,抗HER2 ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段;PD-L1/TGFβ双特异性抗体药物SHR1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究,还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。
02
强劲研发支持
作为创新的重要助推剂,恒瑞的研发投入功不可没。
据数据显示,恒瑞近十年累计研发投入292亿元,位居国内同行前列;近连续三年蝉联国内药企研发投入TOP3,连续两年研发投入超50亿元,可谓“真金白银”打造硬实力。
难能可贵的是,在资本寒冬下,恒瑞依旧保持较高研发投入水平。
2023H1,恒瑞医药研发投入30.58亿元。照此估算,预测2023年全年恒瑞医药研发投入将保持60亿以上。
数据来源德邦研究所
在销售费用方面,自2020年以来,恒瑞医药销售费用持续下降,从98.03亿元到2022年的73.48亿元。2023H1为36.78亿元,预计2023年全年销售费用与2022年持平。
数据来源德邦研究所
03
国际化进程
恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重,加紧国际化进程。
2月,恒瑞医药宣布与美国Treeline Biosciences公司合作,将自主研发的抗癌新药EZH2抑制剂SHR2554除了大中华区以外的全球权益进行有偿许可,除了1100万美元首付款外,将支付6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款,及年净销售额约定比例(10%-12.5%)的销售提成。
8月,恒瑞医药宣布与美国One Bio公司达成协议,将其1类新药TSLP单抗SHR1905注射液项目有偿许可给One Bio。根据协议,恒瑞将获得首付款和里程碑付款10.5亿美元,而One Bio则获得该药除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化权利。
除了海外授权外,恒瑞医药自主研发能力持续受到国际认可。
今年7月,恒瑞医药“双艾”研究成果荣登《柳叶刀》主刊,该研究由南京金陵医院秦叔逵教授牵头开展,全球13个国家/地区的95家中心共同参与。
图片来源《柳叶刀》官网
这是肿瘤学领域中国学者主导的国际性III期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊,显示了“双艾”的品种潜力。
据最新消息显示,“双艾”组合肝癌一线治疗适应症在美国申报上市已获FDA受理。
百尺竿头更进一步,恒瑞医药已经探索出一套适合自身的国际化道路,加快进军国际市场,打造中国药企的国际化新名片。
04
小结
创新不易,相恒瑞医药在创新化元年,将给出最佳转型答案,走出属于自己的靓丽风景线。
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