恒瑞医药“双艾”疗法Ⅲ期结果发表；诺和诺德长效重组凝血因子Ⅷ在华申报上市

恒瑞医药双艾联合疗法Ⅲ期临床结果在《柳叶刀》发表。

7月25日，恒瑞医药宣布，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，对比索拉非尼，用于一线治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究结果在《柳叶刀》发表。

结果显示，接受联合疗法患者的中位总生存期（mOS）达到22.1个月。

诺和诺德长效重组凝血因子Ⅷ在华申报上市。

7月25日，据CDE官网，诺和诺德长效重组凝血因子Ⅷ（FⅧ）注射用培图罗凝血素α申报上市，用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性治疗。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 行业速递

1） 百瑞吉生物拟首次公开发行股票并在A股上市

7月24日，百瑞吉生物在江苏证监局办理辅导备案登记，拟首次公开发行股票并在A股上市，辅导券商为中金公司。

2） 塞力医疗副总经理刘源离职

7月24日，塞力医疗宣布，公司副总经理刘源先生因公司组织架构优化调整等原因不再担任该职务。

/ 02 / 医药动态

1) 银诺医药长效GLP-1受体激动剂获批临床

7月25日，据CDE官网，银诺医药长效GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽（Supaglutide）获批临床，拟用于治疗肥胖症。

2) 欧林生物冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获批临床

7月25日，据CDE官网，欧林生物冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获批临床，拟用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。

3) 海正药业治疗高胆固醇血症产品海博麦布阿托伐他汀钙片获批临床

7月25日，据CDE官网，海正药业海博麦布阿托伐他汀钙片获批临床，作为饮食控制以外的辅助治疗，拟用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）水平、和甘油三酯(TG)水平。

4) 诺和诺德长效重组凝血因子Ⅷ在华申报上市

7月25日，据CDE官网，诺和诺德长效重组凝血因子Ⅷ（FⅧ）注射用培图罗凝血素α（turoctocog alfa pegol）申报上市，用于成人和儿童血友病A患者的预防性治疗和急性治疗。

5) 歌礼制药PD-L1单抗恩沃利单抗联合西达本胺治疗HIV临床结果公布

7月25日，歌礼制药宣布，PD-L1单抗ASC22（恩沃利单抗）联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒（HIV）感染功能性治愈的临床结果公布。结果显示，接受联合疗法的受试者，第8周和第12周的细胞相关HIV RNA与基线水平相比显著增加，平均增幅分别为4.27倍和3.41倍（P=0.001, P=0.006）。

6) 恒瑞医药艾瑞卡®联合艾坦®治疗肝癌Ⅲ期临床结果公布

7月25日，恒瑞医药宣布，PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®），对比索拉非尼，用于一线治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究结果在《柳叶刀》发表，接受联合疗法患者的中位总生存期（mOS）达到22.1个月。

7) 科笛生物治疗痤疮药物拟纳入优先审评，

7月24日，据CDE官网，科笛生物盐酸米诺环素泡沫剂拟纳入优先审评，适用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。

/ 03 / 海外要闻

1）Incyte靶向CSF-1R单抗II期临床试验成功

7月24日，Syndax Pharmaceuticals和Incyte共同宣布，CSF-1R单抗axatilimab的II期临床试验取得了积极的关键数据。该试验旨在评估旨在评估不同剂量axatilimab用于治疗在既往接受过二线及以上治疗后疾病进展的慢性移植物抗宿主病（GVHD）成人和儿童患者的效性、安全性和耐受性，结果显示，低中高剂量组的ORR分别为74%、67%和50%。Axatilimab计划在今年申请上市。

2） 拜尔公布2023年第二季度业绩

7月25日，拜尔公布了2023年第二季度业绩，销售额预计将达到约110亿欧元（122亿美元），去年同期的销售额为128亿欧元（142亿美元）。

3） 葛兰素史克长效预防HIV药物上市申请获得欧洲药品管理局积极意见

7月25日，葛兰素史克宣布，子公司ViiV Healthcare整合酶链转移抑制剂（INSTI）卡博特韦上市申请获得欧洲药品管理局积极意见，用于长效预防HIV，每年使用6次。