科伦药业“高负债”扩张 转型11年仍无创新药上市

公布两款创新药研究结果，科伦药业何时能迎来首款创新药上市？

《中国科技投资》张婷 杨春霞

近日，科伦药业（002422.sz）公布了两款创新药的研究结果，两款药均是子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“博泰生物”）研发，受此消息影响，该公司股票当日大涨5.66%，不过这样的行情仅延续了一天。

市场上反应如此强烈，主要是因为自2012年提出向创新药转型以来，科伦药业投入了超百亿真金白银，但是至今11年过去，仍没有一款创新药成功上市。

不仅如此，作为曾经与恒瑞医药齐名的“医药双雄”，科伦药业经历了股价十年不涨的尴尬，而背后则是其一直居高不下的资产负债率以及长达十年“增收不增利”的现状。

转型11年无创新药上市

5月26日，科伦药业公告称，创新TROP2-ADC(SKB264，MK-2870）将于2023年美国临床肿瘤学会年会（2023年ASCO年会）公布非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期拓展研究结果（壁报展示）；而创新选择性RET抑制剂KL590586（A400/EP0031），将于2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）公布RET基因改变的晚期实体瘤的Ⅰ期研究数据（口头报告）。

加上此前创新药物注射用SKB410获临床试验通知书、ADC（抗体偶联药物）注射用A166（HER2-ADC）上市申请获国家药监局受理等，今年科伦药业已经公布了多款创新药的进展，不过至今仍无创新药正式上市。

上述几款药品均为子公司博泰生物开发，其中创新TROP2-ADC(SKB264，MK-2870）为博泰生物与默沙东联合开发，其余三款均为博泰生物独立研发。

公开息显示，2012年受“限抗令”影响后，科伦药业提出了全面启动创新转型计划，以“大输液+抗生素全产业链+专科制剂研发创新”三轮驱动为战略推动发展，并投入大量资金进行创新研发，而作为科伦药业创新药主要研发平台之一的博泰生物成立于2016年。

根据年报数据，2012年-2022年，科伦药业研发投入分别为2亿元、4亿元、3.89亿元、4.98亿元、6.13亿元、8.46亿元、11.14亿元、13.51亿元、15.16亿元、18亿元和18.15亿元，11年来研发投入累计达105.42亿元，其中仅博泰生物2021年和2022年前三季度就投入了近14.44亿元。

而从研发团队来看，数量也颇为庞大，2020年科伦药业的研发人员数量为3215人，2022年虽相比2020年缩减了近700人，但仍有2554人的规模。

据了解，科伦药业与恒瑞医药（600276.sh）是由仿制药向创新药领域转型发展的两家典型企业，因此市场上也经常将两家公司进行对比。不过，从创新药研发进展来看，科伦药业明显掉队了。

截至2022年末，恒瑞医药已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等12款创新药在国内获批上市，另有260多项临床在研项目。而科伦药业至今仍没有一款创新药成功上市。年报披露，截至2023年3月31日，科伦药业创新研发管线共有33个项目，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域。

今年2月份，科伦药业将博泰生物分拆赴港上市，但是根据招股书，2021年和2022年前9个月，博泰生物共亏损12.11亿元，加上科伦药业在年报中披露的2019、2020年博泰生物亏损数据，博泰生物三年多时间里，净亏损额高达28亿元。

高负债扩张

公开资料显示，科伦药业前身为成立于1996年的四川科伦大药厂，靠“输液药”发家，从2010年开始，科伦药业积极加大在非输液领域的投资，不断扩大生产线，逐步发展成现在“大输液+抗生素+药物研发”三发驱动的战略格局。

具体表现为，2010年公司在湖北科伦投资建设了聚丙烯安瓿水针生产线项目，2011年又先后收购了广东科伦、广西科伦和崇州君健，并启动了总投资约40亿元的川宁生物抗生素中间体项目建设，2012年继续收购贵州科伦和福德生物，并参股广玻公司。

尤其是抗生素中间体项目，官网资料显示，科伦药业对川宁生物总的投资逾80亿元。近年来，科伦药业对川宁生物持续“输血”，仅在2020年一年时间里，科伦药业共为子公司川宁生物提供六次担保。2022年12月，川宁生物（301301）成功在创业板上市。

扩张的另一面，科伦药业的负债总额从2011年的25.34亿元增长至2022年的172.30亿元，资产负债率也从24.21%攀升至2021年的56.21%.，至2022年这一数据仍然高于50%，科伦药业也因此一直被打上“高负债”的标签。

此外，记者注意到，科伦药业长期存在较大的资金缺口。以近5年为例，2018年-2022年，科伦药业的货币资金为18.26亿元、22.53亿元、29.20亿元、27.72亿元和47.25亿元，而对应的短债（短期借款+一年内到期的非流动负债）为34.65亿元、84.19亿元、64.69亿元、65.78亿元和53.2亿元。

因此，科伦药业接连将川宁生物、博泰生物等子公司拆分上市在外界看来是拓宽融资渠道，缓解自身资金压力。好的一面是，2023年一季度，公司偿还了近12亿元一年内到期的非流动负债，货币资金能覆盖短债。

就公司一直位居高位的资产负债率以及公司长期的资金压力，记者致函科伦药业，截至发稿，对方未予以回应。

同时，需要指出的是，科伦药业的“高负债”扩张有了一定的成效，其非输液领域贡献的收入已逐渐占据其营收的“半壁江山”，尤其是花费巨额投资的川宁生物开始实现盈利。2022年科伦药业营业收入为189.13亿元，净利润为17.07亿元，其中输液领域、非输液领域的营业收入分别为94.52亿元、82.74亿元，占比分别为49.98%和43.75%。

根据年报息，输液领域主要产品包括包括肠外营养注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液和奥硝唑氯化钠注射液等，非输液领域主要产品包括盐酸达泊西汀片、恩格列净片，抗生素中间体及原料药其主体就是川宁生物，2022年川宁生物营收为38.21亿元，并实现了4.12亿元净利润。

而在此前十年，科伦药业一直处于“增收不增利”的现状，净利润在2018年到达12.67亿元的峰值后，一路走低，至2021年净利润为8.6亿元，相比2011年的9.61亿元来说，几乎是“原地踏步”。

可以说，2022年对于科伦药业来说算是近五年来首次业绩突破，不过后续能否保持这样的业绩态势还有待观察。