2023年恒瑞医药的春天来了吗？

   近日，恒瑞医药的2022年报出来了，业绩继续大幅度下滑，只是下滑幅度显著收窄，尤其2023年一季度实现了小幅度增长，让市场的心为之一振！恒瑞医药的春天要来了吗？我觉得还需观察，一季度还不能说明多大问题，但可以肯定恒瑞的寒冬腊月已是尾声。

   过去的两年，是恒瑞医药至暗时刻！原来是被资本捧在手里的宠儿，因为集采失利忽然成了资本弃儿无人理睬；这种冰火两重天的味道，让恒瑞人尤其难受；同样的，坚守恒瑞医药的投资者们煎熬两年，股价犹如种子萌芽静悄悄从最低点26元上涨到如今的48元左右，看得出仍有钟爱恒瑞的资本再持续抄底。我以前的文章说过，恒瑞医药只是奔跑的巨人摔了一跤，皮肉伤，还能爬起来走路，假以时日又继续奔跑起来，看长远的聪明投资者机智的抄底。

  （年报）收入方面的影响因素主要包括

    第一、仿制药因为集采大降价，仿制药业务收入大幅度下降。仿制药已经是鸡肋肉食之无味，弃之可惜！还能怎么玩？大单品的首仿是个好办法，如果能吃个几年的首仿市场，也能赚不少，只是这块肥肉很多人虎狼都盯着看。

   第二、创新药品降价谈判进入医保目录。2022 年 1 月 1 日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降 33%，加之产品准入难等因素，部分创新药收入增长较慢，个别创新药甚至全年销售金额同比有所下降。创新药拉动业绩增长的预期打折！

   第三、2022年几乎全年还在受新冠疫情的影响，相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减，公司产品（比如麻醉产品） 销售受到较大影响， 影响较为严重的郑州、上海、西安地区产品销售下降明显；同时，产品出口订单一定时间内出现积压，部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。

   第四、利润方面的影响因素还包括第一，主要原辅材料及能源价格持续上涨，同时叠
加物流成本上涨、产能利用率降低，报告期内公司的整体生产经营成本有所提高。

   第五、研发费用持续上升，2022 年累计研发投入达到 63.46 亿元，同比增加 2.29%，研发投入占销售收入的比重同比提升至 29.83%，其中费用化研发投入 48.87 亿元，研发费用占销售收入比重同比提升至 22.97%， 虽然在很大程度上影响了当期利润，但为公司长远发展提供了有力支撑。

   在过去的2022年里，恒瑞医药有了什么样的重要改变？从年报里得到的息与我的理解

   一、迎难而上以恒瑞医药为代表的国内创新药企业并不因为“创新研发”就能活得滋润，新药医保谈判降价进入医保目录是各家药企想快速放量的捷径，但是代价也显而易见的；

   恒瑞医药年报里看得出的艰难沧桑！仿佛这条壮汉的腰被压得快直不起来！ 但是恒瑞医药坚定走创新药的道路，这个也是唯一出路！虽然荆棘满布、虎狼众多.

   二、全面推进研发提质增效这点是公司内部管理的重要改革和进步！加快推进早期研发与转化医学建设，利用公司内部大数据进行新靶点展开预研验证，大大提高研发效率和降低成本，提高研发成功率。公司在年报里对这点比较肯定的总结。同时，调整优化组织架构，推进研发提质增效，成立以高层领导为协调者、组织者的研发管理委员会，新药项目涉及到的部门领导全程参与，负责讨论、协调、审批和决策重大研发问题，制定中长期研发战略，以更有效地将研发策略融入公司的整体经营战略之中。优化了技术平台的利用率。

   对于研发创新型企业，在困难时期，研发提质增效，运营降本增效尤其重要，帮助公司渡过难关！

   三、全球化加速

   全球化一直以来都是国内药企的多年痛点！恒瑞医药明白这个道理全球化才是创新药企的终极出路！转移国内集采、医保谈判的压力，对未来提振业绩尤其重要！在更大的市场里赚钱！这出海的步伐走得很艰难！但是恒瑞已经开始走上道。

  2022年度国际多中心临床试验达3期终点的，有两个品种，今年获批上市应该毫无悬念了。恒瑞的思路很明确-----重磅的创新药都拿到国际舞台上做国际多中心临床试验，这个是创新药走向世界的必经之路！

要拿出国际多中心临床试验的品种，没大把握不会拿出去浪费时间和金钱。

   2022年6月，恒瑞医药自主研发的雄激素受体拮抗剂SHR3680（瑞维鲁胺）的一项III期研究，疗效惊喜！在举行的2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行汇报。研究结果显示，SHR3680（瑞维鲁胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期，并显著降低患者疾病进展或死亡风险[1]，有望为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者带来新的治疗选择。

   四、新药上市与研发

   2022年度里，公司自主研发的创新药瑞维鲁胺片获批上市，截至目前恒瑞医药已有12个创新药获批上市。瑞维鲁胺片是国内首个自主研发的新型雄激素受体(AR)抑制剂（第二代AR），本次附条件获批适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)；马来酸吡咯替尼片第 2 个适应症（用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗） 获批上市， 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第 4 个适应症（用于支气管镜诊疗麻醉） 获批上市； 共有 6 项上市申请获 NMPA受理， 2 项临床达到国际多中心Ⅲ期主要研究终点， 8 项临床推进至Ⅲ期， 11 项临床推进至Ⅱ期， 23 项临床推进至Ⅰ期。

   瑞维鲁胺片目前定价为19600/盒（80mg*21片*4板/盒），主要竞品是强生旗下的西安杨森的阿帕他胺（Apalutamide）（第二代AR抑制剂），医保谈判后价格在6000-7000元一盒，恒瑞的瑞维鲁胺片要进入医保大概率会降到这个价位。强生公司年报提示2021年阿帕他胺全球销售额12.92亿美元，增幅70% 。 前列腺癌是全球男性排名第二名的高发癌症，2000年到2014年间，中国前列腺癌的发病率增加了11.5%，第二代AR抑制剂就是目前治疗前列腺癌最有效的药物。

   参与瑞维鲁胺治疗研究的复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授表示“不管从疗效结果还是安全性上来看，瑞维鲁胺作为二代AR抑制剂中的Best in Class均显示出了优势地位，展现出‘高效低毒’的特点。瑞维鲁胺可及性以及可负担性也较高，极大保障了患者的足量、足疗程用药，同时瑞维鲁胺也再次体现出了民族的智慧，折射出我国创新药蓬勃发展的盛况。”

   据药融云统计，目前国内批准上市的AR抑制剂共有6款（包括一代、二代），分别是比卡鲁胺片、恩扎卢胺软胶囊、醋酸环丙孕酮片、阿帕他胺片、比卡鲁胺胶囊和达罗他胺片。据了解，比卡鲁胺2020年度全球销售额约为2.16亿美元，恩扎卢胺2020年度全球销售额约为43.9亿美元，阿帕他胺2020年度全球销售额约为7.6亿美元，达罗他胺2020年度全球销售额约为0.9亿美元。

   其中，恩扎卢胺软胶囊和比卡鲁胺片国内已有企业仿制申报上市。前者已有江苏豪森于今年8月获批首仿上市，四川科伦、沈阳红旗制药、齐鲁制药等递交了仿制药上市申请，还在审评审批中。

   我们看看欧美制药巨头们在2022年的收获（数据来源医药魔方）辉瑞在三个市场获得8个新药上市批文排名全球第一，看得出恒瑞医药获批数量明显少得多，但是恒瑞医药在研管线不少，临床Ⅰ期以上的42个。

   2023年3月25日，中国发展高层论坛2023年年会在北京钓鱼台国宾馆召开，辉瑞董事长兼首席执行官艾伯乐参与会议并发表演讲，2022年辉瑞有11个新产品和新适应症获批上市。从现在起到2025年，辉瑞计划在华提交约12款创新药物的上市申请。

   看看辉瑞这个研发管线能力比恒瑞要强数倍。差距很大，要正视这种差距，但是这种差距刚好说明恒瑞医药有巨大的成长空间，弱势可以转变为强势，我国很多行业可以借鉴的；就拿汽车行业来说，国产汽车过去几十年都是被欧美、日本品牌碾压没活路，如今新能源汽车开始宇宙大爆发，碾压欧美日本品牌喘不过气来。制药行业未来会有这个格局吗？你不?我。你只要看着国内近年来创新药的蓬勃发展、技术上的突破，尤其药明康德、药明生物、凯莱英等CRO、CDMO代表企业技术上的突破力，创新药生态的形成，你没理由不相。

  目前已经进入临床3期的8项目，有重磅的产品吗？阿帕替尼联合、卡瑞利珠联合、干眼症、减肥药、子宫肌瘤有希望能成为大单品；当然，疗效说话！药品淘汰快速，疗效不好的药品生命周期短。

  中国在肿瘤的新药研发管线在快速增长，从下图看得出（橙色线是中国）恒瑞医药就是典型代表。

从恒瑞医药2022年获得NDA上市申请受理的品种看，有6个品种，从适应症和竞争格局来分析，我是看不出来可预期爆款的品种，肺癌和乳腺癌都是已上市的准新药联合用药方案，竞品也多；二甲双胍的复方制剂，竞争格局同样激烈，市面上已经有5种二甲双胍复方制剂类似物，且已上市多年；加上入院销售困难和费时，个人看法，今年如果都获批上市了，还不能有明显的拉动效果，这个是大概率事情。当然，明年后年拉动效果就会明显，雨滴汇集可成小川、小川汇集可成江河。药品竞争得看疗效，尤其是抗肿瘤药，医生主导患者整个用药过程，药品的疗效左右医生用药的选择。

恒瑞医药未来需要打造一个爆款新药，对提振业绩和市场投资心显得尤其迫切和重要！

我非常看好恒瑞医药进入抗乙肝病毒乙肝治疗药，2023年3月子公司福建盛迪医药的1类新药HRS-5635注射液进入I期临床试验，适应症为慢性乙肝。至此，恒瑞医药共有3款乙肝新药步入临床以上阶段，合力攻坚700亿国内市场。乙肝这个慢性病市场空间巨大，但是目前全球还没有特效药。

可以看出，恒瑞医药已经在加快拓展产品管线抗肿瘤、糖尿病、麻醉药品、呼吸病、减肥药、眼科药、乙肝药等等。但凡市场空间巨大的细分，只要治疗需求未被满足的，恒瑞都在积极进入探索研发。

想要长期投资恒瑞医药，就得用朴素逻辑思维去思考！不要被纷乱的碎片息打扰了。

我们经常说，价值投资需要寻找“长长的坡、厚厚的雪”的投资标的物，你现在再仔细想想看，恒瑞医药还符合这个标准吗？如果答案符合标准，那你就不用着急，请耐心等待，给恒瑞多些时间转型。

医药行业未来50年、100年仍然是“长长的坡”，这个估计没人会质疑！不会因为医保集采就改变行业的发展，创新药就是未来的主角；对于中国医药行业的未来长期发展，我保持非常乐观的态度。

恒瑞医药还有“厚厚的雪”吗？也就是恒瑞医药的基本面改变了吗？核心竞争力改变了吗？这个是思考、分析的重点！

要回答好这个问题，不容易，每个人的分析角度不一样，可能得出不一样的看法。

我给出的思考建议

1. 恒瑞医药股价大跌两年，高级技术人才是否出现严重流失？

2. 高级管理层是否较稳定？

3. 新药的研发产出是否一如既往？

4. 降本增效是否显著？

5. 公司财务状况是否健康如初？

  假如你能回答这5个问题，相你已经找到自己的答案。

  医药行业3年前的享受资本泡沫期的好日子已经过去式，到了看各家靠本事吃饭的新时代，而这个才是医药行业健康发展的新时代。

      附注五只蜗牛致力于追求发现价值投资的机会，独特的角度去发现和思考，实话实说，静心做好投资。文章只是本人的思考，不作为投资建议，敬请独立思考。本人重仓恒瑞医药已多年，继续做长久股东。