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恒瑞医药子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书

作者：罴霸天下
2023-05-08 16:04:13
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2023年5月8日，恒瑞医药（600276.SH）宣布，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的号传导，拟用于治疗 2 型炎症相关疾病。目前全球仅有 1 个同靶点药物获批上市。Dupilumab（商品名 Dupixent）自 2017年以来在美国、日本等多个国家和地区获批上市，适应症包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉、特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹以及嗜酸性食管炎。Dupilumab 于 2020年 6 月在中国获批上市，适应症为特应性皮炎。经查询 EvaluatePharma 数据库，2022 年 Dupilumab 全球销售额约为 88.5 亿美元。

截至目前，SHR-1819 注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为 6,054 万元。

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