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靶点社1月19日消息,药审中心承办了恒瑞医药1类生物制品阿得贝利单抗注射液(SHR-1316)的上市申请。这是我国申报上市的第5款PD-L1单抗。
继PD-1单抗之后,国产的PD-L1单抗也将迎来一波爆发期。2021年思路康瑞的恩沃利单抗和基石药业的舒格利单抗获批,分别拿下了国产PD-L1单抗的第一和第二。兆科药业的首克注利单抗和科伦药业的泰特利单抗也已提交了NDA。
公开资料显示,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称“恒瑞医药”)成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。据悉,阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/ PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。
据智慧芽数据,截至最新,江苏恒瑞医药股份有限公司在全球126个国家/地区中,共有超过3900件专利申请。从专利类型上看,该公司近99%为发明专利。通过对该公司的上述专利进行详细分析,公司的专利关键词主要专注在衍生物、组合物和抑制剂等相关的专业技术领域。
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恒瑞医药阿得贝利单抗申报上市 国内PD-L1进入爆发期
靶点社1月19日消息,药审中心承办了恒瑞医药1类生物制品阿得贝利单抗注射液(SHR-1316)的上市申请。这是我国申报上市的第5款PD-L1单抗。
继PD-1单抗之后,国产的PD-L1单抗也将迎来一波爆发期。2021年思路康瑞的恩沃利单抗和基石药业的舒格利单抗获批,分别拿下了国产PD-L1单抗的第一和第二。兆科药业的首克注利单抗和科伦药业的泰特利单抗也已提交了NDA。
公开资料显示,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称“恒瑞医药”)成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。据悉,阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/ PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。
据智慧芽数据,截至最新,江苏恒瑞医药股份有限公司在全球126个国家/地区中,共有超过3900件专利申请。从专利类型上看,该公司近99%为发明专利。通过对该公司的上述专利进行详细分析,公司的专利关键词主要专注在衍生物、组合物和抑制剂等相关的专业技术领域。
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