恒瑞医药-两款创新药获批上市，拥抱全面创新

 事件

  12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准恒瑞医药两款1类创新药的上市，分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。

  其中，达尔西利（Dalpiciclib）是一种周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制剂，可降低CDK4和CDK6号通路下游的规网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

  脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制SGLT2，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。该品种的上市为成人2型糖尿病患者提供新的治疗选择。

  评论

  创新提速，医保衔接，研发商业化链条逐步打通  随着公司两款1类创新品种上市，公司产品管线日渐丰富，创新动能不断提升。公司聚力创新，创新药营业收入稳步增长，2021年上半年公司创新药收入达52.07亿元，同比增长43.8%，创新药营收占比已由2020年的30%提升至2021年上半年的40%，创新药对公司业绩的拉动作用正逐步凸显。目前公司有超过240个项目进入临床，覆盖肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。同时公司仍通过自主研发和licensein的方式不断扩充研发管线，如11月引进基石药业CTLA-4单克隆抗体CS1002，未来可进一步探索PD-1抑制剂不CTLA-4抑制剂的联用效果。

  四款创新药物纳入国家医保目录，研发商业化链条逐步打通。2021年底，公司三款创新产品氟唑帕利、甲磺酸瑞马唑仑、海曲泊帕乙醇胺通过医保谈判纳入国家医保目彔，此外，国内首仺药阿齐沙坦也通过医保谈判纳入医保目彔。我们认为，医保谈判作为药品放量的重要催化剂，是衔接创新药研发和商业化的重要一环。虽然纳入医保的代价为大幅让利，但在量价博弈中，药品往往能享受药品进院的红利和新增患者数量的提升，最终通过以量换价为品种带来增量贡献。

  盈利预测

  随着公司产品管线的日渐丰富，研发商业化链条的逐步打通，公司业绩全面放量未来可期。近年来，受国家和地方带量采购的影响，公司传统仺制药销售持续下滑。尽管公司短期业绩有所承压，但随着产品管线的不断丰富，创新药临床和商业化的持续进展，公司业绩有望得到改善。值辞旧迎新之际，公司迎来两款创新药的上市，创新品种已由八款提升至十款，即将拥抱全面创新时代。预计公司2021-2023年净利润分别是65.82、73.44、85.91亿元，EPS为1.03和1.15和1.34，对应2021-2023年PE分别是49/44/38。未来，随着公司研发管线产品的不断落地，预计公司业绩将逐步改善，首次覆盖，给予“增持”评级。

  风险提示

  研发进展不及预期、商业化进展不及预期、政策风险等