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亿欧大健康8月26日消息,恒瑞医药今日晚间公告称,其与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司(以下简称“大连万春”)达成两项合作,包括股权投资及普那布林联合开发和独家商业化权益,涉及金额达到14亿元。
其中,恒瑞医药以自筹资金1亿元认购大连万春股份,大连万春在完成本轮融资后,恒瑞医药对其持股比例不低于2.5%。
同时,恒瑞医药与大连万春签署《普那布林产品合作协议》,获得普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,为此,恒瑞医药支付的首付款加里程碑款总额不超过13亿元。
万春医药是一家专注于开发新型抗癌疗法的全球性生物技术公司,自2012年起陆续在中国和美国成立研发中心,致力于国际前沿创新药研发,2017年3月成功在美国纳斯达克上市。万春医药子公司大连万春专注于CIN(化疗引起的中性粒细胞减少症)以及实体瘤等疾病相关药品的研发及商业化。
据了解,普那布林是一个人工合成的新化学实体,作为一种“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物,能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到“免疫系统的点火剂”的作用。
此外,普那布林还可以阻止由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤,达到早期保护作用,以一个不同于G-CSF(粒细胞集落刺激因子,可促进中性粒细胞的增殖和分化)的作用机制预防早期CIN。
基于普那布林与G-CSF的机制互补性,在预防CIN的全球III期临床研究中,普那布林联用长效G-CSF药物对比长效G-CSF单药可显著降低重度CIN的发生率。2020年9月,普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN领域的“突破性疗法”双认定。
2021年,普那布林的CIN适应症NDA申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格。同年8月,普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者(EGFR野生型)的全球III期临床研究中达到总生存期的主要终点,并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA申请。
从同类产品及市场情况来看,根据《柳叶刀》杂志统计,中国近年来年新发癌症患者数量已达约450万人,需要预防CIN的患者总体占比超10%。G-CSF是预防和治疗CIN的标准疗法,当前尚无与普那布林作用机制相似的药物在临床研究中用于预防CIN。
同时IMS数据库显示,全球G-CSF类药物市场规模约50亿美元,而在中国,预计2021年G-CSF市场规模约75亿元,其中长效G-CSF(用于预防CIN)市场规模超50亿元。此外,中国年新发肺癌患者数量超80万人,其中非小细胞肺癌患者占比超85%,当前2/3线基因驱动阴性患者可选方案较少且疗效有限,亟待创新疗法。
恒瑞医药在公告中称,本次交易完成后,将进一步加强产品线丰富程度,有利于公司培育新的利润增长点,从而提升公司的整体盈利能力,符合公司的发展战略和长远利益。
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亿欧大健康8月26日消息,恒瑞医药今日晚间公告称,
亿欧大健康8月26日消息,恒瑞医药今日晚间公告称,其与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司(以下简称“大连万春”)达成两项合作,包括股权投资及普那布林联合开发和独家商业化权益,涉及金额达到14亿元。
其中,恒瑞医药以自筹资金1亿元认购大连万春股份,大连万春在完成本轮融资后,恒瑞医药对其持股比例不低于2.5%。
同时,恒瑞医药与大连万春签署《普那布林产品合作协议》,获得普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,为此,恒瑞医药支付的首付款加里程碑款总额不超过13亿元。
万春医药是一家专注于开发新型抗癌疗法的全球性生物技术公司,自2012年起陆续在中国和美国成立研发中心,致力于国际前沿创新药研发,2017年3月成功在美国纳斯达克上市。万春医药子公司大连万春专注于CIN(化疗引起的中性粒细胞减少症)以及实体瘤等疾病相关药品的研发及商业化。
据了解,普那布林是一个人工合成的新化学实体,作为一种“First-in-Class”免疫抗肿瘤药物,能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到“免疫系统的点火剂”的作用。
此外,普那布林还可以阻止由化疗药物诱导的骨髓中性粒细胞的损伤,达到早期保护作用,以一个不同于G-CSF(粒细胞集落刺激因子,可促进中性粒细胞的增殖和分化)的作用机制预防早期CIN。
基于普那布林与G-CSF的机制互补性,在预防CIN的全球III期临床研究中,普那布林联用长效G-CSF药物对比长效G-CSF单药可显著降低重度CIN的发生率。2020年9月,普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN领域的“突破性疗法”双认定。
2021年,普那布林的CIN适应症NDA申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格。同年8月,普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌2/3线患者(EGFR野生型)的全球III期临床研究中达到总生存期的主要终点,并计划于2022年上半年提交该项适应症的NDA申请。
从同类产品及市场情况来看,根据《柳叶刀》杂志统计,中国近年来年新发癌症患者数量已达约450万人,需要预防CIN的患者总体占比超10%。G-CSF是预防和治疗CIN的标准疗法,当前尚无与普那布林作用机制相似的药物在临床研究中用于预防CIN。
同时IMS数据库显示,全球G-CSF类药物市场规模约50亿美元,而在中国,预计2021年G-CSF市场规模约75亿元,其中长效G-CSF(用于预防CIN)市场规模超50亿元。此外,中国年新发肺癌患者数量超80万人,其中非小细胞肺癌患者占比超85%,当前2/3线基因驱动阴性患者可选方案较少且疗效有限,亟待创新疗法。
恒瑞医药在公告中称,本次交易完成后,将进一步加强产品线丰富程度,有利于公司培育新的利润增长点,从而提升公司的整体盈利能力,符合公司的发展战略和长远利益。
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