每日“药”闻|恒瑞董事长周云曙辞职；百济神州引进产品凯洛斯首个适应症获批

互联网圈CEO“闪辞”现象，也出现在医药行业。7月9日，一哥恒瑞医药突然宣布，董事长周云曙因身体不适，将辞去董事长、总经理在内的所有职务；

百济神州的引进策略逐渐有成果落地。7月9日，公司宣布，凯洛斯国内首个适应症获批，用于与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

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公司“药”闻

1）恒瑞医药公司董事长周云曙辞职

7月9日，恒瑞医药公告表示，近日收到公司董事长、总经理周云曙先生的辞职报告，周云曙先生因身体因申请辞去公司董事长、 总经理以及董事会专门委员会相应职务。

公开资料显示，1995年周云曙入职恒瑞医药，2003年担任总经理一职，先后分管过研发、人力资源、企业运营等业务，并于2014年开始主抓销售工作。

2020年1月16日，周云曙接任孙飘扬，担任董事长职务。

根据《公司章程》的有关规定，公司董事一致推举董事孙飘扬先生代为履行董事长职责，直至董事会选出新一任董事长时止。

2）乐普医疗2021年半年度业绩预告

7月11日，乐普医疗发布上半年业绩预告，预计上半年公司归属于上市公司股东的净利润为17.10亿元至19.39亿元，同比增长 50%-70%。

公司声明业绩变动因，业绩上涨主要分为2个因

一是由于心脏支架的介入无植入创新产品组合实现显著的增长，实现销售收入3.64亿元，较去年同期增长1951.6%。由于介入无植入产品增长，二季度支架业务板块基本恢复到 2019 年的正常水平；

二是支架以外的常规业务实现了稳定增长，以及新冠抗试剂境外业务快速增长，对报告期内业绩产生了较大影响。

3） 恒瑞医药SHR6508获批临床

7月10日，恒瑞医药公告表示，子公司产品SHR6508注射液临床获批。

SHR6508是由公司自主开发的一类新分子，拟用于慢性肾脏病维持性血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进的治疗。截至目前，SHR6508 注射液相关研发项目已投入研发费用约为1333 万元。

不过，恒瑞医药暂未公布该药物具体机制。公司公告表示，目前国内尚无同类静脉给药产品上市。

4）百济神州注射用卡非佐米联合治疗获附条件批准上市

7月9日，百济神州宣布，凯洛斯（注射用卡非佐米）与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

凯洛斯是一款蛋白酶体抑制剂。蛋白酶体可分解受损或不再需要的蛋白质。凯洛斯可以抑制蛋白酶体，从而导致蛋白质在细胞内的过度累积。

通过这项抑制作用凯洛斯可以致使一些细胞的死亡，特别是针对通常含有大量异常蛋白的骨髓瘤细胞。

此次凯洛斯获有条件批准基于一项3期临床试验。结果显示，在既往接受过多线治疗的MM中国患者中，凯洛斯总缓解率为35.8%，中位无进展生存期为5.6个月。

凯洛斯由安进研发，百济神州通过引进方式，拥有凯洛斯中国地区商业化权益。这是凯洛斯在中国获批的首项适应症。

5）四环医药盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市

7月9日，四环医药宣布，集团开发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。

莫西沙星为第四代喹诺酮类抗菌药，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支体、衣体和军团菌具有广谱抗菌活性。

四环医药公告显示，2019年莫西沙星用药金额人民币18.82亿元。目前，该产品仍处于快速增长期，未来市场用药规模有望接近100亿元。

海外“药”闻

1） 强生IL-12/23抑制剂长期效果积极

7月9日，强生公布了STELARA®（ustekinumab）治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者的长期扩展研究数据。

ustekinumab是一款白细胞介素（IL）-12和IL-23抑制剂。

IL-12和IL-23是人体中调控免疫系统和免疫介导炎症疾病的重要细胞因子。ustekinumab通过抑制IL-12/23号通路，起到治疗效果。

数据显示，数据显示，55.2%最初对Stelara产生应答的患者，在第152周时症状持续缓解。此外，96.4%在第152周症状缓解的患者不需使用皮质类固醇。

2）礼来IL-23抑制剂可上调相关基因1年

7月9日，礼来宣布，2期研究数据显示，mirikizumab 在溃疡性结肠炎患者中诱导的基因表达维持时间长达一年。

Mirikizumab是一种白细胞介素23抑制剂。IL-23是造血细胞因子家族成员,过度表达会引起炎症性疾病,自身免疫性疾病等方面发。

Mirikizumab通过与IL-23 p19亚基结合，上调了与健康黏膜相关的基因转录和功能性愈合标志物。结果显示，Mirikizumab治疗后，UC 粘膜愈合相关的早期和持续基因表达变化长达一年。

3）赛诺菲MenQuadfi 3期试验效果显著

7月9日，赛诺菲宣布，3期临床结果显示，MenQuadfi在幼儿中表现出对血清群 C脑膜炎球菌病的卓越免疫反应。

MenQuadfi 是第一个四价脑膜炎双球菌结合疫苗疫苗，可以防止A、C、W和Y四种亚型的膜炎双球菌。

第 3 阶段研究达到了主要和次要终。数据显示，与标准护理一秒NeisVac-C相比，MenQuadfi对C型脑膜炎双球菌免疫反应更佳。

4）武田制药TAKHZYRO 3期结果积极

7月10日，武田制药公布了 TAKHZYRO® (lanadelumab) 治疗遗传性血管性水肿患者的3期临床HELP Study数据。

TAKHZYRO是一款血浆激肽释放酶抑制剂。

血浆激肽释放酶又称血管舒缓素，是一组存在于多数组织和体液中的丝氨酸蛋白酶，可裂解激肽释放具有活性的激肽，由激肽发挥对心血管系统及肾脏功能的调节作用。

TAKHZYRO通过通过特异性结合并降低血浆激肽释放酶活性，治疗遗传性血管性水肿患者。

结果显示，与对照组相比，TAKHZYRO患者组发病率的平均降低了87.4%，中位数减少97.7%。在稳定状态下（第70天至治疗期结束），发病率进一步降低至平均92.4%，中位数降低98.2%。