恒瑞、复星、豪森、东阳光药一批大品种获批！集采压力下，价格即将创新低

2020年6月1日，NMPA官网发布了40个药品批准证明件待领取息，含5个一致性评价申请。

40个息中，牵涉到的企业有华东医药、恒瑞医药、齐鲁制药、华海药业、东阳光药、扬子江药业等龙头企业，也有诺华、GSK、默沙东、BI等外资企业。

其中，齐鲁制药的奥沙利铂是市场规模超30亿的注射剂大品种，而齐鲁制药为国内首家过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端奥沙利铂销售额为33.66亿元，研厂家赛诺菲占据59.73%的市场份额。

齐鲁制药的恩替卡韦也在获批之列。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端恩替卡韦销售额超过73亿元。但目前恩替卡韦过评企业已有6家，恩替卡韦位列第一批集采品种之列，降价幅度超过90%。

恒瑞医药、扬子江药业的吉非替尼片同时获批。吉非替尼是全球首个上市的EGFR-TKI，是阿斯利康的明星抗癌药。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吉非替尼销售额为21.86亿元，同比下滑7.51%。其中，阿斯利康占据74.96%的市场份额，齐鲁制药占比23.56%，正大天晴占比1.48%。

同样的，吉非替尼也已经纳入集采之列。阿斯利康降价76%中选“4+7”带量采购，“4+7”扩围中，齐鲁制药、正大天晴、阿斯利康3家中标。如今，恒瑞医药、扬子江药业也将加入到这个大品种的竞争中来，该品种后续的市场格局值得关注。

东阳光药的奥氮平口崩片也已经获批上市，即将抢占豪森制药市场。奥氮平是精神分裂等精神类疾病的常用药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端奥氮平销售额为40.53亿元。

包括研礼来在内，奥氮平片目前生产厂家有6家，奥氮平口崩片厂家有礼来、齐鲁制药、龙海药业、东阳光药等4家。2019年中国公立医疗机构终端奥氮平厂家竞争格局中，豪森药业以63.57%的市场份额排位第一，印度瑞迪博士占据18.38%的市场份额，礼来占比15.71%。

不过，奥氮平也已经被纳入集采，随着更多厂家的获批，即使是大品种，其价格也会因集采制度和激烈竞争而一路向下走。